GC녹십자셀, 췌장암 대상 이뮨셀엘씨 임상 3상 첫 환자 등록 2021-09-07 13:21:36

항암제로 품목허가를 획득했고, 지난달 첨단재생바이오법에 따라 첨단바이오의약품으로 승인받았다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “글로벌 시장에서 췌장암 분야는 환자수, 분포 국가, 경쟁 약물 등을 비교할 때 매우 경쟁력 있는 시장으로, 국내 제 3상 임상시험은 글로벌 시장 진출의 중요한 데이터가 될 것”이라고 말...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #GC녹십자셀 췌장암 #췌장암 #이뮨셀엘씨 #시장 #병용

GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 첨단바이오의약품 허가 획득" 2021-08-30 16:04:03

면역항암제 `이뮨셀엘씨(주)`를 첨단바이오의약품으로 허가받았다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 받은 첨단바이오의약품은 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가받아야 한다. 이뮨셀엘씨(주)는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 받았고, 2015년...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #GC녹십자셀 이뮨셀엘씨 #수용체 #항원

GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 첨단바이오의약품으로 재탄생" 2021-08-30 11:26:32

GC녹십자셀은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 작년 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가된 첨단바이오의약품은 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가를 받도록...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #GC녹십자셀 이뮨셀엘씨 #녹십자셀 #첨단바이오의약품 #치료제 #이뮨셀엘씨

GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득 2021-08-30 11:22:51

GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자셀은 면역항암제 '이뮨셀엘씨주'를 첨단바이오의약품으로 허가받았다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 받은 첨단바이오의약품은 국제공통기술문서(CTD) 양식...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #GC녹십자셀 이뮨셀엘씨주 #첨단바이오의약품 #수용체 #항원

셀리드, '인체세포 등 관리업' 허가받아 2021-08-09 11:39:39

기자 = 셀리드는 식품의약품안전처에서 '인체세포 등 관리업' 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 이를 기반으로 셀리드는 세포 유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약하고 현재 개발 중인 항암면역치료백신(BVAC) 파이프라인의 상업화에 속도를 낼 방침이다. 인체세포 등 관리업 허가는 '첨단재생의료 및...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀리드 인체세포 #셀리드 #인체세포

에스바이오메딕스 "첨단바이오의약품 제조업 및 큐어스킨 품목 허가받아" 2021-08-04 14:04:02

에스바이오메딕스는 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가와 여드름 흉터 치료제 ‘큐어스킨주’에 대한 품목허가를 각각 받았다고 4일 밝혔다. 작년 8월 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)’에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품을...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #에스바이오메딕스 첨단바이오의약품 #첨단바이오의약품

바이오솔루션, `카티라이프` 첨단바이오의약품 품목허가 취득 2021-07-26 10:47:32

세포치료제 연구개발업체인 바이오솔루션은 식약처로부터 카티라이프가 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 26일 밝혔다. 카티라이프는 무릎연골 결손 환자의 늑연골을 채취해 조직세포를 분리 및 증식 후, 이를 약 6~7주간의 배양과정을 거쳐 무릎연골 결손부위에 이식하는 방식으로 투여된다. 보건복지부와...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #바이오솔루션 카티라이프 #카티라이프 #첨단바이오의약품 #무릎연골

강스템바이오텍, 클립스 안과 윤부줄기세포 치료제 위탁생산한다 2021-07-16 09:32:06

강스템바이오텍[217730]은 클립스 안질환 치료용 윤부 줄기세포치료제를 위탁생산(CMO)하는 계약을 맺었다고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 강스템바이오텍은 클립스 윤부 줄기세포치료제를 생산하고 시험법 밸리데이션(검증) 등 품질을 시험할 예정이다. 클립스는 임상시험수탁기관(CRO)을 기반으로 한 신약개발 기업이다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #강스템바이오텍 클립스 #강스템바이오텍 #줄기세포치료제