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韓 `코로나19` 진단키트 美 FDA 긴급승인…총 4개 2020-04-28 10:03:46
이번 FDA EUA를 계기로 미국에서의 주문이 많이 늘어날 것으로 예상한다. 현재 하루에 최소 20만 테스트 제품을 생산할 수 있는 시스템을 구축한 상태다. 이로써 미국 FDA EUA를 획득한 국산 진단키트는 총 4개가 됐다. 앞서 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서의 코로나19 진단키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다....
시선바이오, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-04-28 09:58:01
미국에서의 주문이 많이 늘어날 것으로 예상한다. 현재 하루에 최소 20만 테스트 제품을 생산할 수 있는 시스템을 구축한 상태다. 이로써 미국 FDA EUA를 획득한 국산 진단키트는 총 4개가 됐다. 앞서 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서의 코로나19 진단키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다. jandi@yna.co.kr...
[코로나19 100일] K바이오, 위기에 빛났다…전 세계서 진단키트 '러브콜' 2020-04-26 08:05:08
빛났다…전 세계서 진단키트 '러브콜' 오상헬스케어·씨젠·SD바이오센서 등 미국 FDA 긴급사용승인 진단키트서 붙은 자신감, 치료제·백신서도 역량 발휘 기대 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 세계적 대유행(팬데믹) 속에 국산 진단키트가 주목받고 있다. 코로나19 사태에...
코로나19에 글로벌 누비는 '방역 한류' 2020-04-24 17:43:08
10만명분을 긴급 수송했습니다. 오상헬스케어는 국내 최초로 미국 식품의약국으로부터 진단키트 긴급사용 승인을 받기도 했습니다. 한편 이런 `방역 한류`가 단기에 그치지 않고 계속 성장하기 위해서는 정부의 제품 인허가나 투자유치 등 다양한 지원책이 필요하다는 목소리도 나옵니다. <인터뷰> 의료기기업계 관계자...
韓 코로나19 진단키트, 미 FDA 긴급사용 승인…총 3개 2020-04-24 14:13:34
받기 전부터 미국연방재난관리청(FEMA) 등과 계약해 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔으며, 이번 EUA로 대미 수출 물량이 더욱 확대될 것으로 보인다. 이로써 미국 FDA EUA를 획득한 국산 진단키트는 3개가 됐다. 앞서 오상헬스케어, 씨젠의 코로나19 진단키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다. SD바이오센서 진단키트...
SD바이오센서, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-04-24 13:52:49
미국연방재난관리청(FEMA) 등과 계약해 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔으며, 이번 EUA로 대미 수출 물량이 더욱 확대될 것으로 보인다. 이로써 미국 FDA EUA를 획득한 국산 진단키트는 3개가 됐다. 앞서 오상헬스케어, 씨젠의 코로나19 진단키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다. [https://youtu.be/VzOTUuNGra4]...
인트론바이오 수주공시 - 분자진단 시약 제품 원재료 공급 계약 114억원 (매출액대비 136.57%) 2020-04-22 10:54:25
관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 22일에 공시했다. 계약 상대방은 주식회사 오상헬스케어이고, 계약금액은 114억원 규모로 최근 인트론바이오 매출액 83.5억원 대비 약 136.57% 수준이다. 이번 계약의 기간은 2020년 04월 22일 부터 2021년 04월 21일까지로 약 11개월이다. 한편 이번 계약수주는 2020년 04월 22일에 체결된...
[특징주] 오상자이엘, 이틀째 강세…진단키트 미 FDA 승인 2020-04-21 09:10:28
오상자이엘이 자회사 오상헬스케어에서 개발한 코로나19 진단키트가 미국식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득했다는 소식에 이틀째 강세 흐름을 보이고 있다. 21일 오전 9시6분 현재 오상자이엘은 전 거래일보다 3,000원(20.55%) 급등한 1만7,600원에 거래되고 있다. 전일 상한가에 이어 2거래일 연속 강세다. 앞서 미...
"코로나 시대엔 역시 바이오株"…장외주식도 쓸어담는 개미들 2020-04-20 17:17:50
금융투자협회에 따르면 K-OTC 시장에 등록된 오상헬스케어 장외주식 가격(가중평균주가)은 이날 30% 급등해 1만6250원으로 조사됐다. 이 회사가 개발한 코로나19 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 사용승인을 받았다는 소식이 전해지면서 매수세가 쏠렸다. 연초 오상헬스케어 장외 주가는 4375원에 출발했다....
[특징주] 코로나19 진단키트 FDA 첫 승인에 관련주 상한가(종합) 2020-04-20 16:27:27
FDA는 홈페이지에 오상헬스케어가 제출한 코로나19 진단키트 긴급사용 신청을 승인한다고 공지했다. 국산 코로나19 진단키트가 FDA의 긴급사용승인을 받은 것은 이번이 최초다. 오상헬스케어의 진단키트는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 오상자이엘의 2019년 사업보고서에 따르면 이...