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삼천당제약, 임상·설비투자 위한 자사주 처분 결정에 급등 2024-06-18 15:33:03
있다. 자사주를 처분한 돈으로 바이오시밀러와 신약 임상시험을 하고 생산설비를 짓겠다고 밝힌 영향이다. 18일 오후 3시28분 현재 삼천당제약은 전일 대비 2만400원(16.75%) 오른 14만2200원에 거래되고 있다. 삼천당제약은 지난 17일 이사회를 열고 보통주 50만주를 시간외대량매매 방식으로 처분하기로 결정했다고 이날...
셀트리온 "램시마SC 소아 대상 임상 3상 유럽서 승인" 2024-06-18 14:26:34
대상 임상 3상 유럽서 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA)으로부터 소아 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(프로젝트명 CT-P13 SC)의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 18일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형으로 개발된...
지엔티파마 "제다큐어, 반려견 뇌전증 임상3상 계획 승인" 2024-06-18 14:19:06
지엔티파마 "제다큐어, 반려견 뇌전증 임상3상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 지엔티파마는 시판 중인 반려견 인지기능 장애 증후군 치료제 '제다큐어'(성분명 크리스데살라진)가 농림축산검역본부로부터 반려견 뇌전증에 대한 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 18일 밝혔다. 이번...
아이도트, 요로결석 인공지능 솔루션 관련 두번째 국내 특허 등록 2024-06-18 13:07:08
요로결석 인공 지능솔루션에 관한 두번째 특허 등록으로, 아이도트는 지난 3월 유로닷에이아이(URO dot AI)에 대한 식약처 임상시험 계획 승인을 받았으며, 해당 인공지능 솔루션에 대해 민감도 98.93%, 특이도 96.34%, 요로결석 크기 측정 정확도 94.11%를 확보하였다. 아이도트 정재훈 대표는“유로닷에이아이(URO dot A...
임종윤·종훈, 한미약품 이사로…임종윤 대표 선임은 미뤄져 2024-06-18 10:37:57
가운데 임종윤·신동국·남병호 등 3명애 대해 반대 입장을 밝혔지만, 임종윤·종훈 형제가 경영권을 장악한 한미사이언스와 신동국 회장이 가진 한미약품 지분이 전체의 절반 가까이 되는 상황에서 의결에 영향을 끼치지는 못했다. 임종윤·종훈 형제가 이사에 선임됨으로써, 한미약품은 기존 혁신 신약 파이프라인(개발...
메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
받은 절제불가능한 3기 비소세포폐암 환자들을 대상으로 승인됐다. 승인 당시 제출한 임상 결과에서 환자들의 mOS는 16.8개월이었다. 메드팩토는 기존 면역항암제가 듣지 않는 대장암 환자를 위한 임상에 집중하고 있다. 지난 1월 FDA로부터 임상 2b/3상을 승인받아 백토서팁과 키트루다를 병용하는 임상을 진행 중에 있다....
맵틱스·박셀바이오 등 국가 신약 개발 과제 선정 2024-06-17 18:46:05
후보 물질 '보니피모드'(프로젝트명 NXC736)가 임상 2상 단계 과제로 선정돼 최근 재단과 연구 개발 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 2026년 3월까지 보니피모드에 대한 임상 2a상 및 독성 시험 비용을 지원받는 넥스트젠바이오사이언스는 향후 2년 안에 보니피모드의 국내 임상 2b상 시험 계획(IND) 승인을 목표로...
"K바이오 비만약도 있다"…美 학회 총출동 2024-06-17 18:10:59
1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 쥐 실험에서 투약 3주 차에 체중의 39.9%를 줄이는 것으로 나타났다. 위고비(15%)와 젭바운드(25.3%) 등 경쟁약 대비 효과가 뛰어났다. 대웅제약은 혈당 조절이 어려운 경증 신장 기능 저하 환자에게서 ‘엔블로’의 안전성과 효능을 입증한 임상 3상 결과를 포스터 발표한다고 17일...
삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌 2024-06-17 18:09:13
성장세를 보이고 있다”고 말했다. 이르면 3년 뒤 개발 완료시장이 큰 만큼 개발 경쟁에 뛰어든 바이오시밀러 기업이 적지 않다. 가장 속도가 빠른 기업은 삼성바이오에피스다. 삼성바이오에피스는 지난 4월 글로벌 임상 3상에 이미 들어가 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’을 개발 중이다. 삼성바이오에피스는 임상 1상과...
美당뇨학회 출격하는 K-제약사…비만·당뇨약 결과 대거 공개 2024-06-17 16:45:28
임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 쥐 실험에서 투약 3주차에 체중의 39.9%를 줄이는 것으로 나타났다. 위고비(15%)와 젭바운드(25.3%) 등 경쟁약 대비 효과가 뛰어났다. 대웅제약은 혈당조절이 어려운 경증 신장 기능 저하 환자에서 ‘엔블로’의 안전성과 효능을 입증한 임상 3상 결과를 포스터 발표한다고 17일 밝혔다....