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세라노틱스, 합성 완전인간항체 라이브러리 THERACULES 우수성 확인 2024-06-04 16:19:41
3세대 라이브러리이다. 향후 추가 연구개발을 통해 앞으로도 더 진보된 라이브러리로 구축해 나갈 예정이다. 세라노틱스는 기존 합성 완전인간항체 라이브러리를 기반으로 다수의 공동연구개발을 진행해왔다. 최근에는 세라클레스를 기반으로 면역항암신약을 개발하는 국내 바이오기업과 새로운 공동연구 개발을 논의...
에이비엘바이오, ASCO서 'ABL503' 임상 1상 중간 결과 발표 2024-06-04 10:38:25
전 항암 치료 경험이 다수인 것으로 확인됐다. 전체 53명 중 효과 평가가 가능한 44명의 환자를 분석한 결과, ABL503의 임상 1상에서 1건의 완전관해(CR, 암 병변이 모두 사라짐) 및 6건의 부분관해(PR, 암 크기가 50% 이상 감소)가 확인됐다. 이들 중 5명은 기존에 PD-(L)1 억제제 치료에 반응하지 않았거나 치료 후에도...
"암환자 선택권 넓혀"…찬사 쏟아진 렉라자 2024-06-03 18:13:53
연구 성과도 주목받았다. 큐리언트는 항암제 ‘Q901’의 임상 1상 중간 결과를 발표했다. 평균 4회 이상 표준치료를 진행했는데 재발한 암 환자를 대상으로 약물을 투여한 결과 유방암·난소암 등 일곱 가지 암종에서 안전성이 확인됐다. 티움바이오는 경구용 면역항암제 ‘TU2218’과 키트루다의 병용요법 임상 1b상 중간...
한미약품, 면역조절 항암신약 美 임상 신청 2024-06-03 18:10:32
지속성을 극대화한 면역조절 항암 혁신신약이다. 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제다. 흑색종, 대장암뿐 아니라 신장암, 췌장선암 등 여러 암종의 동물모델에서 우수한 효능을 확인했다. 이를 바탕으로 다양한 진행성 또는 전이성 고형암에서 치료 효능을 보여줄 것으로 기대한다. 면역항암제와...
한미약품, 면역조절 항암 혁신신약 FDA 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 14:27:00
한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약 ‘HM16390’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해...
한미약품, 면역조절 항암신약 후보의 미국 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 13:30:09
한미약품은 면역 조절 매커니즘의 항암 신약 후보 HM16390의 미국 임상 1상 시험계획(IDN)의 승인을 미 식품의약국(FDA)에 신청했다고 3일 밝혔다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 IL-2 변이체다. 한미약품의 독자...
한미약품 "美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" 2024-06-03 12:19:55
"美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 한미약품[128940]은 미국 식품의약청(FDA)에 개발 중인 면역 조절 항암 신약 후보 물질 'HM16390'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성,...
네오이뮨텍, ASCO에서 NT-I7 생존기간 데이터 첫 공개 2024-06-03 10:57:18
완전히 제거된 결과도 확인했다. NT-I7은 항암 백신과의 병용에서 T 세포 증폭으로 인한 임상적 개선 결과를 계속해서 보여주고 있다. 오윤석 네오이뮨텍 대표는 “대표적인 난치암이라고 알려진 췌장암에서 표준치료 대비 개선된 임상적 효과를 보였으며, 이를 뒷받침하는 여러 비임상 데이터들을 바탕으로 현재 MSD와 이...
"항암제 새 길 열었다"…미국서 호평 받은 에이비엘바이오 2024-06-02 18:04:36
이중항체 ‘ABL503’이었다. “기존 면역항암제 시장에 새로운 가능성을 열었다”는 평가가 나왔다. 1일(현지시간) 미국 시카고 ‘ASCO 2024’ 행사장에서 만난 이상훈 에이비엘바이오 대표(사진)는 “쟁쟁한 다국적 제약사들이 실패한 영역에서 의미 있는 임상 결과를 얻었다는 점에서 많은 관심을 받고 있다”고 말했다....
'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01
피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 염증성 장 질환(IBD) 치료 사용을 추가로 승인받은 바 있다. '보톡스'로 알려진 보툴리눔 톡신에 대해서도 희귀·난치성 질환 등 매년 10개 이상의 적응증 연구가 진행 중인 것으로 전해졌다. 적응증이 확대되더라도 건강보험 급여 적용 과정을 거쳐야 해...