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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성 확인" 2023-04-10 08:25:44
개발한 항체 바이오의약품으로, 알러지성 천식, 만성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제다. 이미 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 내년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이라고 회사는 설명했다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개 국가에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 첫...
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셀트리온, 졸레어 시밀러 글로벌 3상서 유효성·안전성 확인 2023-04-10 07:52:21
셀트리온은 10일 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. CT-P39 3상은 폴란드 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후...
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"알레르기 질환, 퇴행성 관절염 위험↑" 2023-03-30 08:35:05
중 천식 또는 아토피성 피부염 환자 11만7천346명(평균연령 52세, 여성 60%)과 이 두 질병이 없는 124만7천196명(평균연령 50세, 여성 48%)의 보험 청구 자료와 전자 건강 기록(2003~2019)을 분석했다. 천식 또는 아토피성 피부염 환자는 평균 8년간의 추적 기간에 퇴행성관절염이 발생할 가능성이 이 두 질환이 없는...
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CJ바이오, 마이크로바이옴 신약 승부수 2023-03-27 17:49:56
미국 머크(MSD)의 ‘키트루다’가 듣지 않던 암 환자에게 MRx0518을 함께 투여했더니 효과가 있었다는 초기 결과를 얻었다. 신장암, 비소세포폐암, 방광암 환자 등을 대상으로 미국에서 임상 1·2상 시험을 하고 있다. 전이성 방광암 환자에게 면역항암제인 바벤시오와 MRx0518을 함께 투여하는 임상시험도 하고 있다....
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3월 24일 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-03-24 08:04:15
츄이는 4분기 실적이 예상을 웃돌았음에도 불구하고 오늘 장 주가는 빠졌는데요. 활성 사용자 지표가 전년대비로 봤을 때 살짝 감소했기 때문입니다. (사노피) 리제네론과 사노피는 천식 환자들이 사용하는 의약품인 듀피젠트를 공동개발했는데요. 듀피젠트가 만성 폐쇄성 폐질환를 치료할 수 있는지 살펴본 임상에서 모든...
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코로나도 독감처럼…年 1회 예방 접종 2023-03-22 18:19:21
항암치료자·면역억제제 복용환자 등 면역저하자, 당뇨병·천식 등 기저질환자가 포함된다. 면역저하자의 경우 항체 지속 기간이 짧은 점을 고려해 2분기와 4분기에 한 차례씩 연 2회 접종하도록 했다. 접종에 활용되는 백신은 개발 동향과 유행 변이바이러스, 백신 효과 등을 고려해 정하기로 했다. 다만 내년에도 연 1회...
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지아이이노베이션 "기술력 자신있어…5년 내 기술이전 5건 추가" 2023-03-13 14:53:24
가운데 GI-101은 임상 2상이 진행되고 있다. 지난달 미국에서 첫 환자 투약을 시작했다. 앞서 GI-101 기술은 2019년 중국 심시어에 약 9500억원 규모로 수출됐다. 이 대표는 "GI-101은 경쟁 약품에 비해 항암 면역세포를 많이 늘릴 수 있고, 안전성도 확보했다"며 "희귀의약품 지정을 통해 2027년께 2상 결과만으로 조건부...
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"롱코비드 환자, 사망·심혈관 질환 위험 2배 높아" 2023-03-04 18:01:52
그 결과 조사가 진행된 약 1년간 롱 코비드 환자 그룹의 2.8％가 사망했으나 코로나19 비감염자 그룹에서는 1.2％만이 숨진 것으로 파악됐다. 부정맥, 뇌졸중, 심부전, 관상동맥 등 심혈관 질환을 겪은 사례도 롱코비드 그룹이 2배 많았다. 롱코비드 그룹은 폐색전증 발병 사례가 비감염자 그룹보다 3배 이상 많았고 만성...
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"코로나19 후유증 있다면 사망·심혈관 질환 위험 2배" 2023-03-04 17:30:06
그 결과 조사가 진행된 약 1년간 롱 코비드 환자 그룹의 2.8％가 사망했으나 코로나19 비감염자 그룹에서는 1.2％만이 숨진 것으로 파악됐다. 부정맥, 뇌졸중, 심부전, 관상동맥 등 심혈관 질환을 겪은 사례도 롱코비드 그룹이 2배 많았다. 롱코비드 그룹은 폐색전증 발병 사례가 비감염자 그룹보다 3배 이상 많았고 만성...
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비만과 치열한 전쟁, 같이 싸워줄 무기 '치료제'[더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-03-04 12:00:02
환자 또는 적어도 1개 이상 동반질병을 보유한 과체중 성인환자 2539명을 대상으로 72주(18개월)간 마운자로(15mg)를 투여한 결과가 나왔습니다. 평균적으로 22.5%의 체중 감소효과를 보여 위고비를 앞섰습니다. 당연히 임상결과는 시장의 환호와 주가상승으로 이어졌습니다. 뱅크오브어메리카(BoA)는 2032년 마운자로가...
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