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'과학벨트' 먼 길 돌아 7년 만에 본궤도…기초과학연 착공 2016-06-30 09:00:11
다양한 중이온(heavy ion)을 가속해 희귀 동위원소를 생성, 자연계에 존재하는 원소의 기원을 밝히고 중성자별의 진화과정을 연구하는 등기초과학 연구에 활용하게 된다. 뿐만 아니라 가속된 이온을 사용해 암 치료나 방사선 육종, 차세대 원자로 개발, 핵폐기물 처리 등 의료·원자력·생명공학 산업 분야 전반에...
[하반기 달라지는 것들] 운전면허 따기 어려워진다…필기·기능시험 강화 2016-06-29 18:54:46
갖고 시장에 출시할 수 있다. 기존에는 희귀질환, 암, 자가연골세포치료제, 자가피부세포치료제 등 일부 의약품만 가능했다.◆운전면허시험 강화=운전면허시험의 학과시험과 장내기능시험이 강화된다. 문제은행 방식인 학과시험은 문제 수를 730개에서 1000개로 확대한다. 장내기능시험은 주행거리를 현재 50m에서 300m...
유전체 빅데이터 기업 신테카바이오, 57억 투자 유치 2016-06-23 11:12:52
예방할 수 있도록 하는 기술이다. 신생아 희귀질환 검사, 유전질환 및 암 유전자 검사, 신약 및 줄기세포치료제 인실리코 분석 등 다양한 분야에서 활용 가능하다는 설명이다.인실리코 분석은 약물작용 및 부작용 등을 컴퓨터로 임상시험을 진행해, 개발 단계에서 소요되는 비용과 연구기간 등을 최소화하는 기법이다. 유럽...
[한경 Issue & Focus] 드론·IoT·자율주행차…'신산업혁명' 빅뱅 2016-06-01 16:45:23
된다. 구체적으로 지금까지 희귀질환, 암 등 일부 질환 치료 신약에만 허용해온 조건부 허가제를 알츠하이머 치매, 뇌경색 등 생명을 위협하는 질환으로 확대한다. 조건부 허가제는 신약의 안전성을 평가하는 임상시험 1상과 효능을 검증하는 2상을 거치면 의약품을 허가하는 ┻뎬? 시판 후 환자 다수를 대상으로 하는...
<특징주> 의약품 규제 완화 소식에 파미셀·메디포스트 강세(종합) 2016-05-23 15:15:31
거래를마쳤다. 식품의약품안전처는 희귀질환, 암 등 일부 질환 치료 신약에만 허용하던 조건부허가제를 알츠하이머 치매, 뇌경색 등 질환까지 확대하기로 했다. 조건부 허가를 받게 되면 임상 2상 자료만으로도 제품을 시판할 수 있다. 파미셀은 현재 골수에서 추출한 중간엽줄기세포를 이용한 급성...
<특징주> 의약품 규제 완화 소식에 파미셀·메디포스트 강세 2016-05-23 09:35:16
거래됐다. 식품의약품안전처는 희귀질환, 암 등 일부 질환 치료 신약에만 허용하던 조건부허가제를 알츠하이머 치매, 뇌경색 등 질환까지 확대하기로 했다. 조건부 허가를 받게 되면 임상 2상 자료만으로도 제품을 시판할 수 있게 된다. 파미셀은 현재 골수에서 추출한 중간엽줄기세포를 이용한 급성...
[신산업·공공시장 규제 완화] 치매·뇌경색 치료약 허가절차 단축…의약품 자판기 허용 2016-05-18 19:07:35
내놨다.지금까지 희귀질환, 암 등 일부 질환 치료 신약에만 허용해온 조건부 허가제를 알츠하이머 치매, 뇌경색 등 생명을 위협하는 질환으로 확대한다. 조건부 허가제는 신약의 안전성을 평가하는 임상시험 1상과 효능을 검증하는 2상을 거치면 의약품을 허가하는 제도다. 시판 후 환자 다수를 대상으로 하는 임상 3상을...
[천자칼럼] 유전자 검사 2016-05-09 17:39:33
비타민c 대사 관련 등에 제한되고 암이나 희귀 유전질환과 관련한 유전자 검사는 할 수 없다니 아직은 초기 단계다. 미국 영국 중국 등이 유전자 분석 시장을 선점하기 위해 경쟁을 벌이고 있는 걸 보면 만시지탄이다. 악명 높은 의료 관련 규제가 하나라도 깨지는 사례가 나왔다는 것이 그나마 다행이다.권영설 논설위원...
유전자 검사, 병원 안가도 받는다 2016-05-08 18:10:06
폐암 위암 등 암과 블룸증후군 등 희귀 유전질환과 관련된 유전자 검사는 제외됐다.이번 조치로 국내에서도 다음달 말부터 미국 영국 등 해외에서처럼 인터넷으로 유전자 검사 서비스를 받을 수 있다. 미국 바이오기업 23앤드미는 온라인으로 신청한 뒤 199달러를 내면 분석 키트를 집으로 보내준다. 키트에 침 등을 받아...
국립암센터-마크로젠, 정밀의학 공동연구 협약 2016-04-27 17:15:20
유전자 전문기업 마크로젠(대표 서정선)과 암환자 대상 유전체(유전자+염색체) 정보 기반 정밀의학 공동연구를 위한 상호협력 양해각서(mou)를 맺었다고 27일 발표했다. 정밀의학은 진단부터 치료에 이르기까지 환자 개인의 유전학적 특성을 고려한 맞춤 의학을 의미한다.협약에 따라 국립암센터와 마크로젠은 암, 희귀질환...