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박셀바이오, 세계 첫 반려견 면역항암제 내놓나 2023-10-24 18:00:02
개발해 지난 23일 농림축산검역본부에 품목허가를 신청했다. 허가가 나면 세계 최초 반려견 전용 면역항암제가 된다. 박스루킨-15는 면역세포의 활성화를 돕는 단백질 ‘인터루킨-15’를 기반으로 개발한 항암제다. 반려견을 대상으로 한 전임상시험에서 암세포를 공격하는 면역세포인 NK세포와 T세포를 활성화하고 증식하...
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박셀바이오, 반려견 전용 면역항암제 품목허가 신청 2023-10-24 07:40:57
전임상 시험에서 박스루킨-15가 암세포를 살상하는 자연살해(NK)세포와 T세포를 활성화하고 증식하는 효과를 확인했다. 종양 바이오마커(생체표지자)인 TK1, VEGF 측정에서는 박스루킨-15 투여 후 종양 바이오마커 농도가 감소하는 경향을 확인했다. 부작용이 거의 없이 효능만 확인됐다고 회사는 설명했다. 임상은 수도권...
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15조 투자유치…김두겸 '친기업 정책' 통했다 2023-10-23 17:53:06
송철호 전임 울산시장이 재임했던 2018년 7월부터 2022년 6월까지 4년 동안 유치한 15조2982억원보다 2139억원 더 많은 규모다. 김 시장의 이 같은 기업 투자 유치 성과는 그가 취임 초부터 공무원들을 사업 현장에 파견해 인허가를 물심양면으로 돕는 등 기업하기 좋은 여건 조성에 적극 나선 것이 촉매제 역할을 했다는...
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'반도체산단 용수' 볼모 잡은 여주시장…감사원 '엄중 주의' 2023-09-25 18:42:55
인허가권을 남용해 기업 활동의 불확실성을 증대시키거나 손해를 끼치는 일이 되풀이돼선 안 된다”며 이번 사례를 각 자치단체에 전파하라고 행안부에 통보했다. 서울시, 소극 법 집행으로 ‘택시 대란’여주시처럼 지난해 6·1 지방선거를 통해 시장이 바뀐 경기 양주시에서도 비슷한 일이 있었다. 국민의힘 소속 강수현...
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'먹는 바이오시밀러'로 재도약 나선 셀트리온 2023-09-19 17:53:07
라니테라퓨틱스와 공동 개발하고 있다. 현재 전임상 단계이며 이르면 연내 임상 1상 진입이 가능하다는 게 회사 측 설명이다. 휴미라와 스텔라라는 지난해 각각 216억달러, 101억달러의 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 바이오시밀러가 출시된 의약품 중 매출 상위 1, 3위를 차지했다는 점에서 경구용 역시 수익성이...
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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 국내 2상 연장 IND 승인 2023-09-19 08:34:22
안전성 데이터를 얻으면 희귀의약품 조건부 판매 허가 신청을 검토할 예정이다. 젬백스 관계자는 “국내외에서 알츠하이머, PSP 등 미충족 의학적 수요가 높은 신경 퇴행성 분야 약물 개발에 집중하고 있다”며 “진행 중인 여러 임상의 파이프라인 전략에 따라 GV1001의 시장 진입이 빠르게 이뤄질 수 있도록 개발 속도를...
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제테마 "오리지널 균주로 글로벌 승부…7400억 공급계약 완료" 2023-09-14 15:38:00
뒤 전임상과 임상을 진행하다 보니 다른 회사보다 제품 허가까지 오래 걸리는 편"이라며 "다만 과정 속에 새로운 특허를 출원하는 등 전화위복의 계기가 되기도 한다"고 밝혔다. 자체개발한 특수감압건조 기술이 대표적인 사례로 꼽힌다. 남 대표는 "시간이 많이 걸리던 동결건조와 달리 2시간이면 톡신 제제 생산이 가능해...
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틈새 시장 뚫은 '글로벌 톱티어' K바이오 2023-09-13 19:00:02
“동물 모델을 활용한 전임상 결과에서 기존 항암제가 잘 듣지 않는 위암 및 간암, 전립선암 환자에게 새로운 대안 치료제가 될 수 있다는 가능성을 확인했다”고 말했다. 큐로셀은 국산 1호 키메릭항원수용체(CAR)-T세포 치료제 출시 계획을 공개했다. 김건수 큐로셀 대표는 “노바티스의 킴리아를 환자에게 투약하는 데...
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클래시스 "고주파 콜라겐 뷰티기기, 美·中 본격 진출할 것" 2023-09-13 18:55:19
판매허가가 날 것으로 예상한다”고 했다. 현재 시판되는 대부분의 보톡스는 주입 후 1주일~한 달 뒤 효과가 나타나는 A타입이다. 제테마는 국내 기업 중 유일하게 사흘 안에 효과가 나타나는 E타입 보톡스 균주를 보유하고 있다. 남 대표는 “E타입은 전임상이 완료된 단계이며 2029년 시장에 선보이는 것이 목표”라고...
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종근당, R&D 파이프라인 확대…글로벌 신약 속도 2023-09-12 16:04:48
허가를 받아 올해 1월 출시했다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러다. 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산했다. 2012년 바이오시밀러 자체 플랫폼 기술을 적용해 고생산성 균주를 개발하고 라니비주맙 항체 원료의약품의 제조기술을 확보했다. 황반변성은...
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