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앱클론, CAR-T치료제 ‘AT101’ 국내 1상 결과 수령 2023-08-04 14:19:12
임상 1상의 전체 시험 대상자 기준 완전관해율(CR)은 66.7%, 객관적반응률은 91.7%를 기록했다. 중용량 및 고용량 투여군의 CR은 83%, ORR은 100%였다. 앱클론 관계자는 “임상 1상을 통해 AT101의 높은 치료 효과를 확인하고 환자에 대한 안전성도 확보했다”며 “임상 2상은 최적의 투여 용량을 적용해 진행하므로 더욱...
루닛 "AI 조직 이미지 분석기, HER2 양성 대장암 치료반응 예측" 2023-08-01 11:43:29
결과 종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 비율인 객관적 반응률(ORR)은 30명 중 26.7%로 나타났다. 그중 루닛 스코프 HER2가 염색 강도 3+로 분류한 환자 23명의 반응률은 34.8%로 더 높게 나타났다. 이는 루닛 스코프 HER2가 기존 HER2 면역조직 염색방법(IHC) 및 양성 발현도에 따른 예측보다 더 정밀하게 치료 반응을...
CG인바이츠 “항서제약, 캄렐리주맙 간암 美 품목허가 심사 개시” 2023-08-01 10:30:13
무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 5.6개월과 3.7개월, 객관적반응률(ORR)은 25.4%와 5.9%였다. 캄렐리주맙 병용투여는 지역이나 발병 원인에 상관없이 광범위하게 치료 효과가 있는 것으로 나타났다. 동양인에서 비율이 높은 B형 간염 바이러스(HBV)와 서양인에서 비율이 높은 C형 간염 바이러스(HCV) 관련 간세포암 환자...
루닛, ‘HER2 양성 대장암 치료반응 예측’ 연구결과 발표 2023-08-01 09:37:58
결과 HER2 양성 전이성 대장암 환자 30명의 병용요법에 대한 객관적 반응률(ORR)은 26.7%를 기록했다. 그 중 루닛 스코프 HER2가 분류한 염색 강도 HER2 3+에 해당하는 환자 23명의 반응률은 34.8%로 더 높게 나타났다. 루닛 스코프 HER2가 광범위하게 측정한 HER2 분포값 중 기존 유방암 및 위암 기준치인 HER2 3+ 10%보다...
퓨쳐켐 "개발중 전립선암 치료제, 미국 임상 2a상 시작" 2023-07-31 10:36:01
'객관적 반응률'(ORR)과 암세포가 성장을 멈추거나 크기가 줄어드는 '질병 통제율'(DCR)이 높게 나타났다고 회사는 설명했다. 회사는 국내에서도 이 물질의 임상 2상을 진행하고 있으며 중국 기술이전을 위해 협의 중이라고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
퓨쳐켐, 전립선암치료제 ‘FC705’ 美 임상 2a상 시작 2023-07-31 09:40:32
결과 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)은 100%였다. 임상에 참여한 모든 환자에서 전립선 특이항원(PSA) 감소가 확인됐다. 퓨쳐켐은 임상 1상 결과를 FDA에 제출했다. 미국 임상 2a상에서는 100mCi 용량을 20명의 환자에게 반복 투여한다. 이를 통해 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에 대한 약물의 안정성과...
HLB "간암 1차 치료 임상 3상 결과, 의학저널 ‘란셋’ 게재" 2023-07-25 10:10:18
길었다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 각각 5.6개월, 3.7개월이었다. 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)은 투약군이 각각 25.4%, 78.3%로 확인됐다. 대조군 5.9%, 53.9%보다 높았다. 반응기간(DoR)은 투약군과 대조군에서 14.8개월, 9.2개월로 집계됐다. 모든 수치에서 통계적 유의성을 충족(P<0.0001)했다. 이와...
“퓨쳐켐, 하반기 임상 발표 및 中기술수출 본계약 모멘텀有” 2023-07-24 07:38:38
임상 2상을 진행하고 있다. 한송협 연구원은 “국내 1상에서 객관적 반응률(ORR) 64.3%를 기록해 경쟁 약물인 노바티스의 ‘플루빅토’(ORR 29.8%) 대비 적은 용량으로 우월한 데이터를 확보했다”며 “현재 국내 2상을 진행 중으로 내년 하반기 임상 결과를 확보할 것”으로 예상했다. 오는 10월 유럽종양학회(ESMO)서 ...
“보로노이, 비소세포폐암 후보 임상 결과 발표 임박” 2023-07-14 07:58:33
“고용량(30mg/kg) 이상까지 전임상을 수행한 것으로 볼 때 매우 높은 수준의 독성 및 유효 용량을 가지고 있을 것”으로 추정했다. 그는 “전임상 단계에서 VRN11과 유사한 종양 억제 효과를 보인 ‘BDTX-1535’가 임상 단계에서 객관적반응률(ORR) 50%(uPR 1인 포함)를 보여, VRN11에 대한 기대치가 높다”고 했다. 김예나...
김성진 메드팩토 대표 “백토서팁 병용 임상 순조롭게 진행 중” 2023-07-06 14:11:48
환자에서는 전체생존기간과 객관적반응률이 간 전이가 있는 환자군과 비교해 월등히 높다”며 “백토서팁과 키트루다 병용은 간 전이가 있는 환자를 대상으로 진행 중으로, 아게누스 등 다른 임상과 비교하면 효능이 월등히 높다”고 강조했다. 아게누스가 발표한 임상 자료에서 간 전이가 있는 환자군에 대한 전체생존기간...