동아에스티, 면역항암제 'DA-4505' 국내 1·2a상 IND 승인 2023-11-27 14:29:21

환자를 대상으로 DA-4505 단독요법과 항 PD-1 면역관문억제제 키트루다(Pembrolizumab) 병용 요법의 안전성, 내약성, 유효성 등을 평가하는 방식으로 진행된다. DA-4505는 AhR(아릴탄화수소수용체) 길항제다. AhR은 면역계 조절 인자다. 면역반응을 억제하고 종양 세포가 공격받는 것을 막는 역할을 한다. 전임상시험에서...

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• #동아에스티 면역항암제 #억제 #종양 #키트루다

동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1/2a상 IND 승인 2023-11-27 14:19:04

환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 병용요법(항 PD-1 면역관문억제제 펨브롤리주맙 사용)의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학과 유효성을 평가한다. DA-4505는 AhR(아릴탄화수소수용체) 길항제다. 면역계를 조절하는 인자로, 면역반응을 억제하고 종양 세포가 공격받는 것을 방지한다. 전임상에서 DA-4505는 AhR을...

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2024년 제약·바이오 트렌드는 키트루다 ADC 병용과 SC 2023-11-24 18:34:00

모두 공통분모가 있다"며 "모두 키트루다, ADC 병용 투여와 연관이 있다"고 밝혔다. 실제 올해 가장 큰 규모의 M&A는 미국 대형제약사 화이자가 ADC기업 씨젠을 56조원에 인수한 딜이었다. 가장 주목받은 임상 결과 역시 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 키트루다와 파드셉 ADC 병용 투여 결과다. 엄 책임연구원은 "기존 1년...

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• #2024년 제약바이오 #세포 #키트루 #병용 #면역항암제 #가장 #시장 #암세포 #미국

올해 바이오 M&A는 ADC·항암제 집중…"내년이 딜 적기" 2023-11-23 18:45:34

사라진 영향이 컸다. 김승민 연구원은 "ADC 단독 및 키트루다와 병용요법 개발이 활발해 질 것"이라고 말했다. 아스트라제네카는 다이이찌산쿄와 공동 개발 중인 ADC신약 ‘다토-DXd(성분명 다토포타맙 데룩스테칸)’에 대해 유방암과 폐암에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 허가를 신청할 예정이다. 김...

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• #올해 바이오 #연구원 #치료제 #올해 #글로벌 #가능성 #관련 #시장 #임상 #미국 #주목

메드팩토 "ESMO 이후 빅파마 미팅 쇄도, 기술수출 가능성↑" 2023-11-23 17:19:14

백토서팁(200㎎, 300㎎)과 키트루다 병용 투여군의 중간 데이터를 공개했다. 전체 생존기간 중간값(mOS)과 객관적반응률은 각각 15.8개월, 13.33%였다. 이 중 백토서팁 300㎎와 키트루다를 병용 투여한 환자군의 mOS는 17.35개월, ORR은 18.75%이다. 2021년 미국종양학회(ASCO)에서 발표한 데이터와 비교할 때 환자수가 2배...

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• #메드팩토 ESMO #백토 #환자 #개발 #임상 #효과 #대표 #억제 #대상

"세계 1위 치료제보다 효과적…황반변성 신약, 시장 흔들 것" 2023-11-21 18:57:44

처음부터 반응이 없는 환자가 40%에 이르고 1~2년 투여받을 경우 내성이 생기는 환자가 적지 않다”며 “MT-103은 이 같은 환자에게 치료 대안이 될 수 있다”고 했다. 큐라클은 산소 유발 망막병증(OIR) 쥐 모델 실험에서 Tie2 활성화만으로도 아일리아의 효능을 뛰어넘는 결과를 확보했다. OIR 쥐는 망막질환 치료제의...

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• #세계 1위 #활성화 #억제 #황반변성 #치료제 #리아

국내 시장 뚫은 中 면역항암제…식약처, 베이진 '테빔브라' 허가 2023-11-20 17:45:47

기반 화학요법 치료를 지속할 수 없거나 투여 이후에 재발 또는 진행된 절제 불가능·재발성·국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암 성인 환자에서 이 치료제를 단독요법으로 활용할 수 있다고 설명했다. 한편 2021년 베이진은 22억 달러 규모의 계약을 통해 노바티스에 티슬렐리주맙에 대한 상업화 권리를 넘겼지만 지난...

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• #국내 시장 #결합 #노바티스

셀트리온헬스케어, 11개국 IBD 의료진에게 램시마SC 소개 2023-11-16 15:48:27

데이터)를 소개했다”며 “램시마SC 증량 투여 및 단독투여 데이터와 관련해 심층적인 논의가 이어졌다”고 말했다. 11개국 의료진들은 서울아산병원 소화기내과 국내 의료진들과 시간을 보내기도 했다. IBD 치료 트렌드 및 실제 의료 현장에서 경험한 환자 케이스 등에 대해 의견을 주고받았다. 회사 관계자는 “향후에는...

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• #셀트리온헬스케어 11개국 #의료진 #램시마 #셀트리온헬스케어

셀트리온헬스케어, 글로벌 11개국 IBD 의료진 초청 행사 개최 2023-11-16 12:30:40

글로벌 임상3상 사후 분석(post-hoc)에서 확인된 램시마SC 증량 투여(dose escalation) 및 단독 투여(monotherapy) 관련 유효성 및 안전성 데이터에 대한 심층적인 논의가 이어졌다. 이외에도 셀트리온 제2공장 및 글로벌생명공학연구센터 투어를 통해 의약품 개발 현황 및 생산 공정 등을 설명하면서 셀트리온그룹의 경쟁...

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