지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
'인보사' 부활할까…코오롱티슈진 "美 임상 3상 투약 완료" 2024-07-11 09:22:53
18년만이자, 2014년 임상 3상을 시작한 이후 10년 만, 2020년 FDA의 임상보류 조치가 해제된 지 4년 만이다. 특히 이번 임상 3상은 국내 기업으로는 최초로 미국 내에서 1천 명이 넘는 환자를 대상으로 한 사례라고 회사는 전했다. 회사는 미국 내 임상 3상 시험 참여를 원했던 희망환자 6천 8백여 명 가운데 모집 기준에...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
홍릉강소특구 신약벤처 2곳 잇달아 임상 1상 승인…전임상지원플랫폼 성공 사례 2024-07-08 09:02:15
‘퍼스트 인 클래스’ 신약을 개발하는 곳이다. 임상 1상을 시작하기 전까지 임상 신청은 물론 자금 조달 등 고비가 많았던 기업이었다. 두 기업을 궤도 위에 올리는 데 든든한 뒷배가 됐다는 전임상지원플랫폼(HC-VIP)의 기획자와 운영위원을 최근 만나 이야기를 들어봤다, 전임상지원플랫폼은 어떤 플랫폼 이우상 기자(이...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
나종천 강스템 대표 "1차 평가지표 달성 못했지만 품목허가 도전" 2024-07-05 11:28:45
임상 결과를 근거로 우선 식약처와 신약허가 논의에 나선다는 계획이다. 미국 FDA와도 임상 1상을 면제하는 방향으로 임상 진행을 협의한다고 밝혔다. 중국 및 유럽에서도 임상시험을 진행할 예정이다. 퓨어스템-에이디를 이용한 매출은 내년께엔 국내에서 나올 것으로 내다봤다. 첨생법이 내년 2월에 시행되면 중등증 이상...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
강스템바이오텍 "임상 3상 1차 평가지표 달성 못해" 2024-07-04 18:42:58
공시했다. 이번 임상 3상은 2021년 9월부터 2023년 8월까지 전국 21개 의료기관에서 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인환자 총 315명을 대상으로 했다. 임상시험의 성패를 판가름하는 1차 평가지표는 시작일 대비 12주 시점에서 습진중증도평가(EASI) 점수가 50% 이상 감소한 대상자의...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
머스크가 띄운 비만약…주가도 벌써 '껑충' [마켓인사이트] 2024-07-02 15:58:01
뒤를 이을 파이프라인 확보가 필요한 상황에서 '에크노 글루타이드'를 후속 파이프라인으로 정했는데요. 현재 국내에서 비만과 2형 당뇨병 임상 3상 시험의 동시 돌입을 앞두고 있고, 연내 임상 3상에 착수할 예정인 것으로 전해졌습니다. 동아에스티도 지난달 자회사가 개발중인 비만치료제가 글로벌 임상 1상...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
'면역 기능 강화' 항암제…한미약품, 美서 임상 1상 2024-07-01 17:14:11
임상 1상에 본격 돌입한다. 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘HM16390’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 인터루킨(IL)-2 치료제다. 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화했다....
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획 식약처 승인 2024-07-01 10:08:30
빈혈 및 종양 발생의 위험도가 증가하는 형태이고, 2형과 3형은 이에 더해 경련이나 신경학적 퇴행 등의 신경 증상이 급성·만성적으로 동반한다. YH35995는 유한양행이 2018년 GC녹십자로부터 기술 도입해 먹는 약으로 개발 중이며, 동물에서 높은 혈액뇌장벽(BBB) 투과율을 보이는 등 전임상시험에서는 우수한 유효성과...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
코오롱티슈진 "미국 임상서 TG-C 근본치료제 가능성 확인" 2024-06-30 16:04:49
"코오롱티슈진은 미국 임상 2상시험을 통해 'TG-C'의 근본적 치료제(DMOAD) 가능성을 확인했습니다. 이를 기반 삼아 통계적으로 유의미한 데이터를 도출하기 위해 임상 3상시험을 디자인했습니다." 코오롱티슈진은 노문종 대표가 지난 25~29일 모로코 마라케시에서 열린 글로벌 골관절염 학회(IWOAI)에서 이런...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
브릿지바이오 "미국 법인 폐쇄 아냐, 물질 발굴 연구실 축소" 2024-06-26 18:08:38
관계자는 “미국 임상 인력들이 참여하고 있는 핵심 과제들의 글로벌 임상은 문제없이 진행되고 있다”며 “향후 자금 조달 상황에 따라 미국법인의 물질 발굴 부문을 재개할 가능성을 열어두고 있다”고 했다. 브릿지바이오의 리드파이프라인은 BBT-877이다. 한국과 미국을 포함한 5개국 50여 개 임상시험기관에서 글로벌...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
"mRNA 백신으로 팬데믹 대비"…플랫폼 개발 속도 내는 제약사들 2024-06-26 09:00:05
임상 및 임상 연구를 공동 추진할 계획이다. GC녹십자는 전남 화순의 백신 공장에 mRNA 제품 생산 시설을 구축했다. 이 시설은 임상시험용 제제를 생산할 수 있는 시범(파일럿) 규모로 지어졌다. 현재로서는 임상 1∼2상을 진행할 수 있는 수준이라고 회사 관계자는 설명했다.아울러 GC녹십자는 자체 지질 나노입자(LNP)를...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
