이수앱지스 "카탈리스트, 임상 2b상서 혈우병신약 효능 확인" 2020-02-11 08:57:32

11일 밝혔다. DalcA는 피하주사제형의 차세대 제9 혈액응고인자(FIX)다. 이수앱지스는 카탈리스트로부터 DalcA를 받아 국내에서 비임상, 임상 1상, 공정 개발 등을 진행했다. 이후의 개발은 카탈리스트가 맡고 있고, 이수앱지스는 주요 성과 달성 시 보수(마일스톤) 취득과 상업화 시 수익배분 등의 권리를 갖고 있다....

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• #이수앱지스 카탈리스트 #임상 #카탈리스트 #환자 #이수앱지스 #약물 #개발

지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00

개발한 패치(PATCH)형 치매 치료제가 FDA 승인을 받은 건 이번이 처음이다. 유럽에서는 대웅제약이 보툴리눔 톡신 제제 '누시바'(국내 제품명 나보타)를 EMA에서 허가받았다. 대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제로 지난해 미국과 유럽에서 모두 허가를 획득하는 성과를 거뒀다. 11월에는 셀트리온이 기존...

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• #지난해 미국유럽서 #밀러 #허가 #바이오 #미국 #유럽 #피스 #국내 #치료제

알테오젠, 1.6兆 바이오의약품 주사제 기술 수출 2019-11-29 19:29:44

히알루로니다제는 정맥주사용 의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있게 하는 고분자 분해효소다. 의약품이 인체 피하조직을 뚫고 침투할 수 있게 돕는다. 알테오젠은 지난해 7월 세계에서 두 번째로 개발했다. 원천기술을 보유한 미국 할로자임은 연간 3000억원 이상의 로열티 수익을 얻고 있다. 이번 계약에 따라...

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• #알테오젠 16 #계약 #기술 #개발 #제약사 #바이오의약품

셀트리온, 2분기 영업이익 전년비 21% 감소…"후속제품 개발 박차" 2019-08-01 16:07:18

복제약)을 출시하겠다는 계획도 전했다. 현재 램시마 피하주사제형 램시마sc, 대장암 치료제 아바스틴 바이오시밀러 'ct-p16', 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 'ct-p17' 등이 허가 심사를 진행 중이거나 임상을 실시하고 이다. 이밖에 15개 이상의 후속 바이오시밀러 제품군의 세포주 및 공정...

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• #셀트리온 2분기 #셀트리온 #램시마 #바이오시밀러 #매출 #치료제

셀트리온헬스케어, 1분기 매출 최초로 2000억 돌파 2019-05-15 16:16:32

판매가 꾸준히 증가한 것으로 나타났다.셀트리온헬스케어는 ‘램시마 피하주사제형(sc)’이 출시되면 매출이 급격히 성장할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 램시마와 램시마sc를 통해 tnf-α 억제제 치료제 가운데 유일하게 정맥주사(iv)와 피하주사(sc) 제형을 모두 갖춘 듀얼 포뮬레이션(dual formulat...

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• #셀트리온헬스케어 1분기 #램시마 #증가 #개선 #셀트리온헬스케어

이수앱지스 "B형 혈우병 치료제 임상 2b상 개시" 2019-04-05 10:45:28

카탈리스트 바이오사이언시스가 피하주사제형으로 개발하고 있는 b형 혈우병 치료제 'dalca'의 임상 2b상 환자 모집을 시작했다고 5일 밝혔다. 이수앱지스가 국내에서 공정개발 비임상 임상 1·2상을 진행한 이 프로젝트명은 'isu304/cb 2679d'로 카탈리스트가 후보물질을 개발하고 지적재산권을...

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• #이수앱지스 B형 #임상 #진행 #카탈리스트