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SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나 백신 출하 기념식 개최 2022-09-02 15:24:09
따라 1000만 도즈를 순차적으로 국내에 공급할 계획이다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 글로벌 시장 진출을 위해 해외 주요 기관들의 승인 획득에도 박차를 가하고 있다. 최근 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA) 신청을 마쳤다. WHO 긴급사용목록(EUL) 등재 신청도 준비하고 있다....
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국산 1호 백신 스카이코비원, SK바이오사이언스 안동공장서 첫 출하 2022-09-02 15:00:03
질병관리청과 1000만 도즈 국내 공급계약을 체결하였으며, 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재, 영국과 유럽 등 해외 국가별 긴급사용허가 승인을 준비하고 있으며, ‘코로나백신 공동 구매?배분 프로젝트(COVAX facility)’를 통해 세계 각국으로도 배포될 것으로 알려졌다. 이는 백신 공급이 원활하지 못했던 저개발국...
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9월 1일 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2022-09-01 08:06:21
주사 1억7천만 도즈 넘게 확보했습니다. 관련해서 화이자 주가 살펴보면 1.3% 빠졌고요. (모더나) 오늘 백신 관련주들이 일제히 하락했는데요. 모더나도 1.7% 내림세 나타냈습니다. (반도체주) 반도체주는 계속해서 하락세 이어갔습니다. 마이크론과 마이크로 칩 테크놀로지를 제외하고는 대체로 하락했는데요. 필라델피아...
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美 FDA, 오미크론 BA.5변종 대상 부스터샷 승인 2022-08-31 23:06:05
미국은 현재까지 화이자(PFE)와 모더나(MRNA)의 업데이트된 주사 1억 7100만 도즈를 확보했다. 새로운 부스터는 과학자들이 ”야생형”이라고 부르는 2020년초 중국에서 출현한 원래 균주와 현재 미국에서 지배적인 변종인 오미크론 BA.4 및 BA.5를 모두를 대상으로 하는 2가 백신이다. 김정아 객원기자 kja@hankyung.com
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태국, 코로나19 백신 6개월∼4세 영유아 접종 추진 2022-08-21 10:44:37
300만 도즈(1회 접종량)를 공급받을 계획이다. 따위신 위사누요틴 CCSA 대변인은 화이자와 계약 후 아직 배송되지 않은 백신 350만 도즈 중 290만 도즈를 4세 이하 영유아용으로 들여올 계획이라고 밝혔다. 나머지 약 60만 도즈는 5∼11세용으로 활용할 예정이다. 그는 4세 이하 영유아 접종에 대한 태국 식품의약청(FDA)의...
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[속보] 오늘 '원숭이두창 효과' 3세대 두창백신 1만 도즈 도입 2022-08-11 11:17:27
[속보] 오늘 '원숭이두창 효과' 3세대 두창백신 1만 도즈 도입 강경주 한경닷컴 기자 qurasoha@hankyung.com
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광동제약, GSK 독감백신 `플루아릭스 테트라` 유통 본격화 2022-08-10 10:19:30
전 세계 34개국에 약 1억 도즈 이상을 공급했다. 또한 당뇨병환자, 만성호흡기환자, 심혈관질환자, 만성간질환자, 암환자, 뇌혈관질환자 등 만성질환자를 포함한 임상 연구로 면역원성과 안전성 데이터를 확인한 바 있으며 독일과 프랑스, 벨기에 등지의 생산 설비에서 100회 이상의 품질 검사를 통해 GSK가 생산한다.
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노바백스, 부진한 2분기 실적과 가이던스 하향에 급락 2022-08-09 19:45:47
마켓워치에 따르면, 노바백스는 2분기 매출 1억 8,590만 달러와 주당 6.53달러의 손실을 보고했다. 팩트셋 예상치는 주당 5.54달러의 순익과 매출 10억 2천만 달러로 월가 예상치와 현격한 차이가 있다. 올해 매출도 20억~23억달러로 하향 조정한다고 밝혔다. 올해 가이던스의 하향 조정에 대해 노바백스는 코비드 -19...
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유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백19’ 수출허가 심사 시작 2022-07-22 10:18:47
유바이오로직스는 유코백19의 국내 임상 1·2상을 통해 유효성과 안전성을 확인했다. 현재 콩코민주공화국에서 성인을 대상으로 임상 3상을 진행하고 있다. 필리핀에서도 곧 3상 접종을 시작할 예정이다. 회사 관계자는 “이번 수출용 품목허가 신청은 아직 기초접종도 이뤄지지 않은 저개발 국가에서 제품 등록 및 임상...
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“뉴지랩파마, 연내 대사항암제 임상 초기 결과 발표…잠재력 주목” 2022-07-21 09:03:43
45명, 2a상 30명을 대상으로 진행한다. 뉴지랩파마는 1상에서 ‘Accelerated Titration Design’을 사용한다. 낮은 도즈(dose)에서는 1명씩 모집해 빠르게 용량을 증가시키고, ‘등급(grade) 2’ 이상의 부작용이 보이는 용량부터 3명을 모집하는 방식이다. 일반적으로 많이 사용하는 ‘3+3 Design’은 각 도즈마다 3명에게...
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