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휴온스, 안구건조증 신약 개발 속도…임상 1상 IND 승인 2024-01-08 10:23:37
중인 펩타이드 기반 점안제다. 안구건조증 탓에 생긴 각결막염 등을 개선해 손상된 각막을 회복시키고 염증과 부작용 발생 위험을 낮춰준다. 휴온스는 성인 60명을 대상으로 HUC1-394 점안액을 투여해 안전성, 국소 내약성 등을 평가할 계획이다. 휴온스는 지난해 6월 식약처에 'HUC1-394'의 국내 1상 시험 계획을...
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GC녹십자 美관계사, 대상포진 백신 상용화 가능성 입증 2024-01-08 10:18:43
3) 이상의 전신·국소 부작용이 나타나지 않았다. 전신 부작용 평가 지표를 보면 CRV-101 투여군은 2등급(Grade 2) 부작용이 5.5% 발생했고 싱그릭스 투여군은 2·3등급 부작용이 19.1% 나타났다. 국소 부작용도 CRV-101 투여군은 2등급 부작용이 3.6% 발생했고 싱그릭스 투여군은 2·3등급 부작용이 25.3% 발생했다. 이번...
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GC녹십자 "대상포진 백신, 임상2상서 효능·안전성 입증" 2024-01-08 10:07:01
및 국소 부작용 발생률이 낮아 공동 1차 평가변수도 충족했다. 특히 전신 부작용과 관련해 CRV-101 투여군에서 2등급(Grade 2) 부작용이 5.5% 발생한 반면, 싱그릭스 투여군에서는 2, 3등급 부작용이 19.1% 나타났다. 국소 부작용 역시 CRV-101 투여군에서 2등급 부작용이 3.6% 발생했고, 싱그릭스 투여군에서는 2, 3등급...
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GC녹십자 "美 관계사 대상포진 백신 후보, 임상 2상서 효과" 2024-01-08 10:03:18
것으로 나타났으며, 3등급 이상의 전신·국소 부작용은 전혀 나타나지 않았다고 회사는 설명했다. VRR은 백신 접종 전과 비교해 접종 후에 항체의 양이 4배 이상 증가한 환자의 비율이다. 큐레보는 이번 임상 결과를 통해 적정한 용량을 정할 근거를 마련했으며, 이를 통해 내년에 임상 3상을 진행할 예정이라고 밝혔다....
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휴온스, 안구건조증 치료제 'HUC1-394' 임상 1상 IND 승인 2024-01-08 09:47:05
증량 점안 투여 시의 안전성, 국소 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 계획이다. 휴온스 관계자는 “이번 임상을 통해 HUC1-394 점안제 투여 후 안전성, 국소 내약성, 약동학적 특성 등을 확인할 계획이다”라며 “안구건조증 환자들에게 새로운 기전의 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.
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휴온스 "안구건조증 치료제, 국내 임상 1상 계획 승인" 2024-01-08 09:10:24
점안 투여의 안전성과 국소 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 체내 흡수,분포,대사 과정)적 특성을 평가할 계획이다. 휴온스 관계자는 "안구건조증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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"AI 활용해 흉터 치료제 개발…기술수출해 상장 나설 것" 2024-01-07 18:15:29
국소 흉터치료제 ‘INV-001’이다. 갑상샘 절제 수술을 받은 환자 75명을 대상으로 임상 2상시험을 진행하고 있다. 오는 5월께 성공 가능성을 가늠하는 유효성 데이터를 확인할 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 박 대표는 “대개 흉터치료제 임상 시험은 환자 모집이 어려워 속도가 느리다”며 “하지만 INV-001은 암...
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티앤알바이오팹, 창상피복재 한국젬스 통해 시장 공급 2024-01-05 10:28:22
공급하는 ‘써지큐어’는 상처보호와 흉터관리를 위한 국소하이드로겔창상피복재이다. ECM(세포외 기질) 성분인 VdECM을 함유해 조직 재생에 특화됐다. 창상의 보호 및 흉터관리, 삼출액의 흡수, 출혈 등 체액 손실 및 환부 오염 방지 등에 효능을 보인다. 특히 VdECM은 재생에 도움을 주는 엘라스틴이 60%로 다량 함유돼...
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HLB "리보세라닙 병용요법, 위암 수술 전 보조요법서 효과 확인" 2024-01-04 14:46:53
"국소 위암은 수술 후에도 통상 30% 이상이 재발되고 있어 현재 효과적 수술 전 보조요법을 찾기 위한 연구가 활발히 진행되고 있다"며 "리보세라닙 병용요법은 이 분야에서 높은 가능성을 제시한 만큼 대규모 글로벌 3상의 진행이 필요하다"고 말했다. HLB는 미국 식품의약국(FDA)의 간암 1차 치료제 본심사가 막바지에...
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'더블유에스아이' 52주 신고가 경신, 심혈관 질환 분야로 사업다각화 2024-01-02 15:32:15
4분기 마진율 개선 기대감 유효. 국소 지혈제 공급 단가는 내년부터 점진적으로 인상될 전망. 기존 유통사업의 한계를 탈피하기 위해 신사업에 진출하여 추가 성장 동력을 마련. 심혈관 관련 사업은 내년부터 매출이 가시화될 전망이며, 수술용 로봇은 연구개발이 계속 진행되는 만큼 이르면 25년에는 매출이 발생할 것으로...
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