셀트리온헬스케어 "유플라이마, 美 PBM 처방집 추가 등재" 2023-10-05 09:45:11

= 셀트리온헬스케어[091990]는 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러인 '유플라이마'가 미국 처방약급여관리회사(PBM) '벤테그라'의 급여 의약품 목록(처방집)에 등재됐다고 5일 밝혔다. 이를 통해 유플라이마는 벤테그라에서 관리하는 공보험과 사보험 시장에서 모두 환급 적용을 받아 미국 인구의...

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"셀트리온, 3분기 영업익 컨센서스 상회 예상"-한국 2023-10-05 08:44:10

높였기 때문"이라고 말했다. 미국 바이오시밀러 시장은 약가 경쟁이 본격화됐다. 암젠은 공격적 약가 인하로 셀트리온의 램시마를 위협하고 있으며 휴미라 시밀러 시장에서는 약가 인하율이 높은 제품이 점유율 우위를 보인다. 시장에 적극 대응하는 방법은 원가경쟁력 확보로 수익을 유지하면서 약가를 인하하는 것이다....

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셀트리온 "美, 휴미라 바이오시밀러 2개 용량 추가 허가" 2023-10-04 09:41:46

"美, 휴미라 바이오시밀러 2개 용량 추가 허가" 80㎎/0.8㎖와 20㎎/0.2㎖ 용량 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'(개발명 CT-P17)의 용량 2개를 추가로 허가받았다고 4일...

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셀트리온, 美서 '유플라이마' 80mg·20mg 용량제형 허가 추가 2023-10-04 09:33:48

셀트리온은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL(이하 80mg, 20mg) 용량제형 허가를 추가 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 유플라이마의 이번 2가지 용량제형 추가로 기존 40mg/0.4mL 포함 총...

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셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg·80mg제형 FDA 추가 승인 2023-10-04 09:14:22

투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형의 휴미라 바이오시밀러다. 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 것도 특징이다. 현재 유럽과 미국 등 전세계 주요 휴미라 시장은 고농도 제형을 중심으로 재편되고 있다. 미국 의약품 시장조사기관 심포니헬스 및 아이큐비아에 따르면 지난해 기준 미국에서 판매되는 아달리무...

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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 일본 판매허가 획득 2023-09-26 10:37:58

셀트리온은 지난 25일 일본 후생노동성으로부터 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 판매허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의...

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• #셀트리온 휴미라 #시장 #일본 #치료제 #허가 #유플라이마 #바이오시밀러

셀트리온 휴미라 바이오시밀러, 일본 판매 허가 획득 2023-09-26 09:07:47

셀트리온 휴미라 바이오시밀러, 일본 판매 허가 획득 유플라이마 판매 허가 국가 47개로 늘어 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'를 판매 허가 받았다고 26일 밝혔다. 이에 따라...

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셀트리온, 항암시밀러 공급계약…"역대 분기 최대 규모" 2023-09-25 14:13:58

미국과 유럽 등에서 지속해서 늘어나는 항체 바이오시밀러 수요와 최근 주요 글로벌 시장에서 판매 승인을 받은 휴미라 바이오시밀러 유플라이마와 베그젤마 등 신규 품목 중심의 성장세에 따라 신속한 글로벌 공급을 위한 물량이다. 여기에 테바(TEVA)의 편두통치료제 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급물량이 연내 추가되면...

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셀트리온-셀트리온헬스케어 4천억원대 공급계약 2023-09-25 11:59:11

최대 규모다. 회사는 미국과 유럽 등에서 지속해서 항체 바이오시밀러 수요가 늘어나고, 최근 주요 국가에서 판매 승인을 받은 휴미라 바이오시밀러 유플라이마와 베그젤마 등 신규 품목이 성장세를 보임에 따라 국제 수요에 신속하게 대처하기 위해 계약을 체결했다고 밝혔다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, ...

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