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HLB 간암신약, 유럽 소아임상계획 제출 면제…"허가 청신호" 2024-05-08 16:53:18
유럽제약사와 신약허가 신청을 위한 인허가 컨설팅 계약을 체결한 바 있다. HLB는 미국에서는 직접판매를, 유럽에서는 파트너십을 통한 판매 대행이 이뤄질 예정이다. 유럽 품목허가 신청이 이뤄지면 다국적 제약사들과의 유럽 기술수출 협상도 탄력을 받을 것으로 전망된다. 한편, HLB 측은 FDA 허가가 긍정적인 방향으로...
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"나도 맞았는데…" AZ 코로나 백신 '부작용 인정' 후 철수 2024-05-08 09:49:22
영국-스웨덴 다국적 제약사인 아스트라제네카가 코로나19 백신 시장에서 철수한다. 7일(현지시간) 영국 일간 텔레그래프 보도에 따르면, 아스트라제네카는 지난 3월 5일 유럽연합(EU)에 자사 코로나 19 백신 백스제브리아(Vaxzevria)의 '판매 허가' 철회를 신청했고, 이날부터 EU에서 사용이 금지됐다....
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아스트라제네카, 코로나19 백신 시장 철수 2024-05-08 09:33:00
영국-스웨덴 다국적 제약사인 아스트라제네카가 코로나19 백신 시장에서 철수한다. 아스트라제네카는 올해 3월 5일 유럽연합(EU)에 자사 코로나19 백신 백스제브리아(Vaxzevria)의 '판매허가' 철회를 자발적으로 신청했으며, 이날부터 EU에서 사용이 금지됐다. 아스트라제네카는 앞으로 영국 등 자사 코로나19...
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"아스트라제네카, 코로나19 백신 판매 중단·시장 철수" 2024-05-08 09:26:13
= 영국-스웨덴 다국적 제약사인 아스트라제네카가 코로나19 백신 시장에서 철수한다고 영국 일간 텔레그래프 등이 7일(현지시간) 보도했다. 이같은 방침은 아스트라제네카가 영국 법원에서 자사 코로나19 백신이 매우 드물게 '혈소판 감소성 혈전증'(TTS) 부작용을 유발할 수 있다는 점을 처음으로 인정한 지 몇 달...
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티움바이오 “메리골릭스 임상 결과, 다국적제약사 큰 관심” 2024-05-07 18:49:22
골다공증 부작용이 전혀 관찰되지 않았다. 김 대표는 “향후 메리골릭스가 글로벌 자궁내막증 시장 점유율을 최소 30% 이상, 10억 달러(1조3600억원) 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망한다”며 “미국, 유럽 등 다국적제약사들이 이번 결과에 큰 관심을 보이고 있으며, 기술수출 논의를 활발히 하고 있다”고...
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뉴욕증시, 뜨겁지도, 차갑지도 않은 美고용…나스닥 1.99%↑마감 2024-05-04 05:51:09
미국의 다국적 제약사 암젠도 장중 10% 이상 올랐다. 암젠은 올해 하반기 비만 치료제에 대한 추가 시험 계획이 빠르게 진행되고 있다고 발표하면서 주가가 급등했다. 미국 전기차회사인 리비안 오토모티브는 2%대 상승했다. 보급형 5인승 전기 스포츠유틸리티차량(SUV) 양산 체제 구축을 앞두고 '볼보'의 베테랑을...
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지씨셀, 바이오코리아2024 참가… "자사 세포치료제 알릴것" 2024-05-02 16:41:58
발표할 예정이라고 2일 밝혔다. 지씨셀 관계자는 “이번 행사기간 전후로 다국적 제약사 관계자들의 지씨셀 사옥 방문이 예정됐다”며 “임상 개시를 앞두고 있는 자사 세포치료제 GCC2003(HER2 CAR-NK)와 임상시험계획(IND) 제출이 임박한 GCC2005(CD5 CAR-NK) 등에 대한 관심을 체감하고 있다”고 했다. 바이오코리아 행...
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지씨셀, 'BIO KOREA 2024' 참가…글로벌 파트너쉽 강화 2024-05-02 15:59:19
다질 계획이다. 지씨셀 관계자는 "이번 BIO KOREA 2024 참가 및 파트너링 관련 다국적 제약사들의 사전 미팅 요청을 받았으며, 행사기간 전후로 지씨셀 사옥 방문도 예정돼 있다"며 "이번 '바이오 코리아' 뿐만 아니라 다가오는 6월 'BIO International Convention'에 참가해 파트너링 부스를 운영함으로...
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프레스티지바이오파마, 아바스틴 시밀러 연내 임상 3상 결과 발표 2024-05-02 11:25:26
긴밀한 협력이 진행될 예정이다. 다국적 제약사 인타스의 바이오시밀러 전문 자회사인 어코드 헬스케어는 본사가 위치한 영국부터 품목 허가를 신청하기로 했다. 프레스티지바이오파마는 연매출 2조원의 글로벌 제약사 인타스와 유럽 및 미국, 영국, 캐나다, 브라질, 멕시코, 중동 및 북아프리카, 동남아 국가 등 전 세계...
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압타바이오, 차세대 면역항암제 개발 '청신호' 2024-04-29 18:58:32
다국적 제약사와 공동연구 개발을 위한 협상에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 이번 특허는 AB-19가 암세포 주변 환경에서 암관련섬유아세포(CAF)를 억제하는 효능에 관한 것이다. CAF는 최근 주목받고 있는 항암 치료 표적이다. 아직 CAF를 표적하는 항암제가 상용화된 사례는 없다. 대부분 초기 연구 단계다. CAF는 암세포...
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