셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나', 유럽서 '승인 권고' 획득(종합2보) 2021-11-12 08:55:30

셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'(Regkirona)가 11일(현지시간) 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '승인 권고' 의견을 받았다. CHMP는 이날 한국 셀트리온의 렉키로나와 미국 제약사 리제네론의 '로나프레베'(Ronapreve) 등...

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셀트리온 "코로나 치료제 렉키로나, 유럽 승인권고 의견 획득" 2021-11-12 08:23:19

셀트리온은 코로나19 항체치료제 렉키로나(성분명 레그단비맙)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '승인 권고' 의견을 획득했다고 12일 밝혔다. CHMP가 코로나19 항체치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸 건 이번이 처음이란 설명이다. 렉키로나가 최종 사용 승인을 받으면 EMA 승인을...

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클라우드 도로, 돈보다 가치있는 데이터가 달린다 [이한주의 클라우드 세상] 2021-11-09 18:05:46

클라우드 서비스가 처리됐다. 기업에 클라우드 도입은 기정사실이다. 어떻게 할 것인지 방법과 효율성에 대해 클라우드 MSP와 머리를 맞대고 있다. 클라우드 MSP는 클라우드 운영관리 전반을 담당하는 기업이다. 클라우드 공급자(CSP)와 사용자 사이에서 원활한 업무를 돕는 조력자로 클라우드 도입, 전환, 운영, 비용관리,...

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토종 코로나 치료제 개발, 지속? 중단?…제약업체들 고민 2021-10-31 06:03:01

처와 지속해서 협의하고 있다"며 "결정되는대로 신속히 공개할 것"이라고 말했다. 코로나19 치료제 개발에 착수했다가 중도에 포기한 국내 제약사도 적지 않다. 일양약품[007570], GC녹십자, 부광약품 등은 공식적으로 개발 중단을 선언했다. 임상시험 계획을 철회한 사례도 있다. JW중외제약[001060]은 항암제로 개발하던...

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6개월 천하로 끝난 '삼천피 시대'…밀고 끌었던 대장주는? 2021-10-11 06:27:01

삼성바이오로직스와 함께 국내 바이오 빅2를 구성하고 있는 셀트리온의 주가는 처참한 수준이다. 지난 8일 22만4000원에 마감돼 직전 고점인 9월23일(28만4500원) 대비 21.26% 내렸다. 3월25일(30만7500원)과 비교하면 27.15% 낮은 수준이다. 이 기간 유가증권시장 시가총액 상위 10개 종목 중 두 번째로 많이 하락했다. ...

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셀트리온 렉키로나 유럽 시장 진출 `초읽기` 2021-09-28 17:37:37

4급 감염병인 인플루엔자(독감)처럼 취급되면 환자에게 비용 부담이 발생할 수 있습니다. 치료제 사용 확대를 위해서는 건강보험 적용은 필수라고 볼 수 있는데요. 보건당국은 렉키로나 치료를 허가하면서 건강보험 적용 여부를 결정하는 급여적정성 평가를 시작했었는데, 수차례 자료 보완 요구를 하면서 6개월동안...

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셀트리온 렉키로나 정식허가…고위험경증·전체 중등증 사용가능(종합) 2021-09-17 16:51:29

치료'로 변경됐다. 식약처는 올해 2월 5일 렉키로나주의 임상 2상 결과를 바탕으로 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상을 가진 경증 환자와 중등증 환자에 투여할 수 있도록 조건부 허가했다. 셀트리온은 허가조건을 삭제하기 위해 올해 8월 10일 렉키로나주의 글로벌 임...

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셀트리온 `코로나 치료제` 정식 허가…"치료대상 확대" 2021-09-17 16:27:22

처는 임상3상에서 이상사례 발생빈도는 위약군과 유사했고, 증상은 대부분 경증이나 중등증이었다며 렉키로나의 안전성이 전반적으로 양호했다고 설명했다. 그러면서 효과성은 코로나19로 인한 중증으로의 악화와 임상적 회복기간을 통계적으로 유의하게 감소시키는 것으로 확인됐다고 밝혔다. 렉키로나를 투여한 경증,...

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