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[게시판] 식약처, 알약 대상 품질고도화 시스템 사례 공개 2023-03-31 11:52:57
알약(정제) 제형의 신약·제네릭(복제약) 의약품 개발 시 실험실 규모부터 제조소의 실제 생산 규모까지 '의약품 설계기반 품질고도화'(QbD) 시스템을 체계적으로 적용한 사례를 제시했다고 31일 밝혔다. QbD는 우수한 품질의 의약품이 지속해 생산·유통되도록 위험 평가에 기반한 과학·통계적 검증에 따라...
지오영, 알레르기 치료제 '지르텍' 첫 대중광고 진행 2023-03-31 10:49:12
이상의 국내 매출을 기록 중이다. 130개 이상의 제네릭(복제약)이 출시돼 있는 국내 항히스타민제 시장에서 5년 연속 판매 1위를 유지하고 있다고 했다. 새로운 광고에서는 지르텍이 다양한 알레르기 상황에서 우선적으로 선택되는 '판매 1위 치료제'임을 알리는 것에 주력했다고 회사 측은 전했다. 한민수 기자...
코오롱제약, 항암신약 벤처와 한몸 된다 2023-03-29 15:28:10
호흡기, 피부과, 정형외과 영역에서 개량신약과 제네릭의약품, 건강기능식품 등을 판매하고 있다. 플랫바이오는 2018년 창업한 바이오회사로 췌장암 난소암 등의 특이표적 60여 개를 발굴해 항암 신약을 개발하고 있다. 두 회사의 합병 예정일은 오는 6월 1일이다. 전재광 코오롱제약 대표와 김선진 플랫바이오 대표는 합병...
“보령, 올해도 ETC 고성장…카나브 특허만료 극복이 관건” 2023-03-27 09:16:21
만료됐다. 제네릭(복제약)은 오는 4분기에 출시될 것으로 봤다. 이를 극복하는 것이 주가를 상승세로 전환하기 위한 관건이라고 판단했다. 하태기 연구원은 “제네릭 출시에 따른 매출 감소는 미미하고 내년부터 영향받을 전망”이라며 “장기적으로는 항암제 당뇨 중추신경계(CNS) 분야의 고성장과 레거시브랜드인수(LBA)...
“동국제약, 올해 매출 고성장과 점진적 수익성 개선 예상” 2023-03-22 08:32:50
번째 제네릭(복제약)도 개발 중이다. 현재 품목허가를 준비하고 있다. 연내 출시가 목표다. 하 연구원은 “국내 시장 규모는 300억원 내외로, 국내 승인 후 수출까지도 기대할 수 있다”고 했다. 동국제약의 올해 1분기 매출은 1852억원으로 전년 동기 대비 11.8% 증가하고, 영업이익은 13.7% 감소한 202억원으로 추정했다....
부광약품, 삼진제약과 '타프리드정' 국내 판매 계약 체결 2023-03-20 10:31:21
치료제 '베믈리디정'의 제네릭(복제약) 경쟁에 가세한다. 부광약품과 삼진제약은 '타프리드정'의 제품 공급 및 판매 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 타프리드정은 삼진제약이 소극적권리범위확인심판 청구를 통해 특허회피에 성공해 개발한 제품이다. 길리어드사이언스 베믈리디정의 염변경 제네릭이다....
부광약품, 삼진제약과 타프리드정 판매 계약 체결 2023-03-20 10:14:34
간염치료제 '베믈리디정' 제네릭 경쟁에 가세한다. 20일 부광약품은 최근 삼진제약과 타프리드정(성분명 : 테노포비르알라페나미드 헤미말산염) 의 제품 공급 및 판매 계약을 체결했다고 밝혔다. 타프리드정은 삼진제약이 소극적권리범위확인심판 청구를 통해 특허회피에 성공해 개발한 길리어드사 베믈리디정의...
부광약품-삼진제약 "B형간염 치료제 공급·판매 계약" 2023-03-20 10:05:21
치료제 '베믈리디정'의 제네릭(복제약)으로, 삼진제약이 개발했다. 계약에 따라 부광약품은 국내 의료기관을 대상으로 타프리드의 영업·마케팅·판매를 담당한다. 삼진제약은 제품 생산과 공급을 맡았다. 2분기 내 본격적인 판매가 진행될 예정이다. 부광약품 관계자는 "타프리드의 판매를 통해 B형간염 시장에서...
한국코러스 "사우디 정부와 제약바이오 프로젝트 추진 논의" 2023-03-15 13:52:32
프로젝트는 제네릭(복제약)의 원료와 완제의 현지 생산 및 판매를 목적으로 한다. 항생제는 완제를 생산할 수 있는 시설이 들어설 예정이다. 한국코러스는 충복 음성에 항생제 생산시설을 가동 중이다. 사우디 아람코의 자회사인 SABIC에서 운영 중인 프로젝트 협업 플랫폼 'NUSANED'의 지원을 받기로 합의됐다고...
"제네릭 의약품 불신 여전히 커…신뢰 비율보다 높아" 2023-03-15 05:55:01
"제네릭에 대한 정보 제공 채널을 다양화하고 쉬운 내용으로 정보를 전달하는 전략이 요구된다"며 "의약품 규제당국이 품질 향상에 특히 주력하고 제도적으로 제네릭 선택 기회를 넓혀 긍정적인 경험을 토대로 신뢰가 높아지는 것이 바람직하다"고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...