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자기 줄기세포도 임상시험 거치도록 한 약사법 합헌 2013-06-12 15:22:04
구 약사법 31조 8항 등에 대해 낸 헌법소원 심판청구사건에서 재판관 전원일치 의견으로 “기본권을 침해하지 않는다”고 결정했다. 구 약사법 31조 8항은 의약품 판매를 위한 품목 허가를 받기 위해 안전성·유효성에 관한 시험성적서를 제출하도록 규정하고 있다. 다발성 경화증 환자인 박씨와 진행성 근이영양증 환자인...
원격진료 전국확대 추진…서비스R&D 세제·예산 지원 2013-06-06 06:03:15
의료법과 약사법, 건강보험법 등 관련 법률을 개정해 전국적으로 확대하는 방안을 모색하기로 했다. 산업부는 경제자유구역 내에 원격 진료나 IT 기기를 활용한 건강관리 서비스를허용하는 정책을 추진 중이다. 경제자유구역을 건강관리서비스, 원격진료, IT·의료·관광이 결합한 헬스케어시장 창출을 위한...
혁신형 제약사 절반 '리베이트' 연루…인증 취소 대상 2013-06-02 17:37:25
시행(2010년 11월) 이후 리베이트 과징금액이 약사법상 2000만원, 공정거래법상 6억원 이상인 경우 혁신형 제약사 인증이 취소된다. 또 과징금 누계액에 관계없이 3회 이상 리베이트 처분을 받거나 혁신형 제약사 인증 이전에 발생한 위반행위가 인증 이후에 적발돼도 취소 요건에 해당한다. 국무총리실 산하 규제개혁위...
인도산 발기부전 치료제 '카마그라' 밀수입해 판매한 일당 검거 2013-05-29 21:09:42
발기부전 치료제 ‘카마그라’를 밀수입해 판매한 혐의(약사법 위반)로 회사원 인모씨(35) 와 무역업자 정모씨(38) 등 6명을 불구속 입건했다고 29일 발표했다. 경찰에 따르면 필리핀에서 어학연수를 하며 ‘카마그라’를 처음 접한 인씨는 지난해 12월부터 최근까지 모두 8차례에 걸쳐 해외구매사이트를 통해 박스당 7000...
인도산 발기부전 치료제 밀수입한 업자 검거 2013-05-29 15:42:41
유통시킨 혐의(약사법 위반)로 인모씨(35)등 6명을 불구속 입건했다고 29일 발표했다. 경찰에 따르면 인씨는 지난해 11월부터 최근까지 해외 구매대행 사이트에서 카마그라 570박스를 밀수입해 시중에 유통시켜 2000여만원의 부당이득을 챙긴 혐의를 받고 있다. 10년 넘게 필리핀에서 생활한 인씨는 카마그라를 복용한...
툭하면 의약품 대금 늑장결제…'슈퍼 갑' 병원 횡포 막는다 2013-05-19 16:52:23
‘약사법 개정안’을 핵심법안으로 다룰 예정”이라고 말했다. 보건복지부도 “대형병원의 결제 행태를 납득할 수 없다”며 법제화를 통한 규제에 긍정적이다. 최근 여야가 각 상임위에 상정된 ‘갑 횡포방지법안’의 조기 처리에 한목소리를 내고 있어 이 법안이 6월 국회에서 쟁점이 될 전망이다. 민주당 소속 오 의원이...
식약처, 타이레놀시럽 5개월 생산 중단 조치 2013-05-16 17:51:34
함께 한국얀센에 대해서는 약사법 위반으로 고발 조치할 예정이라고 밝혔다. 보건당국이 무거운 행정 처분과 함께 형사적 책임을 묻기로 한 것은 이례적이다. 한 관계자는 “한국얀센이 의약품 제조 관리에서 기본이 되는 규정을 어겼을 뿐 아니라 문제를 인식한 뒤 대처하는 과정도 크게 잘못됐다고 판단했기 때문”이라고...
한국얀센 어린이타이레놀 등 5개 제품 제조정지 2013-05-16 13:17:14
사안에 대한 개선 지시 명령도 함께 내릴 계획입니다. 또 어린이타이레놀현탁액에 원료 약품이 과도하게 들어갔음을 확인하고도 국민 보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품을 판매한 혐의(약사법 62조 위반)로 한국얀센을 형사고발 한다는 방침입니다. 앞서 식약처는 일부 어린이타이레놀현탁액에 대한 회수 명령을...
"리베이트성 금품, 돌려받지 못한다" 2013-05-05 13:51:53
대해서는 “약사법과 의료법에서 금지하는 리베이트라 돌려줄 수 없다”고 맞섰다. 민법 제764조에 따르면 불법적인 이유로 제공한 재산은 반환을 청구할 수 없다. 재판부는 “의약품을 독점 공급할 권리를 갖는 대가로 보증금을 지급한데다 계약 기간이 만료되더라도 b기관이 보증금 반환 의무를 지지 않으므로 명백한...
`불법 리베이트` 3회 반복 위반시 `퇴출` 2013-03-22 18:07:48
`약사법 시행규칙` 등을 개정해 다음달부터 시행한다고 밝혔습니다. 우선, 불법 리베이트로 적발된 경우 적용되는 가중처분 적용기간이 현재 1년에서 5년으로 연장됩니다. 업무 정지처분 기간 역시 3개월로 늘어나며, 세 차례 반복 위반시에는 시장에서 퇴출됩니다. 또 불법 리베이트를 받은 의사나 약사의 경우 자격정지...
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