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셀트리온 "휴미라 복제약과 오리지널 '상호교환' 임상 승인" 2022-10-04 09:03:46
자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 셀트리온은 지난 8월 두 약물의 상호교환성을 확인하는 글로벌 임상 3상 계획을 유럽 규제 기관에 신청한 바 있다. 임상에서 상호교환성이 확인되면 의사 개입 없이 약국에서 휴미라 대신 유플라이마를 처방할 수 있다. 휴미라를 투약하던 환자들도...
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블록버스터 신약 특허 끝…바이오 큰 장 열린다 2022-09-23 17:05:23
애브비 제품인데요, 류마티스 관절염이나 건선 관절염 등 면역질환에 사용하는 치료제입니다. 류마티스 관절염은 면역체계가 오히려 인체를 공격하면서 관절 내에 염증이 계속 생기는 질환이고요, 건선 관절염은 피부병인 건선을 동반하는 만성 관절염입니다. 2012년부터 지금까지 코로나 백신을 제외하고 전 세계 의약...
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2022 한국소비자만족지수 1위 (5) 2022-09-21 10:00:33
아토피, 건선, 습진 등의 피부에 생기는 문제를 치료하기 위한 목적 등 긍정적인 부분이 많다. 앞으로도 많은 대중이 쉽게 태닝을 접하고 즐길 수 있도록 노력할 것”이라고 전했다. 신개념 뷰티디바이스 브랜드, 루미엘 루미엘이 ‘2022 한국소비자만족지수 1위’ 뷰티(피부미용기기) 부문을 수상했다....
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9월 13일 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2022-09-13 08:40:40
소식입니다. FDA가 브리스톨마이어스의 건선 치료용 경구제재인 소틱투를 승인했다고 전해졌습니다. 해당 소식에 오늘 주가는 프리마켓에서부터 상승하기 시작했고 6% 강세를 나타냈습니다. (암젠) 반면 해당 소식에 암젠 주가는 빠졌는데요. 오늘 장 4% 하락 마감했습니다. 브리스톨 마이어스의 소틱투가 암젠이 개발한...
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브리스톨마이어스 건선치료제 FDA 승인…주가 상승중 2022-09-12 21:41:57
마켓워치에 따르면, FDA는 브리스톨마이어스의 건선 치료용 경구제재인 소틱투를 승인했다고 발혔다. 브리스톨마이어스는 이것이 건선 치료제로는 10년만에 나온 첫 혁신이라고 발표했다. 이 건선 치료제는 과거의 위약이나 암젠(AMGN)이 개발한 약품 오테즐라보다 더 효과적이라는 결과가 나온 후 승인이 나왔다. 브리스...
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셀트리온, 9월 유럽학회서 바이오시밀러 2종 임상결과 발표 2022-08-30 09:37:15
판상 건선(Plaque Psoriasis) 환자에 대한 CT-P43의 안전성과 유효성을 입증한 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표할 예정이다. EADV는 유럽에서 열리는 가장 큰 규모의 피부과학회 행사로 올해는 9월7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 개최된다. CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선,...
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"모든 자가면역 질환, 심혈관 질환 위험↑" 2022-08-30 08:58:16
자가면역 질환 치료법 중 일부가 심혈관 질환 위험을 높일 수도 있을 것이라고 연구팀은 설명했다. 이 연구 결과가 자가면역 질환 환자와 이들을 치료하는 의사들에게 경각심을 높이는 계기가 되기를 연구팀은 기대했다. 이 연구 결과는 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽 심장학회(European Society of Cardiology)...
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"루푸스 치료 신물질 찾았다" 2022-08-24 08:53:48
또 아피메토란이 루푸스의 치료에 쓰이는 코르티코스테로이드와도 잘 어울린다는 사실이 밝혀졌다. 이는 저용량의 스테로이드를 함께 쓸 수 있다는 의미라고 연구팀은 설명했다. 스테로이드는 체중 증가, 골밀도 저하 등의 부작용이 있는 만큼 용량을 줄이면 부작용 감소 효과도 기대할 수 있을 것이라고 연구팀은...
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삼성에피스, 휴미라 바이오시밀러 '상호교환성' 유럽 임상 개시 2022-08-23 14:51:02
등의 유럽 국가에서 만성 판상 건선 환자 총 366명의 환자를 대상으로 이달부터 내년 9월까지 진행된다. 삼성바이오에피스는 이번 임상을 통해 바이오시밀러가 오리지널 의약품을 대체하거나, 교체해서 처방할 때의 약효와 안전성 등 임상의학적 동등성을 재확인할 예정이다. 바이오시밀러가 오리지널 의약품과의...
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셀트리온 "유럽서 휴미라 시밀러-오리지널약 '상호교환' 임상" 2022-08-23 10:45:36
3상은 에스토니아, 폴란드 등에서 판상 건선 환자 366명을 대상으로 진행된다. 유플라이마와 휴미라를 여러 차례 교차해 투약한 환자군과 휴미라만 투약한 환자군 등 두 집단 사이의 약물의 유효성과 안전성 등을 비교·검증하는 방식이다. 유플라이마가 휴미라와의 상호교환성을 인정받으면 의사의 개입 없이 약국에서 ...
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