지아이이노베이션 면역항암제 ‘GI-102’ 식약처 희귀의약품 지정 2025-01-16 13:48:40

예정이다. 희귀의약품에 지정 시 품목허가 유효기간 연장, 조건부로 치료적 탐색 임상시험자료를 치료적 확증 임상시험자료로 갈음 가능, 허가신청시 안전성 유효성 관련 자료 일부 면제, 제조 및 품질관리기준 평가 자료 요건 완화, 사전검토 수수료 일부 면제 등 여러 혜택을 받는다. 개발단계 희귀의약품은 국내에서...

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• #지아이이노베이션 면역항암제 #지정 #희귀의약품 #치료 #면역항암제

네덜란드, ASML장비 수출시 사전허가로 수출통제 강화 2025-01-15 22:08:05

네덜란드 정부에 허가를 신청하도록 수출 통제를 강화하기로 했다. 이는 미국이 중국의 고성능 반도체 개발을 막기 위해 12월에 발표한 반도체 장비 수출 규제 관련 조치에 따른 것으로 보인다. 15일(현지시간) 블룸버그에 따르면, 네덜란드는 ASML 같은 네덜란드 반도체 장비 제조업체가 반도체 관련 측정 및 검사 장비를...

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• #네덜란드 ASML장비 #수출 #네덜란드 #반도체 #장비 #중국

[분석+] 매출 3000억원 넘긴 미국 연골치료제 기업 베리셀…바이오솔루션에도 기회되나 2025-01-15 17:40:06

품목허가를 신청해둔 상태다. 올해 3월에는 신약허가 여부가 판가름날 것으로 업계는 예상하고 있다. 업계는 카티라이프의 임상 2상이 막바지 단계에 접어든 것을 주목하고 있다. 12개월 추적관찰을 마치고 통계분석을 진행하고 있다. 임상 3상 최종 결과는 오는 3월 열리는 미국 정형외과학회(AAOS)에서 공개될 예정이다....

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• #분석 매출

치료 저항성 조현병치료제 신약…명인제약 '독점 라이선스' 확보 2025-01-15 16:16:30

한국 내에서 이베나마이드 임상, 허가, 제조 및 상업화할 수 있는 국내 독점 라이선스 계약을 맺었고 2025년부터 진행되는 글로벌 3상 임상시험에 한국 환자들이 참여하도록 할 예정이다. 명인제약은 뉴론에서 수행하는 글로벌 3상 임상시험 전체 환자 중 10%를 한국에서 모집하며, 해당 임상 비용을 자체 부담한다. 또한...

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• #치료 저항성 #명인제약 #마이드 #한국 #치료 #개발 #환자 #치료제 #계약

[IPO챗] 아이지넷 "글로벌 인슈어테크 플랫폼 선도 기업으로 성장" 2025-01-15 13:49:47

본허가 승인을 기점으로 개인화된 보험 진단 서비스를 제공하고 있다. 여기에 보험업의 디지털 전환을 지원하는 기업용 보험 솔루션 '마이리얼플랜' 및 '클락패스'로까지 사업을 확대했다. 연결 기준 매출액은 2021년 37억원에서 2023년 130억원으로 늘었다. 지난해는 3분기까지 171억원을 기록했다....

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• #IPO챗 아이지넷 #아이지넷 #상장 #보험 #글로벌 #코스닥 #슈어테크 #성장

청년이 국유재산 빌릴 때 대부료율 5%→1% 인하 2025-01-15 09:00:00

수 있도록 했다. 물납주식 우선매수제도의 신청 기간은 기존 물납 허가일로부터 1년에서 3년으로 확대했다. 더 많은 가업승계 상속인이 물납 주식을 재매입할 수 있도록 하기 위한 것이다. 이번 개정안은 법제처 심사, 차관·국무회의 등을 거쳐 올해 상반기 시행될 예정이다. rock@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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• #청년이 국유재산 #청년 #국유재산 #개정안

고려아연, 영풍 황산 처리하다 환경당국 행정 처분 받아 2025-01-13 21:07:40

받은 황산에 대한 보관 및 처리가 영업허가 내용의 범위를 벗어났다는 것이다. 울산화학재난합동방재센터 관계자는 "화학물질관리법 제27조에 영업 허가의 구분에 대한 내용이 나와있는데 영업 구분 및 내용의 범위가 벗어나는 영업을 했을 경우 행정처분을 받게 된다"며 "행정처분은 사업장에서 어떻게...

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• #고려아연 영풍 #황산 #고려아연 #영풍 #처리 #석포제련소 #행정처분 #계약 #지난해 #내용

美 AI 반도체 수출통제…韓 등 18개국만 '무제한 수입 가능' 2025-01-13 20:00:05

지정된 품목의 수출을 허용하는 일종의 포괄적 허가다. 미국 정부가 2023년 미국산 반도체 장비의 중국 수출을 통제하면서도 삼성전자와 SK하이닉스의 중국 현지 공장에는 예외를 허용할 때 해당 규정을 활용했다. 또 무기 금수국 외부에 본사를 둔 단체가 지정된 위치에 추가승인 없이 데이터센터를 세울 수 있는 승인을...

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