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식약처, `서류 조작` 메드트로닉 62개 품목 판매 중지 2020-08-04 09:11:39
품목에 대한 판매 중지 조치를 내렸다. 식약처는 4일 메드트로닉코리아의 수입 의료용일반클립, 봉합사 등 62개 품목의 판매를 잠정 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수한다고 밝혔다. 식약처는 메드트로닉코리아가 수입의료기기 제조소의 `제조 및 품질관리체계 적합성 인정`을 위해 제출한 서류를 심사하던...
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[마켓인사이트]‘적자전환’ 메디톡스, 1300억 유상증자 결정 2020-07-28 09:48:25
주력제품 가운데 3개 품목(50·100·150단위)의 제조, 판매, 사용 중지를 명령하면서 더욱 높아진 상황이다. 메디톡스는 지난 1분기 매출의 약 37%를 차지한 해당 품목 관련 처분에 불복해 소송을 진행 중이다. 메디톡스는 이날 낸 유상증자 신고서에서 “최근 경쟁 심화에 따른 매출액 정체, 매출원가율 상승, 대규모 소...
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메디톡신 퇴출에 매출 40% 날아간 메디톡스…주력사업 '흔들'(종합) 2020-06-18 15:58:27
4월 식약처가 메디톡신의 제조·판매·사용을 중지한 뒤 품목허가 취소 등 절차에 들어가자 "허가 취소는 가혹하다"고 주장했다. 무허가 원액 등을 사용한 사실은 인정하면서도 의약품의 안전성과 유효성 등에는 문제가 없다는 이유에서다. 이 과정에서 메디톡스는 대전지방법원에 식약처의 제조·판매 중지 처분에 대한...
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국산 보톡스 '메디톡신' 14년만에 퇴출…메디톡스 행정소송(종합2보) 2020-06-18 15:25:22
지난 4월 17일자로 3개 품목의 잠정 제조·판매·사용을 중지한 뒤 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 밟아왔다. 식약처에 따르면 메디톡스는 메디톡신 생산과정에서 무허가 원액을 사용하고도 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작했고, 제품의 품질 등을 확인한 역가시험 결과가 기준을 벗어났을 때도 적합한 것처...
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메디톡신 퇴출…매출 40% 날아간 메디톡스 어쩌나 2020-06-18 10:55:15
4월 식약처가 메디톡신의 제조·판매·사용을 중지한 뒤 품목허가 취소 등 절차를 진행하자 "허가 취소는 가혹하다"는 입장을 피력해왔다. 무허가 원액 등을 사용한 사실은 인정하면서도 의약품의 안전성과 유효성 등에는 문제가 없다는 이유에서다. 이 과정에서 메디톡스는 대전지방법원에 식약처의 제조·판매 중지 처분...
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메디톡신 퇴출에 매출 40% 날아간 메디톡스…주력사업 '흔들' 2020-06-18 10:35:43
4월 식약처가 메디톡신의 제조·판매·사용을 중지한 뒤 품목허가 취소 등 절차를 진행하자 "허가 취소는 가혹하다"는 입장을 피력해왔다. 무허가 원액 등을 사용한 사실은 인정하면서도 의약품의 안전성과 유효성 등에는 문제가 없다는 이유에서다. 이 과정에서 메디톡스는 대전지방법원에 식약처의 제조·판매 중지 처분...
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1위 보톡스 '메디톡신' 허가취소…종근당·휴젤 '수혜' 기대↑ 2020-06-18 09:57:26
올해 1분기하고 보름 정도가 지난 시점에 판매허가 취소 결정을 위한 제조 및 판매 중지 명령이 나왔다는 것을 감안한 수치다. 300억원의 시장 공백을 두고 휴젤 종근당 제테마 등이 수혜주로 거론된다. 휴젤은 메디톡스와 국내 시장을 양분해왔다는 점에서 반사이익이 기대된다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 휴젤에 ...
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주름개선 국산 보톡스 '메디톡신' 퇴출…식약처 허가 취소(종합) 2020-06-18 08:01:58
품목의 잠정 제조·판매·사용을 중지한 뒤 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다. 식약처에 따르면 메디톡스는 메디톡신 생산과정에서 무허가 원액 사용하고도 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작했고, 제품의 품질 등을 확인한 역가시험 결과가 기준을 벗어났을 때도 적합한 것처럼 허위로 기재했다. 또...
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[2보] 국산 보톡스 '메디톡신' 퇴출…식약처, 품목허가 취소 확정 2020-06-18 07:13:23
제조·판매·사용을 중지한 뒤 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다. 식약처에 따르면 메디톡스는 메디톡신 생산과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받아 판매하는 등의 불법 행위를 저질렀다. 이에 따라 식약처는 제조·품질관리 서류를 허위로...
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[속보] 식약처, 메디톡스 `메디톡신` 품목허가 취소 확정 2020-06-18 07:08:04
제조·판매·사용을 중지한 뒤 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다. 식약처에 따르면 메디톡스는 메디톡신 생산과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받아 판매하는 등의 불법 행위를 저질렀다. 이에 따라 식약처는 제조·품질관리 서류를 허위로...
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