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셀트리온 '스텔라라 시밀러', 유럽시장 판매 승인 눈앞 2024-07-01 17:12:28
건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 치료제로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출은 108억5800만달러(약 14조원)다. 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스테키마 품목 허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다. CHMP의 의견은 최종 승인 여부를 결정하는 유럽연합 집행위원회(EC)에 작지 않은 영향을...
연세사랑병원, 자가지방유래 기질혈관분획 주사 신의료기술 선정 2024-07-01 15:54:35
기질혈관분획을 무릎 관절강에 직접 주사하는 시술이다. 관절염 2~3기(켈그렌 로렌스 분류법(KL)) 환자 기능 개선과 통증 완화에 활용할 수 있다. 이번에 신의료기술 승인 근거가 된 미국스포츠의학학술지 연구논문에 따르면 환자 39명에게 12개월 동안 해당 치료를 했더니 통증 점수가 89.5% 개선됐다. 경직 점수도 68.2%...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고 받아"(종합) 2024-07-01 13:52:08
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 쓰이는 글로벌 제약사 얀센의 제품이다. 이번에 스테키마가 승인 권고를 받은 질환은 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등이다. 스테키마는 지난 달 식품의약품안전처로부터 스텔라라로 치료할 수 있도록 허가받은 모든 적응증에 대해 품목...
대웅제약, LG화학 자가면역질환 치료제 '젤렌카' 국내 유통 2024-07-01 11:38:58
관절염, 건선, 성인 및 소아 크론병, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 포도막염, 화농성 한선염, 소아특발성관절염, 소아 판상 건선 등이고 약품 형태는 내용물이 미리 충전된 주사기 형태와, 펜 형태의 기기를 통해 내용물을 자동으로 피부에 주입할 수 있는 오토인젝터 등 두 가지다. 대웅제약은 LG화학과 2016년부터 당뇨병...
엘앤씨차이나, 중국 현지 정부로부터 인체조직 연구 민간 비영리 기업 설립 허가 승인 획득 2024-07-01 11:35:00
수입을 병행으로 원재료를 확보하게 돼 시장 침투가 용이해졌다”고 밝혔다. 한편, 엘앤씨차이나는 현재 3개의 제품이 중국 수입허가 절차를 진행하고 있다. 특히, 관절염 치료용 의료기기 메가카티는 혁신 의료기기 패스트트랙을 통해 빠르게 허가가 가능할 것으로 기대한다. 회사측은 올해가 메가덤플러스 중국...
대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시 2024-07-01 10:11:17
관절염 ▲건선 ▲성인 및 소아 크론병 ▲궤양성 대장염 ▲베체트 장염 ▲포도막염 ▲화농성 한선염 ▲소아 특발성관절염 ▲소아 판상 건선 등이다. 이창재 대웅제약 대표는 “젤렌카는 환자와 의료진 모두에게 새로운 선택지를 제공할 것”이라며 “대웅제약 또한 바이오시밀러를 포함한 바이오의약품 시장의 확대를 통해...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 2024-07-01 09:09:14
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 쓰이는 글로벌 제약사 얀센의 제품이다. 이번에 스테키마가 승인 권고를 받은 질환은 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등이다. 스테키마는 지난 달 식품의약품안전처로부터 스텔라라로 치료할 수 있도록 허가받은 모든 적응증에 대해 품목...
백내장 수술 막히자 줄기세포 주사 몰려…비급여 '풍선효과' 2024-06-30 18:04:13
무릎 골관절염을 치료하는 방식이다. 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 새로운 치료법으로, 지난해 7월 보건복지부가 신의료기술로 인정했다. 신의료기술로 인정되면 치료비를 실손보험으로 보장받을 수 있다. 보험금 청구 건수가 가파르게 늘고 있는 이유다. 줄기세포 무릎주사의 비급여 실손보험금 지급액은 지난해 7월...
코오롱티슈진 "미국 임상서 TG-C 근본치료제 가능성 확인" 2024-06-30 16:04:49
골관절염 학회(IWOAI)에서 이런 내용을 발표했다고 30일 밝혔다. TG-C의 임상시험이 세계 첫 골관절염 DMOAD를 목표로 설계됐다는 취지다. 코오롱티슈진은 TG-C가 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 품목허가를 받을 때 DMOAD로 평가 받도록 구조적 개선 측정 지표를 활용했다. 자기공명영상(MRI), 엑스레이(X-ray) 등 이미징...
흥케이병원, 대한슬관절학회 국제학술지 최우수논문상 수상 2024-06-27 10:37:09
수십만개의 한국인 무릎 데이터와 비교하여 퇴행성 관절염 진행 정도와 골반-무릎-발목의 각도, 관절의 간격 및 골극 등 무릎의 상태를 보다 정확하게 판독하여 의료진이 환자맞춤형 치료를 단계적으로 시행하도록 돕는다. 흥케이병원 김종근 대표원장은 “CONNECTEVE X 프로그램을 적용하여 빠르고 정확한 진단을 통해 비...