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체지방 줄고 근육량 느는 비만 치료제…800억 투자 '잭팟' [이우상의 글로벌워치] 2021-09-01 11:09:50
액티빈 수용체'를 표적으로 하는 인간 단일클론 항체다. 노바티스에서 1500명 규모로 진행한 12개 이상의 임상에 따르면 비마그루맙은 지방량 감소를 강력하게 유도한 것으로 나타났다. 주목할 만한 부분은 체지방 무게를 뺀 체중(제지방체중) 감소가 나타나지 않았다는 점이다. 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상...
ADCT, 3800억원 규모 로열티 구매 계약 체결…10% 급등 2021-08-27 09:43:37
요법에 대한 추가 임상을 진행 중이다. 카미는 CD25에 결합하는 단일클론항체로 구성된 ADC다. 재발성 또는 불응성 호지킨 림프종 환자를 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다. 고형암에 대한 단독요법 및 펨브롤리주맙과 병용 요법은 임상 1b상을 진행 중이다. ADCT는 거래가 완료(closing)되면 2억2500만달러(약 2633억원...
영국, 리제네론 코로나19 치료제 승인 2021-08-20 22:16:19
"리제네론-로슈의 단일 클론 항체 치료제 로나프레브(Ronapreve)를 승인했다"고 밝혔다. MHRA는 임상시험에서 로나프레브가 코로나19 감염을 예방하고 심각한 증상 해결을 도와줄 수 있는 것으로 나타났다고 설명했다. 이를 통해 증세가 악화돼 병원에 입원해야 하는 가능성까지 줄일 수 있다고 강조했다. 사지드 자비드...
美 뇌질환 치료제 비질 뉴로사이언스, 1000억원 유치 [이우상의 글로벌워치] 2021-08-19 13:22:46
단일클론 항체(fully human monoclonal antibody)와 합성신약이라는 2가지 방향으로 개발을 진행 중이다. 가장 임상 진도가 빠른 후보물질은 인간 단일클론 항체(fully human monoclonal antibody) 기반 'VGL101'이다. 적응증은 뇌백질에 변성이 생기는 희귀병인 'ALSP(Adult-onset leukoencephalopathy with...
마스크 의무화 반대 텍사스 주지사, 노마스크 행사 뒤 돌파감염 2021-08-18 09:07:37
제약사 리제네론의 단일클론 항체 치료제를 처방받았고 자택에 격리 생활을 할 예정이라고 주지사실은 전했다. 부인과 주지사실 소속 직원들은 음성으로 나왔다. 애벗 주지사는 전날 댈러스 인근에서 열린 실내 행사에 마스크를 착용하지 않은 채 연설하는 사진을 트위터에 게재했고 하루 뒤 검사에서 양성 반응을 보였다....
피플바이오, 아밀로이드베타 검사 유용성 확인 논문 발표 2021-08-04 14:39:13
회사는 MDS를 활용하면 신약 개발 중 투약 환자 선별을 위한 비용을 약 40% 절감할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 연구에 참여한 필립 쉘튼 암스테르담대병원 알츠하이머센터장은 “곧 출시를 앞둔 항아밀로이드 단일클론항체 치료제를 사용하려면 아밀로이드 병리 확인이 필요하다”며 “이를 감안하면 MDS를 활용한...
로슈, 치매 신약 간테네루맙 FDA와 협의 2021-07-23 10:09:26
대박(blockbuster)이 될 수 있는 간테네루맙의 신속 승인 신청을 로슈가 고려하고 있는 것으로 추측하고 있다. 간테네루맙은 치매의 원인으로 지목되고 있는 뇌 신경세포의 비정상 단백질 베타 아밀로이드 플라크(plaque)와 결합하는 단일 클론항체(monoclonal antibody) 제제이다. skhan@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
텔콘RF제약, 코로나19 치료제 국내 임상 1상 승인 2021-07-22 10:27:05
colony-stimulating factor)를 중화하는 단일 클론 항체다. 코로나19로 인한 폐 손상 치료제로 개발 중이며, 미국과 브라질에서 임상 3상 단계에 있다. 텔콘RF제약은 서울대병원에서 건강한 한국인 성인 20명에게 렌질루맙을 정맥투여해 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하고 이를 서양인에서의 시험 결과와 비교할...
CNN "인도네시아, 셀트리온 ‘렉키로나’ 긴급사용승인 예정" 2021-07-14 09:16:38
있는 단일클론항체로, 산소 호흡기가 필요 없지만 중증으로 예상되는 초기 환자에도 투여할 수 있다”며 “이 약물은 현재 한국과 유럽의약품청(EMA)으로부터 EUA를 받았다”고 설명했다. 이어 “현재 레그단비맙의 임상 데이터를 기다리고 있으며, 빠른 시일 내에 요구사항을 총족하는 데이터를 기대한다”고 덧붙였다....
미 FDA, 바이오젠 ‘아두헬름’ 사용 범위 축소 결정… 주가는↑ 2021-07-09 08:52:26
아밀로이드베타 단백질을 뇌에서 제거하는 단일클론항체 약물이다. 두 번의 임상 3상 결과, 한 차례에서는 환자의 인지 저하를 늦추는 효과가 나타났지만 나머지에서는 나타나지 않았다. 그러나 FDA는 지난달 초, ‘가속 승인’으로 판매를 허용하기로 결정했다. 가속승인은 미충족 수요가 있는 의약품에 대해 우선 허가...