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휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' FDA 허가 재신청 2023-09-01 09:39:33
허가를 신청했지만, 이번엔 보툴리눔 제제 생산 공장의 관리 부분에 대한 보완을 요청받았다. 이에 따라 공장 설비와 일부 데이터·문헌에 대한 보완 작업을 완료하고 허가 신청서를 다시 제출했다고 회사는 설명했다. 그러면서 FDA 서류 제출 후 허가 획득까지 약 6개월이 걸리는 만큼 내년 1분기 안에 허가를 획득할 것으...
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휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’ 美 FDA 품목허가 재신청 2023-09-01 09:33:10
적응증에 대한 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 재신청(Resubmission)했다고 1일 밝혔다. 휴젤은 작년 10월 두 제품에 대한 품목허가를 FDA에 신청하고 지난 4월에 보완요구서한(CRL)을 받았다. 휴젤은 FDA의 요구에 따라 공장 설비 및 일부 데이터 및 문헌에 대한 보완 작업을 마치고 허가신청서를 다시 제출했다. 약...
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홍준호 지아이이노베이션 대표, 메디오젠 대표 겸직 2023-09-01 09:08:53
제 3공장을 완공했다. 한편, 이번 인사에 따라 최대주주인 유한양행(지분 29.26%)와 지아이이노베이션(지분 17.7%)은 메디오젠의 실적개선을 위한 사업적 협력을 더욱 굳건히 하겠다는 방침이다. 유한양행은 마이크로바이옴 프로바이오틱스 브랜드 ‘와이즈바이옴’에 메디오젠의 ‘SP코팅기술’을 적용했다. SP코팅기술은...
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동구바이오, 베트남 필인터내셔널과 MOU…동남아 진출 가속 2023-09-01 08:32:25
베트남 제약사인 필인터파마와 미국 건강기능식품제조사인 필인터파마USA를 자회사로 운영하는 기업이다. 전 세계 30여 개국에 의약품 및 건강식품을 판매한다. 협약에 따라 양사는 의약품의 개발, 위탁생산, 아시아 시장 공급에 협력하게 된다. 동구바이오제약이 개발 중인 세파계 항생제 등의 품목을 필인터내셔널에서 위...
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세계인 사로잡은 K라면…수출액 '어마어마' 2023-09-01 06:08:46
수요 증가에 라면업체 공장신설…전문가 "인기 지속될듯" 해외 각국에서 수요가 늘며 각 라면업체는 생산량을 늘리기 위해 생산시설 증설에 나서고 있다. 삼양식품은 지난해 5월 수출용 제품을 전담 제조하는 밀양공장을 준공한 데 이어 올해는 이 공장 부지에 2공장을 신설하기로 결정했다. 농심은 지난해 미국 2공장을...
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'세계인 입맛' 잡은 한국라면…올해 1∼7월 라면 수출 최대 2023-09-01 06:01:01
식품 불닭볶음면의 경우 BTS 지민이 라이브 방송 등에서 먹는 모습이 화제가 되며 이 제품을 먹는 SNS 챌린지가 각국에서 진행되기도 했다. 코로나 팬데믹으로 간편식 특수가 지속된 것도 한국 라면 수출에 긍정적인 영향을 미쳤다. 업계 관계자는 "한국 라면은 한 끼 식사 개념으로 깊은 맛과 충분한 영양을 제공하고 한국...
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메디톡스 뉴메코, 톡신 '뉴럭스' 국내 허가…"성장 동력 확보" 2023-08-31 20:01:21
바이오제약기업 메디톡스는 뉴메코가 식품의약품안전처로부터 뉴럭스의 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 뉴럭스는 뉴메코의 첫 보툴리눔 톡신 제제다. 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제로, 오랫동안 톡신을 연구한 메디톡스의 역량이 담겼다. 원액 생산 과정에서 동물유래성분을 배제하여 안전성을 강화했으며, 비...
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메디톡스 계열사, 차세대 톡신 제제 식약처 품목허가 획득 2023-08-31 19:42:41
들어갔다. 메디톡스는 계열사 뉴메코가 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 제제 뉴럭스의 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 뉴메코의 첫 보툴리눔 톡신 제제 뉴럭스는 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제로 수 십년간 톡신 분야를 연구해온 메디톡스와 뉴메코의 노하우가 담긴 결과물이다. 뉴럭스는 원액 생산 과정에...
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메디톡스 계열사, 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 국내 품목허가 획득 2023-08-31 19:37:49
계열사인 뉴메코(구 메디톡스코리아)가 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 국내 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용 성형 시술에 주로 사용되는 바이오의약품이다. 메디톡스에 따르면 뉴럭스는 동결건조 제형의...
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풀무원 지구식단, 론칭 1년 만에 매출 400억원 돌파 2023-08-29 09:59:53
설명했다. 풀무원식품은 2026년까지 지속가능식품을 식품 전체 매출의 65%까지 끌어올리겠다는 목표다. 이중 '지구식단'을 연 매출 1,000억 규모의 브랜드로 키울 방침이다. 이를 위해 식물성 텐더와 두부면 생산을 자사 공장으로 이관하는 등 투자도 확대하고 있다. 이를 통해 공급량을 늘리는 동시에 수익성...
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