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코아스템, 루게릭병 줄기세포치료제 美 응급 임상 승인 2020-11-26 15:05:28
미국 식품의약국(FDA)으로부터 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알’에 대해 치료목적으로 진행하는 응급 임상을 승인받았다고 밝혔다. 코아스템에 따르면 이번 응급 임상 승인은 지난 7월 코아스템이 FDA로부터 승인받아 국내에서 진행하는 임상 3상과는 별개의 임상이다. 미국 MGH(이하...
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'아이스버킷 챌린지' 퀸 별세 2020-11-23 17:21:30
2014년 전 세계를 달군 ‘아이스버킷 챌린지’의 공동 기획자로 알려진 패트릭 퀸이 별세했다. 로이터통신은 22일(현지시간) 아이스버킷 챌린지 공동 기획자 퀸이 7년여간의 루게릭병(근위축성 측삭경화증·ALS) 투병 끝에 37세를 일기로 숨을 거뒀다고 보도했다.
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'아이스버킷 챌린지' 기획한 루게릭병 환자 7년 투병 끝에 별세 2020-11-23 08:35:26
7년여간의 루게릭병(근위축성 측삭경화증·ALS) 투병 끝에 37세를 일기로 숨을 거뒀다고 보도했다. ALS 협회는 트위터에서 "아이스버킷 챌린지의 공동 기획자인 퀸이 세상을 떠나 매우 슬프다"며 "그는 2013년 ALS 진단을 받았고, 캠페인의 대중화를 위해 가장 힘쓴 인물"이라고 밝혔다. 퀸의 후원자들은 페이스북을 통해...
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헬릭스미스, 루게릭병 미국 임상 2상 개시 2020-11-18 13:41:01
헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대한 미국 임상 2상이 시작된다고 18일 밝혔다. 엔젠시스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다. 임상 2상 시험계획은 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트인 클리니컬트라이얼즈에 이날...
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헬릭스미스, CMT 국내 임상 1?2a상 환자 50% 등록 2020-11-10 09:51:13
임상 2상과 3상(3-1b)에서 높은 안전성과 뛰어난 유효성을 보였다는 설명이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “CMT1A는 전세계적으로도 미국 FDA 승인을 받은 치료제가 없는 질병”이라며 “엔젠시스가 당뇨병성 말초신경병증과 근위축성 측삭경화증에 이어 CMT1A 환자에서도 긍정적인 결과를 낼 것으로 기대한다”고 말했다....
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[커버스토리-part.3] DDS 정복 기업, 헤게모니 쥘 것 2020-10-26 11:10:26
불리는 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 ‘BMD-002’와 파킨슨병(PD) 치료제 ‘BMD-003’ 또한 이르면 내년 중 IND 신청을 고려하고 있다. 뇌는 siRNA 치료제가 접근하기 특히 어려운 장기로 꼽힌다. 정맥주사로 RNA를 주사하면 대부분 간으로 이동해 파괴되는 데다, 혈뇌장벽(BBB)을 통과하기도 어렵기 때문이다....
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헬릭스미스, 루게릭병 美 임상 2a상 임상 설계 제출 2020-10-05 16:22:43
유전자 치료제 ‘엔젠시스'의 근위축성 측삭경화증(루게릭병) 2a상 임상 설계(프로토콜)를 제출했다고 5일 밝혔다. 루게릭병을 치료 하기 위한 엔젠시스 임상 2상은 2a상과 2b상 두 단계로 나눠 진행된다. 주 평가지표는 안전성이다. 임상 기간 발생한 중대한 이상 반응에 대해 조사한다. 이와 함께 환자들의 신체 기능...
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헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 美 임상 2a상 프로토콜 제출 2020-10-05 14:14:29
'엔젠시스'(VM202)의 루게릭병(ALS: 근위축성 측삭경화증)에 대한 임상 2a상 시험 프로토콜(규정)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 5일 밝혔다. 임상 2a상에서는 VM202를 ALS 환자에 주사한 후 환자의 근육 조직을 소량 채취해 유전자 발현량을 측정할 계획이다. 이런 분자생물학적 분석을 위해 임상시험은...
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헬릭스미스, 국내 임상 투약 시작…유전자치료제 엔젠시스로 근위축증 치료 2020-09-22 17:38:36
루게릭병으로 불리는 근위축성 측삭경화증으로도 미국에서 임상 2상을 진행하기 위해 이달 초 임상시험수탁기관(CRO)을 선정했다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “CMT는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 치료제가 없는 질환”이라며 “앞서 FDA로부터 당뇨병성 신경병증과 근위축성 측삭경화증에 대해 안전성과 유효성을...
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헬릭스미스, 샤르코마리투스병 국내 임상 1·2a상 첫 환자 투약 2020-09-22 09:06:56
없는 상황이다. 헬릭스미스는 국내 임상에서 긍정적인 결과가 나오면 미국과 유럽 등 글로벌 임상시험을 실시한다는 계획이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “엔젠시스는 FDA로부터 당뇨병성 신경병증(DPN)과 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대해 안전성과 유효성을 인정받은 만큼, CMT 환자에서도 긍정적인 결과를 낼 것으로...
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