신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09

관계자는 "미충족 의료 수요가 높은 희귀 질환을 대상으로 연구를 시작하고, 이후 약효가 검증되면 다른 질환으로 적응증(치료 가능 범위)을 확대하는 추세"라고 설명했다. 바이오 업계 관계자는 "희귀 질환은 임상 환자 모집이나 연구·개발 등에 있어 다양한 변수가 존재하지만, 국내외에서 희귀 의약품으로 지정되면...

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삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목허가 2024-02-23 16:50:34

"아필리부의 품목허가를 통해 당사 바이오의약품 연구 개발 역량을 다시 한번 입증했으며, 앞으로 국내 안과질환 분야의 미충족 의료 수요 해결에 기여할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편, 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular...

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삼성바이오에피스, 안과 질환 치료용 바이오시밀러 식약처 허가 2024-02-23 16:33:53

황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓴다. 삼성바이오에피스는 아필리부의 임상 3상 시험에서 아일리아와 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다. 회사는 향후 삼일제약[000520]과 함께 이 치료제를 국내에 판매할 예정이다. 정병인 삼성바이오에피스 RA(인허가) 팀장은 "아필리부의 품목허가를 통해 회사의 바이오의약품 연...

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삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목 허가 2024-02-23 16:30:57

“아필리부의 품목허가를 통해 삼성바이오에피스 바이오의약품 연구 개발 역량을 다시 한번 입증했으며 앞으로 국내 안과질환 분야의 미충족 의료 수요 해결에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다. 한편, 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령관련 황반변성(nAMD)...

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'원조 친노' 이광재 "안철수 지역구 출마…국부 창출 고민해야" [인터뷰] 2024-02-23 11:57:33

한다. 용인에는 반도체 클러스터, 원주의 의료기기와 보건의료 빅데이터, 춘천은 정밀 의료 기업도시, 오송은 바이오를 육성하고 있다. 판교가 핵심 허브 역할을 하며 전국의 핵심 도시가 긴밀히 연결돼야 한다." "마이크로소프트(MS)를 비롯해 글로벌 테크기업이 도시 구축에 도전하고 있다. AI 혁명 시대에 맞는 도시를...

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오건에코텍, 인공장기 재생 분야 진출 2024-02-23 11:33:18

바이오소재 전문기업 오건에코텍이 일본의 기술 특허를 독점 사용할 수 있는 라이선스 계약을 통해 인공장기 재생 분야에 진출할 수 있는 계기를 마련했다고 23일 밝혔다. 지난 21일 오건에코텍은 인공장기 재생의료 분야에서 세계적 명성을 쌓아온 일본의 오간테크와 의료기술 독점 라이선스 계약을 체결했다. 이 계약으로...

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"바이오·ICT·문화 융합 도시로"…거제에 기업혁신파크 선도사업 2024-02-22 13:54:59

완료되면 거제는 바이오·의료와 ICT(정보통신), 문화예술이 융합한 문화산업도시로 탈바꿈할 전망이다. 정부는 대통령 주재로 22일 경남 창원에서 열린 열네 번째 민생토론회에서 ‘거제 기업혁신파크 선도사업 추진 계획’을 발표했다. 앞서 국토교통부는 지난해 4월 국가균형발전위원회에서 기존 기업도시 제도를 보완한...

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전공의 9300여명 사직서 제출…수술 지연 등 피해 심각 2024-02-22 12:10:59

"앞으로는 베이비부머 세대 의사와 졸업정원제 적용을 받아 대거 배출된 의사들이 본격 은퇴하기 시작한다"고 설명했다. 박 차관은 "전공의 근무 시간이 2016년 92시간에서 2022년 78시간으로 줄었고, 바이오헬스 산업 등에서 유능한 의사 수요가 늘고 있다"며 "지금의 의사 공급 구조로는 급증하는 수요를 감당할...

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• #전공의 9300여명 #전공의 #의사 #복지부 #사직서 #현장점검 #지연 #제출 #이탈

'기업이 개발 주도' 기업혁신파크, 거제서 첫발 뗀다 2024-02-22 11:27:31

첨단 기술을 접목해 바이오·의료, 정보통신기술(ICT), 문화예술을 3대 사업으로 하는 문화산업도시를 조성하겠다고 밝혔다. 기업혁신파크 선도사업을 본사업으로 개발하기 위해서는 기업과 지자체가 국토부에 개발구역 지정을 공동으로 제안해야 한다. 정부는 다음 달부터 컨설팅을 통해 기업과 지자체가 사업 제안을...

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