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바이로메드, 루게릭병 치료제 임상 2상 美 FDA 승인 2016-10-04 15:15:03
이중맹검 방식으로 위약대조군과 vm202 투약군을 나눠 약물의 안전성과 유효성을 평가한다.환자의 양손과 팔, 종아리, 허벅지 근육에 초기 2주 간격으로 2회 투여한 뒤 2개월 뒤 재투여하는 방식이다. 앞서 vm202는 루게릭병 환자를 대상으로 미국 fda로부터 희귀의약품으로 분류·지정받았고, 허가 우선 심사 항목인...
바이로메드, 루게릭병 치료제 美 임상2상 승인(상보) 2016-10-04 09:59:42
vm202 투약군을 무작위 배정, 위약 대비 vm202의 안전성과 유효성을 평가한다. 임상 기관은 노스웨스턴 대학병원 등 10개를 계획하고 있다.vm202를 환자에 2주 간격 2회 투여 후 2개월 뒤 재투여한 후, 9개월에 걸쳐 안전성과 유효성을 살펴본다.루게릭병은 근육 운동에 필요한 운동신경들이 파괴돼 전신의 근육이 마비되고...
바이로메드 "루게릭병 치료제 美 임상 2상 승인" 2016-10-04 09:44:06
진행, als 환자 84명을 대상으로 다기관에서 이중맹검 방식으로 위약대조군과 vm202 투약군을 1대 1로 무작위 배정, 위약대조군 대비 vm202의 안전성과 유효성을 평가한다.이민하 한경닷컴 기자 minari@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [모바일한경 구독신청] [한 경 스 탁 론 1 6 4 4 - 0 9 4 0] ⓒ 한국경제...
제넥신 "호르몬 치료물질, 지노트로핀과 약효·부작용 비슷" 2016-09-13 09:39:22
주1회 투여군(용량 다른 2개 시험군)과 월 2회 투여군 등 3개 환자군과 화이자의 `지노트로핀` 환자군(대조군) 등 모두 4 개의 환자군으로 나눠 투약 순응도와 서방형(약물이 서서히 방출되는 형태) 등을 비교했습니다.회사측은 "임상시험 결과 인성장 호르몬 치료 후보물질(GX-H9) 안전성과 내약성이 확인됐으며, 이상반...
제넥신, 지속형성장호르몬 소아서 월2회 가능성 입증 2016-09-13 09:12:11
군 및 대조군 등 모두 4개의 환자군에서 시험 결과가 비교됐다. 약동력학 시험에서 투약군간의 용량 비례는 정확하게 나타났고, 약력학적 시험 결과 주1회 제형과 월2회 제형의 가능성을 입증했다는 설명이다.또 gx-h9 안전성과 내약성이 확인됐으며, 이상반응 또한 대조군과 비슷한 수준으로 관찰됐다. 소아의 키성장에...
어머니·이모 흉기 살해한 10대, 도대체 왜…아버지 “마약 복용” 진술 2016-08-22 17:32:19
따르면 존속살해 등의 혐의로 체포된 A(19)군의 미국인 아버지는 A군이 이달 중순부터 마약 성분이 든 약물을 복용하고서 방 안에서 나오지 않는 등의 이상 행동을 보였다고 진술했다. 그의 아버지는 경찰 조사에서 "A군이 이달 중순 친구들과 함께 외박을 하고서 돌아와 약물을 복용했다고 털어놨다"고 말했다. A군은...
부광약품, LID 치료제 약동학 임상시험 첫 환자 투약 2016-08-09 13:47:07
첫 투약이 진행됐다고 9일 밝혔다.lid는 파킨슨병 환자에게 레보도파(levodopa) 투여시 발생하는 운동 장애다. 레보도파를 장기간 투여한 60~70%의 환자에게 나타나고 있다.부광약품 관계자는 "jm-010의 poc(개념증명시험) 임상시험 2a상을 남아프리카공화국에서 이미 완료했으며, 이번 약동학 임상시험은 유럽에서...
병원은 ‘왜 사망사건을 숨겼나’...조직적 증거 은폐 ‘충격이야’ 2016-06-21 00:00:00
잘 살피고 처방전에 따른 약물을 정확하게 투약해야 할 주의 의무가 있다"며 "정확한 확인 없이 약물을 투약해 피해자를 숨지게 한 중한 결과를 초래했다"고 판단했다. 이어 "피고인의 과실로 젊은 나이에 군 복무를 하던 피해자는 생명을 잃었고 유가족들은 큰 고통을 느껴 과실이 매우 중하다"고 양형 이유를 밝혔다....
[Health] 고지혈·고혈압 복합제 인기…당뇨유발 위험 낮은 제품은 2016-05-24 20:09:46
연구를 통해 불거졌다. 로수바스타틴 심바스타틴 등 스타틴 계열 투약군에서 위약군과 비교했을 때 당뇨병 발병이 각각 26%, 10%나 높은 것으로 나타났다.지난 4월 프랑스 국립의약품청(ansm)은 ‘효과 미흡’ ‘장질환 위험성’ 등을 이유로 스타틴 계열 대표 의약품인 다이이치산쿄의 고지혈증...
바이오리더스, 자궁경부상피이형증 치료제 임상 2b상 성공 2016-04-19 17:00:04
폴리감마글루탐산 면역치료제 투약군에서 통계적으로 유의한 자궁경부상피이형증 1기 치료 효과가 확인됐고, 수년 내 전세계적으로 치료제가 없는 자궁경부상피이형증 질환의 신약 출시가 가능할 것으로 예상되고 있습니다. 바이오리더스 이일한 이사는 “오는 2019년 시장 출시를 목표로 국내 임상 3상 추진과 더불어...