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지씨셀, T세포 림프종 국내 임상 1상 IND 승인 2024-08-14 17:04:10
치료제 후보물질인 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’에 대한 임상1상 임상시험계획승인신청서(IND)를 14일 승인을 받았다고 밝혔다. GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유래 세포치료제로, T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 한다. CD5는 T세포 림프종의 다수 아형에서 높은 발현을 보이고 있다....
휴온스글로벌, 2분기 매출 최고 실적…영업이익은 둔화 2024-08-14 15:57:37
영업양수를 통해 코스메틱 사업 경쟁력을 강화할 계획이다. 보툴리눔 톡신 자회사 휴온스바이오파마는 수출과 수주증가에 힘입어 생산성을 지속 향상시키며 매출액 141억, 영업이익 61억원, 영업이익률 43%를 달성해 최대 실적을 거뒀다. 의료기기 자회사 휴온스메디텍은 매출액 150억원, 영업이익 8억원의 안정적인 실적...
휴온스글로벌, 2분기 매출 2097억·영업익 304억…분기 최고 실적 2024-08-14 15:53:09
영업양수를 통해 코스메틱 사업 경쟁력을 강화할 계획이다. 보툴리눔 톡신 자회사 휴온스바이오파마는 수출 및 수주증가에 힘입어 생산성을 지속 향상시키며 매출액 141억, 영업이익 61억원, 영업이익률 43%를 달성해 최대 실적을 거뒀다. 의료기기 자회사 휴온스메디텍은 매출액 150억원, 영업이익 8억원의 안정적인 실적...
셀트리온의 코센틱스 시밀러, FDA에 임상 3상 계획 승인 2024-08-14 11:52:44
임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성...
셀트리온 "건선 치료제 복제약, 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-14 08:39:57
美 임상 3상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P55'에 대한 글로벌 임상 3상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 해당 임상에서 판상형 건선 환자 375명을...
LG화학, 영아용 6가 백신 국산화 추진…임상 2상 본격화 2024-08-13 11:23:51
이번 임상 2상에서는 실제 백신 접종 대상자인 생후 2개월 이상의 영아 3백여 명을 시험자로 모집해 LR20062와 기 상용 6가 혼합백신 간 안전성 및 면역원성을 비교 평가할 예정이다. LG화학이 6가 혼합백신 개발에 나선 것은 수입에 의존하고 있는 국내 예방백신접종 환경에서 중장기적으로 안정적인 공급망 역할을 하기...
LG화학, 영아용 6가 백신 임상 2상 착수…시험자 모집 준비 2024-08-13 09:33:40
유사하게 양호한 지표를 나타냈다. 임상 2상에서는 실제 백신 접종 대상자인 생후 2개월 이상의 영아 300여 명을 시험자로 모집해 LR20062와 기 상용 6가 혼합백신 간 안전성 및 면역원성을 비교 평가할 예정이다. LG화학이 6가 혼합백신 개발에 나선 것은 수입에 의존하고 있는 국내 예방백신접종 환경에서 중장기 수요...
엔비디아 4%↑… 제프리스 “블랙웰 지연 문제없어” [美증시 특징주] 2024-08-13 08:02:17
후기 임상 연구에서 강력한 효과를 보였다고 보도했습니다. 해당 연구에는 말기 신장 질환, 자가면역 질환, 장기 이식 환자 그리고 폐암 환자들이 참여했습니다. 화이자는 해당 데이터를 규제 기관에 제출할 계획이라고 전했습니다. 화이자는 약보합권에 마감했습니다. [존슨앤존슨] 존슨앤존슨 소식입니다. 방금 전, 나온...
다원메닥스 "악성 뇌종양·흑색종 치료길 열겠다" 2024-08-12 18:29:11
주제 서밋을 열었습니다. 다원메닥스도 초청받아 임상 아이디어 등을 공유했죠. BNCT로 뇌종양·두경부암을 치료하는 시대가 곧 열릴 겁니다.” 유무영 다원메닥스 대표(사진)는 12일 “BNCT가 방사선 치료 패러다임을 바꾸는 게임체인저가 될 것”이라며 이렇게 말했다. 다원메닥스는 국내 첫 BNCT를 개발했다. 임상시험을...
셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 주가 강세(종합) 2024-08-12 15:35:12
복제약) CT-P51에 대한 임상 3상 계획을 승인받으면서 12일 주가가 강세를 보였다. 이날 셀트리온은 전날보다 4천원(2.04%) 오른 20만원으로 마감했다. 1.84% 오른 19만9천600원으로 시작한 주가는 한때 4.08% 오른 20만4천원을 기록하는 등 강세를 유지했다. 이날 개장에 앞서 셀트리온은 CP-P51의 미국 임상 3상...