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최순실 의혹 또?… 안민석 "최순실-록히드마틴 유착 의혹" 2016-11-24 14:16:29
의혹을 주장하고 나서 또다른 파장을 예고했따. 특히 안 의원은 "최순실 의혹을 밝히는 과정에서 `키맨` 중 한 분이 린다 김"이라며 "이 분이 최근 들어 갑자기 접견 금지가 돼 의심스럽다"고 의문을 드러내기도 했다. 한편, 현재 필로폰 투약 혐의로 구속돼 충남 홍성교도소에 수감 중인 린다 김은 23일 눈 치료를...
한미약품, 전립선비대증·발기부전 복합제 시판 허가 2016-10-21 15:51:44
발기부전을 동시에 호소하는 492명의 남성 환자를 대상으로 타다라필 5mg 단일제 복용군, 탐스로신 0.2mg·타다라필 5mg 복용군, 탐스로신 0.4mg·타다라필 5mg(구구탐스) 등 3개군으로 나눠 진행됐다. 이들에 12주간 투약한 결과, 구구탐스는 타다라필 5mg 단일군 대비 ipss(국제 전립선 증상 점수)를 약 28% ...
셀트리온 "램시마, 노르웨이 교체처방 임상서 동등성 입증" 2016-10-20 10:15:59
안정적으로 투약하다 램시마로 교체 투여한 군과 오리지널의약품으로 지속적인 치료를 받은 군으로 나눈 후 약 52주에 걸쳐 투약 효과 및 안전성을 비교 관찰했다. 연구 결과 모든 적응증에 대해 의약품 투여시 두 군간에 효과나 부작용 모두 유의미한 차이가 없었다.오리지널의약품을 보유한 다국적사들은 그동안...
셀트리온, 독감 신약 임상2b상 시험 돌입 2016-10-12 16:24:22
세포내에 침투하지 못하도록 막는 식으로 인플루엔자를 치료하는 물질입니다. 회사측은 임상2b상 시험에서는 인플루엔자A에 감염된 환자에게 CT-P27을 투여한 후 치료제의 효능과 안전성을 평가할 계획입니다. 이에 앞서 셀트리온은 임상2a상에서 CT-P27 투약군에서 체내 바이러스 농도가 대폭 감소하는 효과를 확인한 바...
셀트리온, 종합인플루엔자 항체신약 CT-P27 임상2b 돌입 2016-10-12 11:34:35
바이러스를 주입해, 감염 확인 후 치료제를 투약하는 시험을 실시했다. 그 결과 ct-p27 투약군에서 체내 바이러스 농도가 대폭 감소하는 효과를 확인한 바 있다.셀트리온은 인플루엔자 발병률이 높아지는 동절기 중 2b상 임상에 참여할 인플루엔자 a 감염환자를 모집한다. 대상군에 ct-p27과 위약을 투여하고 부작용...
한올바이오파마, 안구건조증 치료신약 임상1상 완료 2016-10-11 15:22:15
투약한 시험군과 대조군으로 나눠 임상1상 시험을 진행했다. 안전성과 국소내약성 등을 확인하는 시험이다.안구건조증은 눈물생성이 부족하거나 눈물이 과도하게 증발해 나타나는 질환이다. 최근 노령화와 과도한 컴퓨터 및 냉난방 기구 사용 등의 안구건조증 환자수가 증가하고 있는 추세다. 세계적으로 3조원의 시장을...
바이로메드, 루게릭병 치료제 임상 2상 美 FDA 승인 2016-10-04 15:15:03
이중맹검 방식으로 위약대조군과 vm202 투약군을 나눠 약물의 안전성과 유효성을 평가한다.환자의 양손과 팔, 종아리, 허벅지 근육에 초기 2주 간격으로 2회 투여한 뒤 2개월 뒤 재투여하는 방식이다. 앞서 vm202는 루게릭병 환자를 대상으로 미국 fda로부터 희귀의약품으로 분류·지정받았고, 허가 우선 심사 항목인...
바이로메드, 루게릭병 치료제 美 임상2상 승인(상보) 2016-10-04 09:59:42
vm202 투약군을 무작위 배정, 위약 대비 vm202의 안전성과 유효성을 평가한다. 임상 기관은 노스웨스턴 대학병원 등 10개를 계획하고 있다.vm202를 환자에 2주 간격 2회 투여 후 2개월 뒤 재투여한 후, 9개월에 걸쳐 안전성과 유효성을 살펴본다.루게릭병은 근육 운동에 필요한 운동신경들이 파괴돼 전신의 근육이 마비되고...
바이로메드 "루게릭병 치료제 美 임상 2상 승인" 2016-10-04 09:44:06
진행, als 환자 84명을 대상으로 다기관에서 이중맹검 방식으로 위약대조군과 vm202 투약군을 1대 1로 무작위 배정, 위약대조군 대비 vm202의 안전성과 유효성을 평가한다.이민하 한경닷컴 기자 minari@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [모바일한경 구독신청] [한 경 스 탁 론 1 6 4 4 - 0 9 4 0] ⓒ 한국경제...
제넥신 "호르몬 치료물질, 지노트로핀과 약효·부작용 비슷" 2016-09-13 09:39:22
주1회 투여군(용량 다른 2개 시험군)과 월 2회 투여군 등 3개 환자군과 화이자의 `지노트로핀` 환자군(대조군) 등 모두 4 개의 환자군으로 나눠 투약 순응도와 서방형(약물이 서서히 방출되는 형태) 등을 비교했습니다.회사측은 "임상시험 결과 인성장 호르몬 치료 후보물질(GX-H9) 안전성과 내약성이 확인됐으며, 이상반...
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