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뉴욕증시, 한산한 거래 속 혼조…故이선균 비공개 발인 [모닝브리핑] 2023-12-29 06:45:03
투약 의혹이 불거지면서 논란의 주인공이 됐고, 지난 27일 서울시 종로구 한 공원에 주차된 승용차에서 숨진 채 발견됐습니다. 경찰은 그가 스스로 목숨을 끊은 것으로 보고 정확한 사망 경위를 조사 중입니다. ◆ 온도는 '포근', 미세먼지는 '나쁨' 금요일인 오늘 전국이 대체로 맑지만, 서쪽 지역은 가끔...
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고바이오랩, 면역·대사질환 파이프라인 글로벌 특허 4건 등록 2023-12-26 13:36:26
판상형 건선 환자 78명을 대상으로 KBL697 혹은 위약을 12주간 투약했다. 1차 유효성 평가 지표는 건선 부위 및 심각도(PASI) 점수의 투여 전(베이스라인) 대비 변화다. 임상 결과 투약군의 PASI 점수는 위약군과 비교해 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. 고바이오랩은 KBL697의 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 ...
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셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10
간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다. 임상 결과에 따르면, 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에 정의된 동등성 한계 범위 내에 포함돼 동등성이 입증됐으며, 약동학, 유효성, 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 두 투여군 간 유사한 결과가...
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셀트리온, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 3상 성공 2023-12-26 09:24:43
진행했으며, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다. 임상 결과에 따르면, 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에 정의된 동등성 한계 범위 내에 포함돼 동등성이 입증됐다. 약동학, 유효성 및 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서...
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한올바이오파마, 바토클리맙의 그레이브스병 2상 초기결과 '긍정적' 2023-12-21 10:24:37
주 1회씩 12주간 투약하는 시험으로 각각 12주와 24주 차에 결과를 측정했다. 다른 적응증을 대상으로 진행된 연구결과와 일관되게 고용량(680mg)에서 최대 87%의 혈중 항체 감소 효과를 보였으며 12주 치료 후 평균 81%의 혈중 항체 감소 효과를 나타냈다. 기존 항갑상선 치료제의 용량 변화없이 바토클리맙을 투여받은...
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대웅제약 '나보타', 美 만성 편두통 치료 임상2상 환자 모집 완료 2023-12-15 10:26:27
유닛) 투약군, 고용량(195 유닛) 투약군, 위약군으로 총 세 집단으로 분류했다. 또 이번 임상2상은 이온바이오파마가 자체 개발한 신규 주사법을 활용해 경쟁 제품 대비 더 적은 횟수로 주사한다. 박성수 대웅제약 부사장은 "만성 편두통 임상 2상이 속도를 내고 있어 대웅제약 보툴리눔 톡신의 치료시장 진입이 머지...
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대웅제약 보툴리눔 톡신, 美 만성 편두통 2상 환자 모집 완료 2023-12-15 10:04:32
유닛) 투약군, 고용량(195 유닛) 투약군, 위약군으로 총 세 집단으로 분류했다. 또 이번 임상 2상은 이온바이오파마가 자체 개발한 신규 주사법을 활용해 경쟁 제품 대비 더 적은 횟수로 주사한다. 박성수 대웅제약 부사장은 “만성 편두통 임상 2상이 속도를 내고 있어 대웅제약 보툴리눔 톡신의 치료시장 진입이 머지...
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티움바이오 "내년은 기술수출의 해" 2023-12-12 17:58:16
위약군, 메리골릭스 투약군 320㎎, 240㎎, 120㎎ 등 4개 군이다. 김 대표는 “통증 검사는 이중맹검이라서 환자군은 알 수 없지만, 1~10 강도로 통증 강도가 표시되는 것은 볼 수 있다”며 “특정 환자에게서 통증이 가파르게 떨어지고 있어 메리골릭스의 효과일 것으로 추정한다”고 했다. 미국에서 시판 중인 GnRH 길항제...
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"지씨셀, 빅파마 세포치료제 亞생산기지 될 것" 2023-12-11 17:57:57
보이고 있다”고 말했다. 세계에서 간암 수술 후 치료요법으로 승인받은 제품은 이뮨셀엘씨가 유일하다. 간 절제술의 재발률은 50~70% 수준이다. 임상에서 간 절제술 후 24개월간 재발이 없는 생존율을 살펴보면 이뮨셀엘씨 투약군이 72%, 위약군이 54%를 나타냈다. 지난해 지씨셀은 연매출 2361억원 중 이뮨셀엘씨로만...
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비만 문제해결에 팔 걷어붙여…신약 개발 중 2023-12-06 09:33:55
1회 투여받은 환자군에서 7% 이상의 체중 감량 효과를 나타냈다. 감량 효과는 투약량에 따라 달라질 수 있다. 해외 비만치료제의 경우 15% 이상 체중 감소율을 보이는 3세대에 진입하며 ‘비만 수술’ 수준까지 이른 상황이다. 한미약품은 근육량 감소를 막아주는 신약, 체중 감소와 근육량 증가 2가지 효과가 있는 신약 등...
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