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지아이셀, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득 2021-12-27 09:39:01
따르면 세포치료제와 유전자치료제 등을 제조하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득해야 한다. 지아이셀은 지난 6월 우수의약품제조및품질관리기준(GMP)에 적합한 설비를 3400㎡(약 1000평) 규모로 완공했다. 세포치료제와 단백질 생산 시설에 총 200여억원의 예산을 내년까지 투입될 예정이다. 이 시설에서는...
메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 임상 2상 개시 2021-12-22 10:42:51
주사형 무릎 골관절염 치료제 'SMUP-IA-01'의 국내 임상 2상 시험을 개시했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 서울대학교병원과 세브란스병원, 분당서울대학교병원 등에서 경증 및 중등증 환자 90명을 대상으로 진행된다. 무릎 관절강에 약물을 1회 주사로 투약한 후 1년간 관찰해 안전성과 유효성을 평가할 예정이다....
메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 국내 2상 시작 2021-12-22 09:38:57
Cell)’이다. 스멉셀은 메디포스트의 줄기세포 플랫폼 기술로 생산된 고효능의 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포다. 메디포스트 관계자는 “SMUP-IA-01은 바이오리액터를 통해 대량 생산을 할 수 있어 생산 시간 및 원가 절감이 가능하다”며 “냉동제형으로 보관 및 유통 문제를 해소했다”고 말했다. 김예나 기자
인스템케어 “내년 헌팅턴병 줄기세포치료제 임상 1상 진입” 2021-12-20 14:14:01
치료제도 개발하고 있다. 자가유래 신경줄기세포를 이용하는 헌팅턴병 치료제와 달리 이들 치료제는 동종 줄기세포치료제로 개발할 계획이다. 모두 동물시험에서 유효성 평가를 마치고 전임상을 추가 진행 중이다. 홍 CTO는 “희귀질환인 헌팅턴병과 달리 알츠하이머와 뇌졸중은 상대적으로 시장이 커 동종 개발 시 더 많은...
GC셀 "동종 NK세포치료제, 급성골수성백혈병 62.5%서 효과" 2021-12-13 13:25:58
통해 동종 NK세포치료제 개발에 있어 중요한 예후 인자의 근거를 마련했다고 했다. 황유경 지씨셀 세포치료연구소장은 "이처럼 동종 NK세포치료제의 안전성과 유효성을 확인한 것은, 미국 1상이 진행되고 있는 'AB101'에도 긍정적인 영향을 줄 수 있을 것"이라고 말했다. MG4101은 건강한 타인의 혈액에서 추출한...
티스템 “동물용 관절염 및 피부질환 치료제 내달 국내 출시” 2021-12-06 17:16:14
“무막줄기세포추출물 기반 동물용 관절염 치료제가 최근 국내 품목허가를 얻어 내년 1월 출시 예정입니다. 동물용 피부질환 치료제도 국내 품목신고가 완료돼 내달 함께 출시합니다. 효과를 눈과 입으로 보고 들을 수 있도록 하겠습니다.” 김영실 티스템 대표는 6일 서울 용산 드래곤시티에서 열린 ‘2021 대한민국...
펩트론, 테라베스트와 차세대 CAR-NK 치료제 개발 협약 2021-11-19 16:16:44
기술과 테라베스트가 보유한 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 NK세포 분화 기술을 접목해, 동종 유래 세포치료제 개발을 추진한다. 기존에 승인된 CAR-T 치료제는 모두 환자의 혈액을 이용한다. 복잡한 생산 공정과 긴 제조 시간, 수억원에 달하는 비용, 사이토카인 폭풍 등의 부작용이 단점으로 지적되고 있다. NK세포는 타인...
테고사이언스, 3분기 매출 21억원...영업이익은 흑자 전환 2021-11-15 17:36:09
피부세포치료제 매출이 늘어나면서 영업이익이 개선됐다는 게 회사 측의 설명이다. 테고사이언스는 올 4분기 위탁개발생산(CDMO) 사업에서도 매출을 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이 회사는 지난달 셀라퓨틱스바이오와 20억원 규모 세포치료제 CDMO 계약을 체결했다. 셀라퓨틱스바이오가 개발 중인 세포치료제의 임상...
이준행 박셀바이오 대표, 학회서 차세대 세포치료제 강연 2021-11-10 10:56:44
세포를 사용하는 ‘자가유래(Autologous)’ 세포치료제의 장점과 관련 신기술, 차세대 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T)·자연살해(NK)세포 치료제에 대해 강연할 예정이다. 자가유래 세포치료제는 다른 사람의 면역세포를 이용하는 ‘동종유래(Allogenic)’ 방식에 비해 부작용에 대한 우려가 낮고, 반복 치료가 가능하다는...
미래셀바이오, `간질성방광염 치료제` 효능 입증 2021-11-08 11:24:54
바이온의 관계사 줄기세포 전문기업 미래셀바이오는 지난 5일 대한비뇨의학회에서 간질성 방광염 연구자임상 1상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 발표에서 임상기관인 서울아산병원 비뇨기과 주명수 교수팀은 미래셀바이오가 개발한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MR-MC-01)는 안정성뿐만 아니라 시술 후 6개월...