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식약처, 미국 FDA에 전문인력 파견…협력 강화 2014-02-03 09:13:48
식품의약품안전처가 바이오의약품 분야 전문인력을 한달간 미국식품의약국(fda)에 파견하는 등 기관간 협력 및 교류를 강화한다. 식약처는 3일 "이번 인력 파견은 fda의 요청으로 추진됐다"며 "줄기세포치료제 및 바이오시밀러 등 첨단 바이오의약품 분야에서 미국과 상호 협력을 위한 첫 걸음"이라고 의미를 부여했다.파견...
동아ST, 바이오시밀러 日 수출…빈혈치료제 시장 공략 2014-01-22 21:44:52
22일 바이오시밀러(동등생물의약품) ‘da-3880’ 기술 수출 계약을 체결했다. da-3880은 동아st가 전(前)임상시험을 마친 지속형 적혈구 조혈자극제 ‘다베포이틴-알파’의 바이오시밀러 제품이다. 다베포이틴-알파는 일본의 기린사와 다국적 제약사 암젠이 공동 개발한 바이오의약품이다. 만성신부전 환자의 빈혈 치료에...
셀트리온 '램시마' 캐나다 판매 허가 2014-01-17 21:29:52
서정진)은 류머티즘 관절염 바이오시밀러(동등생물의약품) ‘램시마’가 캐나다 보건복지부의 판매 허가를 획득했다고 17일 발표했다. 램시마가 북미시장에서 판매 허가를 따낸 것은 이번이 처음이다. 또 캐나다에서 바이오시밀러 의약품이 판매 허가를 받은 것은 2009년 산도즈의 ‘옴니트로프’에 이어 두 번째다. ...
셀트리온 "CT-P27, 타미플루 내성 변종에도 효과" 2013-12-02 13:54:07
기대된다"고 말했다. 회사 측은 미국 보건복지부 산하 생물의약품첨단연구개발국(barda)이 재난 대비 프로그램과 관련해 ct-p27에 대해 큰 관심을 표명하고 있으며, 중국에서 진행한 실험 관련 자료를 요청한 상태라고 전했다. 한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com▶'박람회장 발칵' 주식 자동매매 프로그램 등장...
[오피니언] 법치(法治)의 혼을 살려내야 등 2013-11-29 18:15:16
기한, 즉 소비기한은 전혀 다르다. 실제 식품의약품안전처가 정하는 유통기한은 먹을 수 있는 기한을 뜻하는 소비기한에 비해 너무 짧다. 식용유는 5년까지 먹을 수 있지만 유통기한은 2년이고, 소비기한이 8개월인 라면은 유통기한이 5개월이다. 소비기한이 각각 90일과 45일인 두부와 우유는 유통기한이 고작 14일이다....
아로니아베리 성공투자!! 15년간 수익금 지급 1구좌 300만원 2013-11-08 14:05:55
회춘푸드로도 유명하다.지구상에 현존하는 생물 중 가장 많은 안토시아닌과 카테킨이 함유된 식물로 가장 강력한 항산화 효과와 피부건선, 아토피, 노화방지, 눈건강, 혈관질환, 암 등에 예방 및 치유효과가 각종 매스컴과 연구논문을 통해서 널리 알려지기 시작했다.유럽 미국 일본 등에서는 현존하는 최고의 건강식품으로...
[년 수익률 약 18~20%] 요즘뜨는 재테크 1구좌 300만원!! 2013-11-04 18:24:17
회춘푸드로도 유명하다.지구상에 현존하는 생물 중 가장 많은 안토시아닌과 카테킨이 함유된 식물로 가장 강력한 항산화 효과와 피부건선, 아토피, 노화방지, 눈건강, 혈관질환, 암 등에 예방 및 치유효과가 각종 매스컴과 연구논문을 통해서 널리 알려지기 시작했다.유럽 미국 일본 등에서는 현존하는 최고의 건강식품으로...
셀트리온, 독일서 '램시마' 가교임상시험 승인 2013-10-10 14:37:02
셀트리온은 10일 독일 연방 생물의약품 평가원으로부터 ct-p13 (램시마) 가교임상시험 승인을 받았다고 공시했다. 회사 측은 "해당 임상시험의 목적은 건강한 피험자로부터 세 가지 형태의 인플릭시맙(램시마, 유럽 레미케이드, 미국 레미케이드)의 약동학 프로파일을 비교하고 평가하기 위한 것"이라고 설명했다....
셀트리온, 램시마 美 FDA승인 위한 가교임상 돌입 2013-10-10 14:35:13
시작한다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 독일연방생물의약품평가원에 제출한 램시마의 미국 fda허가를 위한 임상시험신청서(ind)가 지난 8일 승인을 받았다고 전했다. 이번 임상은 fda와의 사전협의를 통해 설계됐으며, 추가적인 환자 모집 없이 건강한 지원자를 대상으로 독일에서 진행하게 된다. 유럽 오리지널 제품, 미국...
증선위, 서정진 셀트리온 회장 검찰 고발…램시마 수출·회사매각 난항 우려 2013-10-08 21:56:17
이 회사 제품인 바이오시밀러(생물의약품 복제약) ‘램시마’가 해외 진출을 앞두고 있어서다. 그럼에도 이런 문제들도 금융당국의 고발 결정을 막지는 못했다. 박근혜 대통령이 지난 3월 첫 국무회의에서 주가조작 근절을 강조한 이후 대형 불공정거래에 대한 사실상 첫 판단이기 때문이다.서 회장과 셀트리온 측은 그러나...
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