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셀트리온, 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 미국 시장 진출 2022-09-28 09:13:29
장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국...
셀트리온, 베젤그마 미국 FDA 판매허가 획득 2022-09-28 09:12:43
판매허가를 획득했다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본 등 글로벌 주요국가 규제기관으로부...
셀트리온 항암제 '베그젤마' 日 진출 2022-09-27 17:23:03
아바스틴의 바이오시밀러로 전이성 직결장암과 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 치료에 쓰인다. 회사 관계자는 “일본 진출을 계기로 아시아 시장 공략에 본격적으로 나설 계획”이라고 했다. 일본은 셀트리온이 유방암 치료 바이오시밀러인 허쥬마로 선전하고 있는 시장이다. 아이큐비아에 따르면 올 1분기 허쥬마의 일...
파격적 투자 인센티브…수도권서 이전, 신·증설…국비 최대 100억원 지원 2022-09-27 16:30:54
장암농공단지, 함양 일반산업단지, 거창 승강기전문농공단지, 산청한방항노화일반산업단지)에 입주하는 기업에는 입지, 고용, 교육훈련, 설비, 이전 분야에 기업투자촉진지구 보조금으로 최대 14억원을 지원한다. 사업장 부지매입비 무이자 융자지원은 투자유치진흥기금을 활용한 지원이다. 부지 매입대금의 30~60%, 최대...
셀트리온, 일본서 항암 바이오시밀러 판매 허가에 강세 2022-09-27 09:28:07
밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성유방암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 베그젤마 판매 허가를 획득한 데 이어 일본에서 허가를 추가하며 글로벌 주요 시장을 공략하고 있다. 셀트리온은 작년 말...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 `베그젤마` 일본 판매허가 획득 2022-09-27 09:25:00
장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 앞서 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한데 이어 일본에서까지...
셀트리온 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 일본서 판매 허가 2022-09-27 09:15:19
27일 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 베그젤마 판매 허가를 획득한 데 이어 일본에서 허가를 추가하며 글로벌 주요 시장을 공략하고 있다. 셀트리온은 작년...
셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 2위 시장 日 허가 획득 2022-09-27 09:13:52
베그젤마가 허가받은 적응증은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등이다. 베그젤마는 지난달 유럽연합집행위원회(EC)에 이어 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA)의 판매허가도 획득했다. 셀트리온은 지난해 말 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마의 판매허가를 신청했다. 셀트리온은...
논산·의정부·평택, 군사도시에서 '첨단도시' 탈바꿈 2022-09-23 11:13:05
조성될 예정이다. 의정부에서는 장암3구역 재개발로 DL건설이 819가구 공급 계획을 잡고 있으며, 금오동에서도 대우건설이 시공하는 아파트 748가구가 분양 예정이다. 평택은 주한미군 사령부가 있는 미군의 중심지다. 동시에 반도체 산업의 핵심축이 되면서 경제안보도시 역할을 하고 있다. 세계 최대규모의 반도체 복합...
삼성에피스-제넨테크, 'SB8' 특허분쟁 종결…"처방범위 확대" 2022-09-21 06:03:00
직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암 등에 쓴다. 합의에 따라 삼성바이오에피스는 그동안 특허 문제로 허가받지 못했던 상피성 난소암, 복막암 등에도 SB8을 처방할 수 있게 됐다. 변경 허가 획득에 따라 적응증(치료범위)이 대폭 확대되면서 오리지널 의약품의 모든 적응증을 확보했다. 삼성바이오에피스는 이번 합의를...