셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17

주요국에서 허가 절차가 진행 중이다. 신규 2종 바이오시밀러 허가가 계획대로 완료되면 기존에 주력하던 자가면역질환 치료제 라인업 뿐만 아니라 골 질환 등 치료제 영역이 대폭 확대될 것이란 게 셀트리온 측 설명이다. 한편 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을...

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러, 美 장거리무기 허용 결정 뒤 '핵 교리' 또 언급 2024-11-19 16:56:48

장고 끝에 우크라이나에 장거리 무기 사용을 허가했다는 뉴욕타임스(NYT) 보도가 17일 나오자 페스코프 대변인은 러시아의 핵 교리 수정 방침을 재차 거론한 것이다. 마리야 자하로바 러시아 외무부 대변인은 전날 성명에서 장거리 무기 사용은 서방 국가의 직접적인 분쟁 개입을 의미한다며 "러시아의 대응은 적절하고 명...

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• #러 #러시아 #교리 #사용 #미국 #제재 #대변인

"임상 제도 개선 등으로 희귀질환 치료제 개발 지원해야" 2024-11-19 16:37:46

개발 기업 젬백스앤카엘은 GV1001의 국내 임상 2a상 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약) 결과 PSP 치료제로서의 가능성을 확인했다고 발표했다. 이 교수는 해당 임상의 연구책임자를 맡았다. 임상 당시 PSP 환자의 다수를 차지하는 리처드슨 신드롬(RS) 유형에게 GV1001 0.56㎎을 투여한 결과 위약군 대비 질병 진...

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• #임상 제도 #임상 #치료제 #개발 #교수 #결과 #희귀질환

한국화이자제약 "14년 만에 출시한 새 폐렴구균 백신…예방 범위 가장 넓어" 2024-11-19 16:33:16

19일 서울 중구 롯데호텔에서 프리베나20 허가 기자간담회를 개최했다. 프리베나20은 지난달 31일 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 프리베나20은 소아의 세균성 폐렴 및 세균성 뇌막염 및 부비동염, 중이염 등의 원인이 되는 폐렴구균에 의한 감염을 막는 백신이다. 폐렴구균 백신의 중요성은 그간 다수의 연구를 통해...

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뷰노의 흉부 엑스레이 판독 보조 AI 솔루션, 美 FDA 허가 획득 2024-11-19 16:15:53

트리아지’를 허가받았다고 19일 발표했다. 뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지는 흉부 엑스레이 영상을 분석해 기흉, 흉막삼출, 결핵 등을 빠르게 선별하는 AI 솔루션이다. 의료진에게 관련 정보를 빠르게 제공해 의료 현장에서 신속한 처치가 가능하게끔 돕는다. 해당 솔루션은 지난 4월 아랍에미리트(UAE) 군병원에...

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'마약류 투약' 유아인 측 "부친상 당해"…선처 호소 2024-11-19 16:15:16

변경 신청을 허가했다. 검찰은 지난달 29일 1심 재판부가 무죄로 판단한 부분과 관련해 공소사실 내용을 보강한단 취지로 공소장 변경을 신청했다. 최씨는 지난 1심 재판에서 대마 흡연 혐의가 유죄로 인정돼 징역 8개월에 집행유예 2년을 선고받았다. 다만 범행을 숨기려 공범인 유튜버 양모씨를 해외로 도피시키고, 다른...

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• #39마약류 투약39 #혐의 #선고 #변호인 #상습

비티엔랩, 가축 전염병 예방하는 면역증강제 2024-11-19 16:07:17

면역 증진 소재와 관련해 총 3건의 특허를 등록했다. 이 제품은 품질경영시스템인증 ISO 9001, 환경경영시스템인증 ISO 14001을 획득한 시설에서 생산한다. 동물의약품 품목허가를 받았고 조달청 혁신제품으로도 지정됐다. 비티엔랩 관계자는 “혁신제품 시범구매를 통한 실증으로 적용 가능한 가축 종류를 확대하겠다”며...

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• #비티엔랩 가축 #백신 #접종 #제품

카다시안 인스타에 '옵티머스'…로봇주 들썩 [장 안의 화제] 2024-11-19 15:52:12

FDA 두번째 허가 <앵커> 네. 그리고 뷰 노 AI 진단 솔루션 소식이 오늘 또 화제가 됐습니다. 지난번에 뇌 질환 진단 솔루션에 이어서 이번에는 흉부 엑스레이 진단 솔루션이 나왔는데요. 진짜 주력은 심정지 예측 AI 솔루션이라고 하는데 이거는 조만간 또 추가 승인을 예상을 해본다고 합니다. AI 영상 진단 시장에서...

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• #카다시안 인스타에 #지금 #부분 #종목 #사실 #시장 #경우 #상황 #조금 #실적 #정도

'비만인구 1억8천만명' 中에 위고비 상륙…첫환자는 102㎏ 남성 2024-11-19 15:26:54

7월 중국에서 비만 치료제 사용 허가를 받았으나 아직 제품은 출시하지 않았다. 두 회사는 비만 치료제 분야에서 점유율을 높이기 위해 생산량을 늘리고 있다. 시장 분석가들은 2030년까지 이 분야의 시장 규모가 1천500억달러(약 208조원)까지 커질 것으로 전망하고 있다고 통신은 짚었다. 다만, 세계적인 품귀 현상을...

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