[게시판] 식약처, 내달 화장품 정책 설명회 개최 2024-10-24 10:04:03

[게시판] 식약처, 내달 화장품 정책 설명회 개최 ▲ 식품의약품안전처가 다음 달 5일과 12일 서울 마포구 누리꿈 스퀘어에서 '화장품 분야 정책 설명회'를 개최한다. 식약처는 다음 달 5일 화장품 책임 판매 업체를 대상으로 표시·광고 지침 및 위반 사례를, 12일 화장품 제조 업체를 대상으로 우수 화장품 제조...

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무허가 의료 제품을 질병 치료용으로…제조·판매 일당 3명 적발 2024-10-24 09:52:14

무허가 의료 제품을 질병 치료용으로…제조·판매 일당 3명 적발 식약처, 기소 의견 송치…2억2천만원 상당 가압류 결정 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 정식 허가받지 않은 의료 제품을 질병 치료 효과가 있는 것처럼 표방해 판매한 일당 3명이 적발됐다. 식품의약품안전처는 무허가 제품을 제조·판매한 일당 3명을...

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• #무허가 의료 #판매 #제품 #치료 #식약처

[게시판] 식약처, 24일 바이오의약품 안전관리정책 간담회 개최 2024-10-23 09:09:50

[게시판] 식약처, 24일 바이오의약품 안전관리정책 간담회 개최 ▲ 식품의약품안전처가 24일 서울 중구 대한상공회의소에서 '바이오의약품 안전 관리 정책 소통 간담회'를 개최한다. 이번 간담회는 바이오의약품 제조·수입 업계를 대상으로 생물학적 제제의 국가출하승인 시료 채취 절차 개선, 검정 시료 범위...

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• #게시판 식약처 #바이오의약품 #간담회

비만치료제, 해외직구로 사볼까?…"절대 금지" 2024-10-22 16:43:49

의료기관과 약국을 방문해 의사의 처방, 약사의 조제·복약지도에 따라 정해진 용량·용법을 지켜 투여해야 한다고 당부했다. 또 해외직구로 구매할 경우 제조·유통 경로가 명확하지 않아 의약품의 진위 여부를 확인하기 어렵다며 온라인 플랫폼에서 판매하는 위고비 등 비만치료제를 구매·투여해선 안 된다고 강조했다....

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• #비만치료제 해외직구로 #고비 #온라인 #비만치료제

식약처 "GLP-1 비만치료제 해외직구 차단…SNS 불법판매 단속" 2024-10-22 16:20:01

약국을 방문해 의사의 처방, 약사의 조제·복약지도에 따라 정해진 용량·용법을 지켜 투여해야 한다고 당부했다. 이어 해외직구로 구매할 경우 제조·유통 경로가 명확하지 않아 의약품 진위를 확인하기 어렵다며 온라인 플랫폼에서 판매하는 위고비 등 비만치료제를 구매·투여해선 안 된다고 강조했다. hanju@yna.co.kr...

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• #식약처 GLP1 #비만치료제 #식약처 #온라인

[게시판] 식약처, 바이오의약품 원료 물질 GMP 인증 신청 접수 2024-10-22 09:24:15

식약처, 바이오의약품 원료 물질 GMP 인증 신청 접수 ▲ 식품의약품안전처가 다음 달 4일까지 바이오의약품 원료 물질 제조 업체를 대상으로 제조·품질관리기준(GMP) 인증 신청을 받는다. 신청 대상은 바이오의약품 품목 허가를 받지 않은 원료 물질 제조 업체다. 신청을 희망하는 업체는 신청서 등을 작성해 식약처...

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• #게시판 식약처 #바이오의약품

[서원대학교 2024년 창업도약패키지 선정기업] 글로벌 케이뷰티 소싱플랫폼인 ‘서울포피엠’ 개발한 ‘메이코더스’ 2024-10-21 22:39:38

일정규모 이상으로 구매할 때나, 제조공장과 협업할 때 겪는 언어·문화적, 신뢰, 시간과 관련한 어려움을 해결하고 있습니다. 기존 플레이어들이 폐쇄된 바이어 정보, 제조사 및 소싱처 정보를 토대로 글로벌 무역을 선점하고 있었는데, 그 때문에 생기는 다양한 문제도 있었습니다. 이제 막 뭔가를 시작하려는 해외...

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• #서원대학교 2024년 #대표 #바이어 #글로벌 #개발 #해외 #시작 #고객 #브랜드 #제조사 #서울포피엠

식약처, 영유아용 코로나19 변이 대응 백신 긴급사용승인 2024-10-21 16:55:57

장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 하는 제도다. 앞서 질병관리청은 해당 연령의 영유아용 대상 접종을 위해 해당 백신의 긴급사용승인을 요청했으며, 식약처는 이를 검토한 뒤 승인했다. 식약처는 "앞으로 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로...

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• #식약처 영유아용 #승인 #위해 #영유아

식약처, 영유아용 코로나19 변이 대응 백신 긴급사용승인 2024-10-21 16:09:35

식약처, 영유아용 코로나19 변이 대응 백신 긴급사용승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 6개월∼4세 영유아용 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신인 화이자의 '코미나티제이엔원주0.033mg/mL'(성분명 브레토바메란)을 긴급사용승인했다고 21일 밝혔다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건...

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• #식약처 영유아용 #백신 #긴급사용승인