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셀트리온, 유럽 학회서 유방암 바이오시밀러 임상 발표 2017-09-11 11:09:57
밝혔다. 허쥬마는 다국적제약사 로슈의 자회사 제넨테크가 개발한 유방암 치료제 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러다. 동등성과 안전성을 입증하는 임상 결과는 지난 9일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 발표됐다. 셀트리온에 따르면 허쥬마 임상은 2014년 6월부터...
셀트리온 유방암 바이오시밀러 미 FDA 허가 신청 완료 2017-07-31 10:33:57
쓰는 바이오시밀러다. 오리지널 의약품은 다국적제약사 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'이다. 허셉틴은 전 세계에서 연간 7조9천억원의 매출을 올리는 대형 품목이기도 하다. 미국에서는 지난해 3조4천800억원의 매출을 기록했다. 국내에서는 셀트리온이 2014년 1월 허쥬마의 식품의약품안전처 허가...
"인공지능이 가져올 바이오산업의 변화"…바이오USA 개막 2017-06-20 08:26:00
바이오 클러스터를 갖춘 도시기도 하다. 제넨테크와 함께 대표적인 미국의 초창기 바이오벤처로 꼽히는 하이브리텍이 1978년 이곳에서 창업했다. 하이브리텍은 1986년 다국적제약사 릴리에 인수·합병돼 사라졌지만, 주요 경영자들은 지역 내 바이오 기업 창업가 또는 벤처 투자자로 변신해 샌디에이고 바이오 산업의 토...
셀트리온, 美 암학회에서 허쥬마 비교임상 첫 공개 2017-06-05 14:30:33
바이오기업 제넨테크가 개발하고, 로슈가 판매하는 유방암 치료제다. 셀트리온은 2014년 식품의약품안전처로부터 허쥬마 판매허가를 받았다. 이후 조기 유방암 환자를 대상으로 글로벌 임상을 실시해 지난해 10월 유럽 의약품청(ema)에 판매허가를 신청했다.이번 학회에서 결과가 발표된 허쥬마 임상시험은 2014년 6월부터...
셀트리온 "유방암 바이오시밀러, 오리지널약과 동등 효과" 2017-06-05 13:40:23
5일 밝혔다. 허쥬마는 다국적제약사 로슈의 자회사 제넨테크가 개발한 유방암 치료제 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러다. 임상 결과는 이달 4일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 임상종양학회(ASCO)에서 발표됐다. 셀트리온에 따르면 허쥬마 임상 3상은 2014년 6월부터 프랑스, 이탈리아 등...
삼성바이오, 황반변성 바이오시밀러 미국서 임상 2017-06-04 17:41:07
대표적인 치료제는 다국적 제약사 로슈 계열사인 제넨테크와 노바티스가 공동 개발한 루센티스다. 라니비주맙을 주성분으로 안구 내 유리체에 직접 주사하는 바이오의약품으로 3㎎ 용량 한 병(바이알)에 100만원이 넘는다.시장조사업체 ims헬스데이터에 따르면 루센티스는 2015년 기준 세계에서 38억달러(약 4조3000억원)의...
삼성바이오, 세계적 황반변성 치료제 복제약 개발 도전한다 2017-06-04 07:00:04
루센티스는 다국적제약사 로슈의 계열사 제넨테크와 노바티스가 공동 개발한 황반변성 치료제다. 안구 내 유리체에 직접 주사하는 의약품이다. 미국에서는 로슈가, 미국을 제외한 국가에서는 노바티스가 판매하고 있다. 주성분은 라니비주맙이다. IMS헬스 데이터에 따르면 2015년 기준 전 세계에서 38억달러(한화 약...
신뢰경영 앞세운 한미약품, 23개 신약 개발현황 공개 2017-04-10 17:56:36
공개된 신약 파이프라인에는 사노피 얀센 제넨테크 등 다국적제약사에 기술수출한 치료제 등 기존에 공개한 14개 후보물질에서 9개의 신규 후보물질을 추가했다. 국내 경쟁사보다 신약 파이프라인 수가 두 배 이상 많은 것이다.신규 후보물질에는 이 회사의 독자적인 신약 기술인 랩스커버리를 적용한 후보물질 4종과 차세...
셀트리온 특허 공세, 이달 미국 제약사 상대로 '허셉틴' 특허물질 무효소송 2017-03-31 19:04:32
세계 최대 의약품 시장인 미국에서 제약사 제넨테크를 상대로 유방암 치료제 허셉틴의 물질특허 무효소송을 제기하기로 했다. 물질특허는 의약품 성분에 대한 원천 특허다. 셀트리온이 자체 개발한 허셉틴 바이오시밀러(항체의약품 복제약) ‘허쥬마’의 미국 진출을 위해 본격적인 특허 전쟁에 나섰다는 분석이...
셀트리온 트룩시마, 국내 판매길 열렸다 2017-02-09 18:54:05
제넨테크에 기술 이전됐다. 바이오젠과 제넨테크가 리툭산 특허를 갖고 있다.셀트리온은 지난해 11월 식품의약품안전처에서 리툭산 바이오시밀러인 트룩시마의 국내 판매 허가를 받았다. 식약처는 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류머티즘 관절염 등에 사용하도록 승인했다.셀트리온은 시판 허가를 받기 전인 20...
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