에이치엘비 '리보세라닙' 볕들까…수익성 악화 셀트리온은 급락[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-05-14 08:21:02

이번 간암 글로벌 3상 임상 결과가 최종 확정된다면 미국 식품의약국(FDA) 승인 가능성도 있어 보입니다. 에이치엘비는 간암 외에도 지난 2019년 1차 지표 달성에 실패했던 말기 위암 3차 치료제 임상 3상 데이터에 대한 보완 작업을 하고 있습니다. 가장 중요한 1차 지표 불충족에도 불구하고 "FDA 요청에 따른 보완...

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에이치엘비, 미 FDA 승인신청 본격화…간암 글로벌3상 효능 확인 2022-05-13 14:51:03

유효성 지표로 설정해 간암 1차 표준치료제인 `소라페닙`(상품명 넥사바)과 대조하는 방식으로 진행됐다. 전체 데이터는 규정에 따라 세계적 권위의 암학회에서 공개될 예정이다. 통계적 유의성이 모두 확보되면서 에이치엘비의 행보에도 속도가 붙을 전망이다. 에이치엘비는 내년 1분기까지 최소 2개 암종에 대한 미국...

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에이치엘비 간암 치료제, 美 FDA 품목허가 가능성 2022-05-13 02:16:06

허가에 대한 기대가 크다. 에이치엘비는 간암 외에 말기 위암과 선양낭성암을 대상으로도 임상을 완료했다. 말기 위암과 선양낭성암 두 암종에 대해서는 병용 임상이 아니라 리보세라닙을 단독으로 투여하는 임상이다. 말기 위암 대상 임상 3상은 2019년 끝냈지만 1차 지표를 충족하지 못했다. 에이치엘비는 이후 FDA의...

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바이젠셀, AACR에서 항암후보물질 `VR-CAR` 연구 발표 2022-04-14 09:26:55

시험관내(in vitro) 실험에서 인간 암세포에 대한 살해 효능을 확인한 것이다. 바이젠셀은 해당 기술을 활용해 현재 감마델타T세포치료제 플랫폼 바이레인저(ViRanger™)의 주요 파이프라인인 ‘VR-CAR’ 외에도, 간암을 적응증으로 하는 파이프라인 ‘VR-GDT’에 대해서도 전임상을 진행하고 있다. 김태규 바이젠셀 대표는...

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"비알코올성 지방간, 노년기 치매 위험 높인다" 2022-04-04 12:00:38

"간경변증과 간암, 심혈관 질환의 주요 원인인 비알코올성 지방간이 노년기 치매 발병 위험도 증가시킬 수 있다는 사실을 확인했다"며 "치매 발병률이 높은 60세 이상 고령자는 간에 지방이 과도하게 쌓이지 않도록 평소 건강한 식습관과 함께 운동을 꾸준히 해야 한다"고 조언했다. 연구 결과는 대한간학회가 발행하는...

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폐암 생존율 높아진다…신약 덕에 수술 불가능한 3기도 완치 가능 [이선아 기자의 생생헬스] 2022-03-11 17:46:04

대한폐암학회)은 암이 주변으로 퍼진 다음에야 진단받는다. 발병률도 작년 기준으로 ‘한국인의 암’인 위암을 제치고 2위로 올라섰다(1위는 갑상샘암). 하지만 폐암이라고 해서 모두 같은 건 아니다. 폐암 환자의 80%가량을 차지하는 ‘비소세포폐암’은 3기까지 진행돼도 완치되는 사례가 적지 않다. 암이 빠른 속도로...

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• #폐암 생존율 #폐암 #환자 #전이 #완치 #수술 #진단 #비소세포폐암

“크리스탈지노믹스, 5월 췌장암 美 2상 투약 시작 예상” 2022-03-10 07:59:58

2상 중간결과는 내년 6월 전후 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표될 것으로 봤다. 크리스탈지노믹스는 아이발티노스타트와 ‘PD-1’ 저해제의 병용을 통한 간암 치료제도 개발하고 있다. 올 하반기 FDA 임상 신청과 승인이 목표다. 크리스탈지노믹스가 개발해 미국 협력사 앱토즈에 기술이전한 급성골수성백혈병(AML)...

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• #크리스탈지노믹스 5월 #미국 #췌장암 #시작 #임상