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네이처셀 '충격'… 하루새 시총 1조 사라졌다 2018-03-19 17:54:05
판단이다.회사 측은 반발했다. 네이처셀 측은 “조인트스템의 미국 임상 2상에 대한 위원회 의견을 받아들일 수 없다”며 “식약처와 논의를 거쳐 재심을 신청하는 방안을 추진할 것”이라고 밝혔다.이날 주가가 급락하면서 지난 16일 3조2926억원에 달했던 네이처셀의 시총은 2조3080억원으로...
[양재준 기자의 알투바이오] 3번째 시련 다가온 라정찬 네이처셀 대표 2018-03-19 17:44:44
위원들은 네이처셀 조인트스템의 조건부 허가에 대해 재논의를 하지 않기로 못박았습니다. 식약처에 따르면, 중앙약심위 위원들은 네이처셀이 조건부 허가를 요청한 조인트스템에 대한 이의 제기시에도 `재논의는 해당 없음`이라고 결론지었습니다. 중앙약심위 위원들은 네이처셀의 퇴행성관절염 줄기세포치료제...
[마감 시황] 코스피, 미국 FOMC 경계에 2470선 후퇴 ... 코스닥, 880선 `턱걸이` 2018-03-19 16:55:54
마쳤습니다. 네이처셀은 줄기세포 치료제 조인트스템이 식약처의 조건부 품목허가 반려 처분을 받았다는 소식에 초반부터 하한가를 기록했습니다. AP시스템은 저평가 분석과 함께 글로벌 수주 확대 기대 속에 5.93% 상승, 에스엠과 JYP Ent.도 동반 상승으로 마감했습니다. 한반도 비핵화 협의 소식에 남북 경협주들이...
식약처 약심위 "`조인트스템` 재논의 없다" 2018-03-19 14:40:47
위원들이 네이처셀 조인트스템의 조건부 허가에 대해 재논의를 하지 않기로 했습니다.19일 식약처에 따르면, 중앙약심위 위원들은 네이처셀이 조건부 허가를 요청한 조인트스템에 대한 이의 제기시에도 `재논의는 해당 없음`이라고 결론지었습니다.중앙약심위 위원들은 네이처셀의 퇴행성관절염 줄기세포치료제 후보물질인...
[2시시황]조인트스템 조건부허가 불발에 네이처셀 미끌 ... 하한가 2018-03-19 14:38:44
네이처셀, 조인트스템 조건부허가 불발 .. 하한가 최근 상승 랠리를 이어오던 네이처셀이 오늘 급락하고 있습니다. 네이처셀이 개발하고 있는 세포치료제 조인트스템의 조건부 허가가 불발됐다는 소식이 전해졌습니다. 이러한 소식에 최근 가파른 상승세를 보여줬던 네이처셀이 오늘 개장과 함께 급락하면서 하한가까지...
네이처셀 "줄기세포 치료제 품목허가 반려 수령" 2018-03-19 14:27:15
조인트스템'의 의약품 조건부 품목허가 반환처분을 수령했다고 19일 공시했다. 회사 측은 "보완사항에 대한 자료제출이 미비하거나 적합하지 않다는 이유로 반려 처분됐다"며 "식약처와 상담해 이의신청을 통한 중앙약사심의위원회 재심 추진과 3상 승인 신청을 논의할 예정"이라고 설명했다. inishmore@yna.co.kr (끝)...
[11시 시황]현대차3인방-에어백 불량 소식에 `흔들` 2018-03-19 13:38:12
심리결과에 따라 조인트스템의 조건부 품목허가에 대해 반려 처분을 통지했다고 밝혔습니다. 조인트스템은 네이처셀이 개발중인 퇴행성 골관절염 세포치료제입니다. 네이처셀 측은 식약처 중앙약사심의위원회 의견이 관련 규제를 완화한 입법 취지와 맞지 않다며 향후 이의 신청 절차를 진행할 계획이라고 합니다.
[이시각 특징주]남북경협주- `완전한 비핵화`협의에 강세 2018-03-19 11:46:44
가운데 메디톡스가 외국계 매수로 강세입니다. 펄어비스는 지난 주 금요일, 보호예수 해제에도 반등에 성공했지만 오늘 3% 넘게 내리고 있습니다. 네이처셀 FTSE지수 편입에 신고가를 경신했었지만 오늘 개장 후 바로 하한가로 직행했습니다. 퇴행성관절염치료제 `조인트스템` 조건부허가가 불발됐다는 소식에 하락을 면치...
식약처, '조인트스템' 허가 반려…라정찬 네이처셀 대표 "임상실패 아냐" 2018-03-19 09:56:41
'조인트스템'의 조건부 허가를 반려한 식품의약품안전처에 이의신청을 검토하고 있다고 밝혔다. 바이오스타 줄기세포 기술연구원장을 역임하고 있는 라 대표는 지난 18일 회사 홈페이지에 글을 올리고 이같이 밝혔다. 그는 "이번에는 조인트스템이 조건부 품목 허가를 받지 못하게 됐다"며 "16일...
[특징주]네이처셀, 조인트스템 조건부허가 불발 소식에 '급락' 2018-03-19 09:24:02
있다. 이 회사가 개발한 퇴행성 골관절염 세포치료제 '조인트스템(자가지방유래 중간엽줄기세포 주사제)'의 조건부허가가 불발됐다는 소식이 전해지면서다.19일 오전 9시20분 현재 코스닥시장에서 네이처셀은 전 거래일 대비 1만6200원(25.88%) 내린 4만6100원에 거래되고 있다. 주가 급락세가 거세지면서 장중 한...