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한올바이오파마, 항체신약 중증근무력증 임상2상 효과 확인 2020-08-26 13:08:36
대표는 "이번 임상 결과를 통해 HL161(IMVT-1401)이 Anti-FcRn 계열 신약 중에서 중증근무력증 환자들을 위한 최고 의약품이 될 수 있다는 점을 확인했다"며, "올해 FDA와 신약허가에 대비한 중증근무력증 임상3상 시험 디자인에 대해 논의할 것"이라고 말했다. MG-ADL(Myasthenia Gravis Activities of Daily Living,...
한올바이오파마 美 협력사 이뮤노반트, 항체신약 임상 2a상 성공 2020-08-26 08:44:50
25일(현지시간) ‘HL161(IMVT-1401)’의 두 번째 적응증인 중증근무력증(MG) 환자를 대상으로 한 임상 2a상 연구 결과를 발표했다. 당초 3분기 말 이후 공개 예정이었던 데 비해 1~2개월 앞선 것이다. 이뮤노반트가 공개한 결과에 따르면 1차 평가지표는 ‘MG-ADL’로 8가지 증상에 대한 환자 조사를 점수화한 것이다. 점수...
이수앱지스, 혈색소뇨증 바이오시밀러 임상1상 종료 2020-08-19 13:47:10
비정형 용혈성 요독증후군, 중증근무력증 등으로 적응증이 확대됨에 따라 시장은 지속적으로 커지는 추세다. 이수앱지스는 148명의 건강한 성인을 대상으로 뉴질랜드와 호주 현지 병원에서 `ISU305`와 오리지널 `솔리리스`의 안전성, 내약성 등을 비교 평가해 약동학적, 약력학적 동등성을 증명했다고 발표했다. 회사...
이수앱지스, 'ISU305' 해외 1상서 솔리리스와 동등성 확인 2020-08-19 11:48:36
용혈성 요독증후군, 중증근무력증 등으로 적응증이 확대되고 있는 추세다. 이수앱지스는 148명의 건강한 성인을 대상으로 뉴질랜드와 호주 현지 병원에서 ISU305와 원조약 솔리리스의 안전성 내약성 등을 비교 평가했다. 이를 통해 약동학적 약력학적 동등성을 증명했다는 설명이다. 이수앱지스 관계자는 "축적한 다수의...
큐리언트 독일 자회사, 3세대 프로테아좀 저해기술 도입 2020-06-11 14:48:37
이미 이 기술로 면역관문억제제 투약 시 나타나는 자가면역 부작용인 중증근무력증(Myasthenia gravis)에 대한 효과를 환자에서 체취한 시료로 확인했다. 면역관문 억제제 처방 증가에 따라 중증근무력증 시장은 2018년 1조5000억원 정도며, 연간 7.5%씩 성장하고 있다는 설명이다. 후버 교수는 "QLi5 설립을 계기로 기존...
[특징주] 한올바이오파마, 신약 가치 재조명에 상승 2020-05-27 11:19:28
가장 빠르지만, SC(피하주사) 제형에서는 파트너 관계인 이뮤노반트와 한올바이오파마의 속도가 가장 빠르다"며 "시장에선 IV 제형보다 SC 제형에 대한 기대가 크다"고 말했다. HL161은 8월 중증근무력증(MG), 12월 용혈성빈혈(wAIHA)에 대한 임상 2상 결과 발표를 앞두고 있다고 박 연구원은 설명했다. pan@yna.co.kr...
'한올바이오파마' 5% 이상 상승, HL161, 순조로운 출발 - 대신증권, BUY(유지) 2020-04-13 10:33:05
다양한 희귀자가면역질환에 대해 동시다발적으로 임상 진행 중, 연내 중증 근무력증(MG, 3Q20), 용혈성빈혈(WAIHA, 4Q20) 임상 2a상 탑라인 결과 도출 기대. 특히 글로벌Peer와 동일한 적응증으로 HL161의 경쟁력을 가늠할 수 있는 중증 근무력증 임상 결과가중요할 것으로 판단"이라고 분석하며, 투자의견 'BUY(유지)',...
'한올바이오파마' 5% 이상 상승, HL161, 순조로운 출발 - 대신증권, BUY(유지) 2020-04-10 12:52:05
다양한 희귀자가면역질환에 대해 동시다발적으로 임상 진행 중, 연내 중증 근무력증(MG, 3Q20), 용혈성빈혈(WAIHA, 4Q20) 임상 2a상 탑라인 결과 도출 기대. 특히 글로벌Peer와 동일한 적응증으로 HL161의 경쟁력을 가늠할 수 있는 중증 근무력증 임상 결과가중요할 것으로 판단"이라고 분석하며, 투자의견 'BUY(유지)',...
'한올바이오파마' 5% 이상 상승, HL161, 순조로운 출발 - 대신증권, BUY(유지) 2020-04-03 09:13:06
다양한 희귀자가면역질환에 대해 동시다발적으로 임상 진행 중, 연내 중증 근무력증(MG, 3Q20), 용혈성빈혈(WAIHA, 4Q20) 임상 2a상 탑라인 결과 도출 기대. 특히 글로벌Peer와 동일한 적응증으로 HL161의 경쟁력을 가늠할 수 있는 중증 근무력증 임상 결과가중요할 것으로 판단"이라고 분석하며, 투자의견 'BUY(유지)',...
먹고 마시는 게 괴로운 '삼킴장애'…30초에 세 번 이상 삼키는지 확인 2020-02-18 15:14:19
회복도 어렵다. 파킨슨병, 길랭-바레증후군, 중증근무력증 등도 삼킴장애의 원인이 된다. 증상 유무는 음식물 없이 반복적으로 빨리 침을 삼키는 방법으로 확인해볼 수 있다. 30초 동안 세 번 이상 적절히 삼키면 삼킴장애 증상이 가볍다고 판단할 수 있다. 작은 숟가락(3㏄)에 담은 물을 마시고 사레 증상이 있는지, 삼킨...