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“셀트리온헬스케어, 2분기 실적 예상치에 부합할 것” 2021-07-08 08:50:24
코로나19 치료제’로 선정된 만큼, 향후 유럽의약품청(EMA)의 정식 승인을 통한 매출 본격화가 가능할 것”이라고 말했다. 이에 올해 매출과 영업이익은 모두 전년 대비 증가할 것으로 봤다. 셀트리온헬스케어의 2021년 매출과 영업이익을 각각 2조1212억원과 4434억원으로 추정했다. 지난해 대비 30.3%와 22.5% 늘어날 것...
[디지털 위안화] ② '물밑 시험' 밀착 관찰…이미 일상 깊숙이 2021-07-08 07:07:08
가능 수준 시범지역선 누구나 8천만원까지 사용 가능…정식 '도입 선언'만 남았다 (상하이=연합뉴스) 차대운 특파원 = 지하철역 음료 자판기에서 맥도날드 매장, 일반 식당, 백화점, 슈퍼마켓, 전자상거래 업체, 음식 배달 서비스, 차량 호출 서비스에 이르기까지. 중국의 경제 중심 도시 상하이(上海)에서 디지털...
혼돈의 아이티, 대통령 피살에 더욱 안갯속…후계구도도 불확실 2021-07-08 01:22:59
미국 CNN과 AP통신 등에 따르면 조제프 총리가 정식으로 대통령 대행을 맡기 위해선 의회의 승인의 필요하다. 그러나 아이티에선 지난 2019년 의회 선거가 치러지지 못해 사실상 의회 공백 상태다. 현재 하원의원 전체, 상원의원 3분의 2가 임기가 끝난 상태라고 AP통신은 설명했다. 모이즈 대통령이 지난 5일 새 총리로...
휴온스, 러 1회접종 백신 국내판권 확보…한국코러스도 위탁생산(종합) 2021-07-07 10:18:41
위탁생산(종합) "휴온스글로벌 컨소시엄서 생산…국내 긴급사용승인 신청 검토" 국내 도입 계획 아직 없어…식약처 사전검토 중 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 휴온스는 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크V'에 이어 1회 접종 방식인 '스푸트니크 라이트'의 국내 허가와 판매에 대한 권리를 확보했다고...
화이자백신, 정식승인 신청 두 달…미 FDA 결론은 언제? 2021-07-07 02:43:40
정식승인 서둘러야" 지적 (워싱턴=연합뉴스) 류지복 특파원 = 미국이 정체 상태인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종률을 끌어올리기 위해 화이자 백신에 대한 미 당국의 정식 사용 승인을 서둘러야 한다는 목소리가 나온다. 현재 mRNA(메신저 리보핵산) 방식으로 개발된 화이자 백신과 모더나 백신은 미국...
"8천명 관객에 무허가 진단키트 사용"..."허가 받았다" 2021-07-06 15:21:17
일환이라는 입장이다. 자가검사키트 정식허가 신청을 위해서는 사용자적합성평가를 제출해야 하는데, 이틀간 관객 8천여명을관객 대상 대상으로 이 데이터를 수집한 셈이다. 김소연 피씨엘 대표는 "해당 제품 성능시험을 시행하는 기관의 윤리위원회(IRB) 승인을 받고 검사를 했으며, (뷰민라) 현장에서 참가자들의...
피씨엘 미허가 자가진단키트로 8천 관객대상 '사용자적합성평가' 2021-07-06 14:53:30
알려졌다. 자가검사키트 정식허가 신청을 위해서는 사용자적합성평가를 제출해야 하는데, 피씨엘은 이틀간 뷰민라 관객 8천여명을관객 대상 대상으로 이 데이터를 수집한 것이다. 김소연 피씨엘 대표는 "해당 제품 성능시험을 시행하는 기관의 윤리위원회(IRB) 승인을 받고 검사를 했으며, (뷰민라) 현장에서 참가자들의...
[마켓인사이트]이효근 SD바이오센서 대표 "글로벌 체외진단 1위 기업 되겠다" 2021-07-06 08:58:01
긴급사용목록(WHO EUL) 승인을 받았으며, 분자진단 시약 또한 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 및 국내 최초로 식약처 정식 허가를 통해 제품력을 인정받았다”고 설명했다. 최근에는 코로나19 항원 신속자가검사키트에 대해 유럽 적합성 인증을 획득하면서 유럽 전역에도 판매가 가능해졌다. 에스디바이오센서는 현재까지 약...
피씨엘 "100억원대 손배 국제중재신청 제기…사실 아니다" 2021-07-05 14:46:47
해당 항체진단키트는 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인(EUA) 및 정식제품 허가를 받지 않아 미국 사용은 불가능한 상황이다. 업계에 따르면 MTJR은 피씨엘이 제품 성능과 품질, EUA 획득 가능성을 사실대로 밝히지 않았다고 판단해 지난 1월 국제상업회의소(ICC)에 1000만달러(약 113억원) 규모의 선급금 반환 및...
"수천억원 손실"…교황청 부동산 스캔들 관련 10명 기소 2021-07-04 22:41:03
7월 정식 수사에 착수했는데, 2년 만에 그 결과가 나온 것이다. 기소된 이들 중에는 부동산 투자를 중개하는 과정에서 교황청을 속이고 사익을 취한 혐의를 받는 브로커와 거래 과정의 부적절성을 인지하고도 이를 방조했다는 의심을 사는 교황청 전 재무정보국(AIF) 고위 관계자, 해당 투자 활동의 실무를 담당한 국무원...