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일본 수출규제 10개월…정부, 지지부진한 상황에 결국 시한 통보 2020-05-12 16:29:48
폴리이미드, 포토레지스트의 대한국 수출허가 방식을 포괄허가에서 개별허가로 전환했다. 이어 8월에는 한국을 자국 기업이 수출할 때 승인 절차 간소화 혜택을 인정하는 화이트리스트에서 제외했다. 한국 역시 '전략물자 수출입고시'를 개정해 일본을 화이트리스트에서 제외하고 세계무역기구(WTO)에 제소하는 등...
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이호현 무역정책관 "기업의 불확실성 해소 위해 일본에 통보" 2020-05-12 15:52:48
▲ 대한국 수출허가가 정상적으로 나오고 있다는 것은 문제가 없다는 방증이 될 수 있다. 이런 차원이라면 과거대로 포괄허가 체제로 가도 전혀 문제가 없다. 기업의 가장 큰 위험은 아무래도 불확실성이다. 허가가 나더라도 상황에 따라 여러 가지 불확실성에 직면할 수 있는 부분이 있어서 가급적 불확실성을 해소하는 게...
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제약·바이오 공시 강화…"임상·기술이전 정보 구체화" 2020-02-10 09:23:33
위한 포괄공시 가이드라인`을 마련했다고 밝혔다. 임상시험의 공시 항목으로는 임상시험 계획과 변경 신청, 결과, 중지와 더불어, 의약품 등의 사용금지 등이다. 품목허가는 신청과 결과, 취소, 판매와 유통금지 등 조치, GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 부적합 판정 등이 대상이다. 기술도입과, 이전계약의 경우는...
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바이오기업, 임상 진행 세세하게 공시해야 2020-02-09 17:18:02
품목허가, 기술이전 계약 등의 중요 경영활동에 대해 구체적으로 공시해야 한다. 임상시험 계획 신청과 결과는 물론 종료 내용까지 소상하게 밝혀야 한다. 금융위원회는 9일 이 같은 내용의 ‘제약·바이오 업종 기업을 위한 포괄공시 가이드라인’을 발표하고 즉각 시행하기로 했다. 지금까지 투자 심리에...
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바이오기업 임상시험·품목허가 내용 구체적으로 공시해야 2020-02-09 12:00:07
바이오기업 임상시험·품목허가 내용 구체적으로 공시해야 금융당국, 제약·바이오 기업 맞춤형 공시기준 제시 (서울=연합뉴스) 박상돈 기자 = 제약·바이오 기업은 임상시험과 품목허가, 기술이전 계약 등의 중요 경영활동에 대해 앞으로 구체적으로 공시해야 한다. 금융위원회와 한국거래소는 9일 이런 내용을 담은...
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일본 작년 12월 불화수소 한국 수출, 전월 대비 838배로 급증(종합) 2020-01-30 11:56:01
수출심사와 승인 방식을 개별허가에서 특정포괄허가로 완화하는 조치를 발표하기도 했다. 교도통신은 이 같은 맥락에서 작년 12월 한국에 대한 불화수소 수출이 급증한 것은 일본 정부가 수출허가 절차를 진행했기 때문으로 보인다고 분석했다. 일본 정부가 품목별로 제한적인 수출규제 완화 움직임을 보이는 것에 대해...
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日규제·전력수급계획·ESS 조사…설 이후 산적한 현안 풀까 2020-01-27 07:21:00
대상 품목 3개 중 포토레지스트의 수출허가 방식을 개별허가에서 특정포괄허가로 완화하는 조치를 취했다. 하지만 이는 자국 기업의 수출 애로를 풀기 위한 조치로 보이며 양국 간 갈등을 봉합할 근본적인 해결책은 아니다. 한국 정부는 규제 이전으로의 원상회복을 계속해서 주장하고 있다. 양측은 제7차 정책대화를 마친...
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"日수출통제제도, 백색국가 구분 기준 모호…정작 일본이 문제" 2020-01-27 07:01:01
승인방식을 개별허가에서 특정포괄허가로 변경해 수출규제를 다소 완화했지만, 근본적인 해결까지는 아직 갈 길이 먼 상황이다. 양국은 이른 시일 내 서울에서 다시 만나 이 문제를 계속 논의하기로 했다. 다만, 구체적인 일시는 아직 정해지지 않았다. eun@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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대웅제약, 식도 역류질환 치료제 멕시코에 5000만弗 규모 수출 2020-01-22 14:59:28
현지 허가 절차를 거쳐 2022년 하반기 발매를 목표로 하고 있다. 이번 계약을 통해 펙수프라잔에 대한 허가권을 보유한 대웅제약이 현지 파트너사인 목샤8에 제품을 공급하고, 목샤8은 현지 판매 권리를 보유하게 됐다. 아울러 양사는 임상 결과 등을 내세운 마케팅 전략을 지속 협의해 나갈 예정이다. 목샤8은 소화기,...
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대웅제약, 위식도 역류질환 치료제 멕시코 수출 계약 2020-01-22 12:05:40
5천만 달러(약 580억원)다. 두 회사는 현지 허가 절차를 거쳐 2022년 하반기에 펙수프라잔을 발매할 계획이다. 대웅제약에 따르면 목샤8은 멕시코 전 지역을 포괄하는 병·의원 네트워크를 보유한 전문 제약사다. 소화기, 심혈관계, 중추신경계 등 의약품 판매 경험이 있다. 펙수프라잔은 대웅제약이 자체 개발한 신약으로...
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