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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-04-10 08:00:02
우수상품 조달시장 진입 확대 180409-0743 경제-0164 15:39 연 2천억 베트남 의약품 수출길 막히나…제약업계 발 동동 180409-0745 경제-0165 15:40 하나저축銀, 성실상환자에 1% 금리인하 혜택…"포용적금융 참여" 180409-0747 경제-0166 15:40 [특징주] 삼성증권, 유령주식 사태 여파로 약세(종합) 180409-0750 경제-0167...
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제약·바이오 상위 10개사 연구개발비 1조원 넘었다 2018-04-04 07:09:26
※ 자료 = 각 사 사업보고서 ※ GC녹십자*, 광동제약*, 대웅제약*은 각 사가 제출한 사업보고서에서 매출액 대비 R&D 투자 비중을 별도재무제표 기준 매출액으로 계산하고 있음. 세 기업의 별도기준 매출액은 괄호에 표시된 금액. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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[PRNewswire] GDC-0084의 II상 임상 연구 시작 2018-03-29 20:09:09
이 과정은 광범위한 규제 협의, II상 임상시험에 사용할 의약품 제조, 지적재산 포트폴리오 최적화, 의약품의 추가적인 개발을 지원할 추가 동물시험 등을 거쳤다. Kazia 회장 Iain Ross는 "이는 자사에 있어 중요한 성과"라며 "2년 전 자사는 초기 단계의 임상 전 업체에 불과했으나, 오늘날 자사는 난소암 치료용 I상...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-03-28 15:00:02
14:29 "램시마, 유럽서 오리지널 의약품 추월…52% 시장 점유" 180328-0724 경제-0591 14:30 SK인천석유화학, 인천 프로구단과 '발달장애아 스포츠교실' 180328-0725 경제-0129 14:30 산은 회장 "금호타이어 30일후 법절차 진행…청와대도 못막아"(종합) 180328-0730 경제-0130 14:34 일동제약 "'비오비타'...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2018-03-26 15:00:03
자제" 180326-0253 사회-0030 09:59 '불안한 온라인 식품·의약품 구매'…민-관 해법 찾는다 180326-0258 사회-0031 10:00 "임금삭감 수용, 감원은 안 돼"…STX조선 노조 전면파업(종합) 180326-0262 사회-0093 10:00 올해 국가공무원 4천637명 충원…안전·건강 분야 가장 많아 180326-0263 사회-0094 10:00 다른...
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네이처셀 줄기세포치료제 조건부허가 무산…"이의신청할 것"(종합2보) 2018-03-19 18:55:00
식품의약품안전처로부터 조인트스템의 의약품 조건부 품목허가 반환처분을 수령했다고 19일 공시했다. 회사 측은 "보완사항에 대한 자료제출이 미비하거나 적합하지 않다는 이유로 반려 처분됐다"며 "식약처와 상담해 이의신청을 통한 중앙약사심의위원회 재심 추진과 3상 승인 신청을 논의할 예정"이라고 설명했다. 앞서...
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네이처셀 줄기세포치료제 조건부허가 무산…"이의신청할 것"(종합) 2018-03-19 18:06:39
식품의약품안전처로부터 조인트스템의 의약품 조건부 품목허가 반환처분을 수령했다고 19일 공시했다. 회사 측은 "보완사항에 대한 자료제출이 미비하거나 적합하지 않다는 이유로 반려 처분됐다"며 "식약처와 상담해 이의신청을 통한 중앙약사심의위원회 재심 추진과 3상 승인 신청을 논의할 예정"이라고 설명했다. 앞서...
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[양재준 기자의 알투바이오] 3번째 시련 다가온 라정찬 네이처셀 대표 2018-03-19 17:44:44
식품의약품안전처는 지난 13일 개최한 중앙약사심의위원회에서 네이처셀이 제출한 조인트스템의 임상시험 계획과 결과를 심의한 결과 조건부 허가에 타당하지 않다는 결론을 내렸습니다.▲ 식약처 "임상시험 계획과 자료 다르다"중앙약심위는 미국 임상 환자수가 13명으로 통계적 유의성을 검증하기에 부족하고 중간 분석...
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식약처 약심위 "`조인트스템` 재논의 없다" 2018-03-19 14:40:47
임상였지만, 제출된 자료가 중등도(Kellgren & Lawrence grade 3~4)의 환자를 대상으로 진행돼 임상시험 디자인과 달랐다고 설명했습니다.이에 따라 해당 임상시험 설계 역시 조건부 허가용으로 타당하지 않다고 검토됐다고 덧붙였습니다.약심위 위원들은 "자가혈소판(PRP)자가혈소판의 경우 사용경험이 많아 논문이 많은...
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네이처셀 "줄기세포 치료제 품목허가 반려 수령" 2018-03-19 14:27:15
식품의약품안전처로부터 퇴행성 골관절염 줄기세포 치료제 '조인트스템'의 의약품 조건부 품목허가 반환처분을 수령했다고 19일 공시했다. 회사 측은 "보완사항에 대한 자료제출이 미비하거나 적합하지 않다는 이유로 반려 처분됐다"며 "식약처와 상담해 이의신청을 통한 중앙약사심의위원회 재심 추진과 3상 승인...
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