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식약처, 챔프시럽·콜대원키즈펜시럽 제조·판매중지 해제 2023-08-10 10:50:25
챔프시럽과 콜대원키즈펜시럽은 즉시 공장에서 출고를 시작해 약국으로 유통될 예정이다. 동아제약은 챔프시럽의 갈변현상의 원인을 제품에 함유된 감미제가 갈변반응을 일으키며 발생한 것으로 분석했다. 기준을 초과한 미생물 발생은 감미제로 사용한 D-소르비톨액을 원인으로 지목했다. 동아제약은 해당 감미제를 중단하...
챔프·콜대원 다시 풀린다…제조·판매중지 해제 2023-08-10 10:44:06
다시 생산을 시작한다. 식품의약품안전처는 갈변현상과 미생물 한도 부적합이 확인된 동아제약의 '챔프시럽'과 상분리 현상이 발생한 대원제약의 '콜대원키즈펜시럽'에 대한 제조·판매 중지 조치를 해제했다고 10일 밝혔다. 식약처는 해당 업체들이 제품 회수를 통해 문제의 원인을 분석하고 제제 개선...
'갈변·상분리' 생겼던 어린이 해열제, 제조·판매중지 해제 2023-08-10 10:16:48
= 식품의약품안전처는 갈변현상과 미생물 한도 부적합이 확인된 동아제약의 '챔프시럽'과 상분리 현상이 발생한 대원제약[003220]의 '콜대원키즈펜시럽'에 대한 제조·판매 중지 조치를 해제했다고 10일 밝혔다. 식약처는 해당 업체들이 제품 회수를 통해 문제의 원인을 분석하고 제제 개선 조치를 실시해...
메디톡스, 의학본부 총괄 본부장으로 김재욱 이사 영입 2023-08-09 15:00:57
하겠다”고 말했다. 김재욱 이사의 합류로 메디톡스는 체계적인 학술 프로그램과 시스템을 구축해 글로벌 시장 진출에 박차를 가하겠다는 목표다. 메디톡스는 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국식품의약국(FDA) 허가 신청을 연내 진행할 계획이다. 중동, 유럽 지역 진출의 교두보가 될 두바이 현지 생산...
미국서 잘 나가네…휴온스그룹, 대미 수출 대폭 증가 2023-08-09 13:11:25
2018년 4월과 2020년 5월에 각각 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 취득하며 한국 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알린 제품이다. 휴온스는 이를 통해 한국 국소마취제의 높은 품질을 알리고 북미 지역에서 만성적 공급 부족 사태가 이어지고 있는 리도카인의 안정적인 수급에 기여할 계획이다. 또...
휴온스, 2분기 사상 최대 실적…전문의약품·건기식 성장 2023-08-08 10:15:03
건강기능식품 사업은 신제품 '메노락토 프리미엄'과 '전립선 사군자' 출시 효과를 보며 매출액 200억원을 기록해 최대 실적을 달성했다. 수탁(CMO)사업도 매출액 168억원을 기록하며 견조한 실적을 이어갔다. 영업이익은 179억원으로 영업이익률 12.7%를 기록했다. 의약품 해외수출 확대, 건기식 온라인...
휴온스, 2분기 매출 1407억원·영업이익 179억원…“분기 최대 실적” 2023-08-08 10:02:54
미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 승인받은 4개 품목 매출은 상반기 127억원의 매출을 기록하며 지난해 연매출 123억원을 넘어섰다. 뷰티웰빙 사업 부문의 매출은 494억원으로 9% 성장했다. 건강기능식품은 신제품 ‘메노락토 프리미엄’과 ‘전립선 사군자’ 출시 효과에 힘입어 역대 최대 매출인 200억원을...
타이슨푸드, 기대 이하 이익과 매출에…주가 폭락 2023-08-07 22:31:07
절감을 위해 아칸소주와 인디애나 등에 있는 4개의 치킨 공장을 2024년 2분기에 폐쇄한다고 발표했다. 이 회사는 3분기에 닭고기 부문에서 2억 1천만 달러, 국제/기타 부문에서 2억 3천 8백만 달러의 손실을 기록했다. 도니 킹 최고경영자(CEO)는 “시장 역학이 여전히 어려운 상황”이라며 “지속 가능한 외형 성장과 ...
메디톡스, 상반기 누적 매출 945억 원…"올해 최고 매출 목표" 2023-08-07 17:35:10
액상형 톡신 제제 'MT10109L'의 미국식품의약국(FDA) 허가 신청을 위한 절차와 두바이 현지 생산 공장 건립을 위한 업무협약 가시화를 위한 작업을 지속 추진하고 있으며, 계열사 뉴메코(NUMECO, 구 메디톡스코리아)가 개발하고 있는 차세대 톡신 제제 '뉴럭스(NEWLUX)' 국내 허가 절차도 진행 중이다.
메디톡스 2분기 영업이익 96억원…작년 동기 대비 8%↓(종합) 2023-08-07 17:01:32
식품의약국(FDA) 허가 신청과 두바이 현지 생산공장 건립을 위한 업무협약을 가시화하기 위한 작업을 지속해서 추진하고 있다고 밝혔다. 주희석 메디톡스 부사장은 "올해 목표로 삼은 사상 최고 연 매출 달성을 위해 순항하고 있다"며 "지난 1분기 경쟁사와 민사소송 1심 승소 이후 최근 품목허가 취소 관련 소송에서도...