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의약품 임상시험 참가자 보호…연간 4회→2회로 제한 2018-02-01 06:07:00
많이 하는 만큼, 인명피해도 끊이지 않는다. 의약품 등의 안전성과 효능을 검증하는 인체 대상 임상시험의 부작용으로 숨지거나 입원하는 사례가 해마다 발생하고 있다. 국회 보건복지위원회 김상훈 의원(자유한국당)이 식약처에서 받은 '임상시험 중 발생 이상 반응자 현황' 자료를 보면, 2012년 이후 2017년...
셀트리온, 미 FDA로부터 완제 공정 보완 요구 2018-01-31 18:35:55
보고·완료했지만, 지난 30일 FDA로부터 추가 보완자료 제출을 요청받았다고 31일 밝혔습니다.이번 추가 요청사항은 셀트리온의 설비 가운데 2공장 완제공정에 대한 내용입니다.이에 앞서 셀트리온은 지난해 5월 22일부터 6월 2일까지 미 FDA가 실시한 선진국 우수의약품 품질 및 관리기준(cGMP) 결과에 대한 통보를 받고...
평창올림픽 경기장 주변 음식점 137곳 식품위생법 위반 적발 2018-01-31 10:18:56
식품의약품안전처가 지난해 올림픽 경기장과 개최도시 주변 음식점을 대상으로 사전 위생점검을 한 결과 137곳의 음식점에서 식품위생법 위반 사항이 발견된 것으로 밝혀졌다. 31일 식품의약품안전처가 국회 보건복지위원회 국민의당 최도자 의원에게 제출한 자료에 따르면 지난해 식약처가 경기장과 개최도시 주변 음식점...
[PRNewswire] 11월 5~10일, 상하이 제1회 중국국제수입박람회 개최 예정 2018-01-23 15:13:41
자동차 | USD 45.8bn (> 15.4%) | USD 260bn | SUV와 신에너지 차량 의료기기, 의약품과 건강관리 | USD 35.88bn (> 17%) | USD 250bn | 첨단 장비, 핵심 특허 의약품 제1회 중국국제수입박람회(CIIE)에는 중국의 수많은 성, 시 및 자치구의 여러 상공회의소, 정부 단체, 업계 리더 및 주요 지역 기업 전문가와 더불어 교육...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2018-01-23 15:00:02
업무보고…"중국과 협력 강화해 미세먼지 저감" 180123-0638 사회-0223 14:00 식약처, 식품·의약품 대상 국민청원검사제 도입 180123-0641 사회-0099 14:00 '농약 범벅' 중국 삼 국산 산양삼으로 속여 판 업자 검거 180123-0645 사회-0224 14:00 의료기관 부주의 사고 제재 강화…환자 사망시 영업정지 180123-06...
약사들의 자발적 모금으로 공공심야약국 지원 눈길 2018-01-12 10:43:53
19세 이상 59세 이하의 성인남녀 1,000명을 대상으로 `안전상비의약품 편의점 판매에 대한 인식 및 구입 조사`에 대한 여론조사를 진행한 것이다. (신뢰수준 95%, 오차범위 ±3.1%) 2015년 국정감사 시 장정은 의원(前 새누리당, 보건복지위)이 식품의약안전처(이하 `식약처`)로부터 제출받은 자료에 따르면 2011년부터 20...
대웅제약 보톡스 `나보타`, 中 임상시험신청 승인 2018-01-11 10:27:06
대웅제약 부회장은 "기존 경쟁제품들이 제출에서 승인까지 평균 30개월가량 소요 되었던 반면, 나보타는 18개월로 단기간에 승인돼 향후 일정도 빠르게 진행할 수 있을 것으로 기대된다"며 "특히, 중국은 다른 국가의 임상허가승인단계와 달리 CTA 심사단계에서 CMC 자료 리뷰와 국가검정 QC 등 의약품 제조, 품질관리에...
신창현, 치료 목적 대마 사용 합법화 법안 발의 2018-01-05 14:48:29
이날 보도자료를 통해 "아편과 모르핀, 코카인 등 중독성이 강한 마약류는 의료 목적의 사용을 허용하면서 대마만 예외로 하고 있다"면서 "치료 목적으로 대마를 사용할 수 있도록 하는 내용의 법안을 제출했다"고 밝혔다. 이 개정안은 식품의약안전처장의 승인에 따라 대마의 유통·매매 행위를 허용하는 범위를 지금보다...
[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 20:00 2017-12-28 20:00:00
임의제출 형식으로 자료를 확보한 것으로 전해졌다. 전문보기: http://yna.kr/ngRz8K7DA_w ■ 헌재, '사법시험 폐지' 변호사시험법 "합헌" 재확인 지난달 7일 3차시험 합격자 발표를 끝으로 폐지된 사법시험을 복원해달라는 헌법소원이 또다시 기각됐다. 앞서 헌법재판소는 지난해 9월에도 사법시험 폐지를 규정한...
年 5조 R&D 투자하는 일라이 릴리의 성공비결 2017-12-27 15:26:32
이용해 생명현상을 연구하거나 의약품을 설계하는 기술) 컴퓨팅 툴을 통해 분자(molecule)를 디자인 할 수 있도록 지원한다. 연구자들은 툴을 활용해 바람직한 약제 특성을 지닌, 구체적이고 적합한 생물학적 목적을 가진 치료제를 개발할 수 있다. 해당 과정은 모두 비공개 상태로 진행되며, 연구자의 아이디어는 연구자의...