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셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청 2024-06-17 10:47:12
제출했다고 17일 발표했다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약250억달러(당시 환율 기준 약32조원)에 달한다. 미국 물질 특허는 오는 2029년 11월 만료된다. 셀트리온은 이번 글로벌 임상3상에서 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널 의약품 키트루다와...
셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 매출 약 250억 1,100만 달러(한화 약 32...
셀트리온, 美 FDA에 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-06-17 09:02:34
세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51의 유효성, 동등성을 입증할 계획이다. 키트루다는 세계적 제약사 MSD(머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출이 250억 달러(약 33조8천억원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 키트루다는 미국과 유럽에서 각각 2029년 11월, 2031년 1월에...
셀트리온, 글로벌 매출 1위 '키트루다' 바이오시밀러의 미국 임상 3상 신청 2024-06-17 08:59:27
비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성이 동등하다는 걸 입증하기 위핸 비교연구를 할 계획이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약 250억 1100만달러(한화 약 32조5143억원)를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에...
다안바이오테라퓨틱스, 국가신약개발사업 선정 2024-06-14 11:00:01
T세포 수용체(TCR)를 이용한 세포치료제 및 항체치료제 개발에 주력하고 있다. 회사는 이번 국가신약개발사업을 통해 EGFR 돌연변이 폐암 환자에 치료효과를 가지는 T 세포 수용체를 이용한 세포치료제 약물의 후보물질 선정 및 시험동물내(in vivo) 효능 검증, 임상 시험용 의약품 생산 공정 개발 연구를 목표로 한다고...
유한양행 폐암신약 후보 물질, 국내 임상 1·2상 계획 승인 2024-06-13 19:25:19
유한양행 폐암신약 후보 물질, 국내 임상 1·2상 계획 승인 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유한양행[000100]이 먹는 폐암 치료제로 개발 중인 후보 물질의 국내 임상 시험에 나선다. 13일 식품의약품안전처에 따르면, 식약처는 전날 유한양행의 'YH42946'에 대해 고형암 환자를 대상으로 한 임상 1·2상...
온코빅스, 앱티스와 차세대 ADC 신약 개발을 위한 전략적 업무 협약 체결 2024-06-13 18:24:53
ALK & EGFR 이중 저해 비소세포폐암 임상시험과 더불어 ADC 기술에 대한 사업 협력을 통해 한단계 더 도약한다는 계획이다. 이번 협약에 따라 양사는 양사간의 강점을 통해 시너지를 발휘해 차세대 ADC 신약을 개발하기로 했다. 온코빅스의 AI로 고도화된 3세대 플랫폼 토프오믹스(TOFPOMICS)와 앱티스의 항체 변형없이...
엠비디, 美 키야텍과 항암제 감수성 검사 사업협력 계약 체결 2024-06-05 17:46:23
환자의 종양 환경을 모방한 3차원 세포 모델을 개발해 약물 반응을 예측하는 서비스를 미국 24개 병원에 제공하고 있는 업체다. 현재 뇌종양 환자들의 맞춤형 항암제를 찾아내준다. 엠비디는 소량의 샘플로도 실제 장기와 유사한 오가노이드를 균일하게 대량 생산할 수 있는 자동화된 3차원 세포배양 기술을 보유하고 있다....
셀트리온 "항암제 바이오시밀러, 日서 점유율 확대 중" 2024-06-05 09:22:49
세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 베바시주맙 성분의 치료제 '아바스틴'의 바이오시밀러다. 셀트리온은 일본 현지 법인과 유통 파트너사가 제품을 각각 판매하는 '코프로모션' 전략이 베그젤마의 실적을 이끌었다고 설명했다. 특히, 일본 정부가 특정 질환의 치료 비용을 정하는 포괄수가제(DPC...
"3일이면 '꿈의 항암제' 제조"…신기술 쏟아낸 '항암올림픽' 2024-06-04 18:34:59
세포폐암, 신세포암, 방광암 등을 대상으로 한 임상도 시행하고 있다. CAR-T 제조기간 14일→3일로 단축CAR-T 치료제는 한 번 투여로 대량의 암세포를 사멸할 수 있어 ‘꿈의 항암제’로 불린다. 2017년 세계 첫 CAR-T 치료제 ‘킴리아’를 개발한 칼 준 미국 펜실베이니아대 교수는 이번 행사에서 새로운 CAR-T 치료제와...