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셀트리온, 코로나19 항체치료제 유럽 사용 '청신호' 암시 2021-03-26 13:45:06
코로나19가 확산하는 동안 매출과 이익에 기여할 것"이라며 "7개 국가와 수출 논의를 하고 있다"고 말했다. 기우성 셀트리온 대표이사 부회장도 "하루 이틀 안으로 좋은 소식이 나갈 수 있도록 최선을 다하겠다"며 "주주총회가 끝나고 나면 어떤 내용인지 알게 될 것이다"고 말했다. 현재 EMA는 렉키로나의 허가 전 유럽...
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서정진 "렉키로나, 유럽 사용권고 이르면 오늘 밤 통보" 2021-03-26 13:40:33
정기주주총회 이후 질의응답에서 "렉키로나주에 대한 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)의 결과가 오늘 밤 또는 내일 새벽이 되면 공지될 것"이라고 말했다. 렉키로나주는 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제다. 셀트리온은 지난달 EMA에 렉키로나주의 긴급사용승인을 신청했다. CHMP가 사용을 권고하면...
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제약·바이오 잔인한 3월…"자정 노력 필요" 2021-03-24 17:26:32
등을 돌리기 시작했습니다. 셀트리온의 렉키로나주에 이어 두 번째 국산 코로나 치료제가 될 것으로 기대를 모았던 종근당의 `나파벨탄`이 식약처로부터 조건부 허가를 얻지 못했습니다. 러시아에서 진행한 임상2상 평가 결과, 주평가지표인 임상적 개선 시간에서 대조군과 차이가 나타나지 않아 유효성을 입증하지 못했...
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식약처, 한미약품 첫 바이오신약 허가…국산 33호 개발신약 2021-03-18 17:01:04
│ 케이캡정 │씨제이헬스케어(주)│ 테고프라잔 │소화성궤│‘18.07.│ ││ │ ││ 양용제 │ 05 │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 31 │ 렉라자정 │㈜유한양행│레이저티닙메실산│폐암치료│‘21.1.1│ ││ │ │ 염일수화물 │ 제 │...
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식약처 못 넘은 종근당…국산 2호 코로나19 치료제 유력 후보는 2021-03-18 07:30:19
코로나19 치료제는 길리어드사이언스 코리아의 베클루리주(성분명 렘데시비르)와 셀트리온의 렉키로나주(성분명 레그단비맙)다. 이 가운데 렉키로나주가 국내에서 개발된 '국산 1호' 코로나19 치료제다. 그간 국산 2호 치료제 자리를 차지할 유력 후보로는 종근당과 GC녹십자 대웅제약이 거론됐다. 종근당이 이달...
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유력 후보 사라졌다…국산 2호 코로나19 치료제 누가 차지하나 2021-03-18 07:00:00
감염증(코로나19) 치료제 '나파벨탄주'(성분명 나파모스타트 메실산염)가 조건부 허가에서 고배를 마시면서 '국산 2호' 치료제 자리를 누가 차지할지에 관심이 쏠리고 있다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 허가된 코로나19 치료제는 길리어드사이언스코리아의 베클루리주(성분명 렘데시비르)와...
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식약처, 종근당 코로나19 치료제 조건부 허가 심사 착수 2021-03-08 11:21:17
것으로 기대하고 있다. 식약처가 국내 개발 코로나19 치료제 허가 심사에 착수한 건 앞서 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)에 이어 두 번째다. 렉키로나는 고위험군 경증이나 중등증 환자 치료 목적으로만 허가받았다. 종근당 관계자는 "나파벨탄은 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19...
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렉키로나주 건보혜택 받을까…적정성 평가 착수 2021-03-04 18:30:17
코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 허가받은 `렉키로나주`에 건강보험 혜택을 주는 게 적절한지 평가하는 절차가 시작된다. 건강보험심사평가원은 "셀트리온의 렉키로나주(레그단비맙)에 대한 급여 적정성 평가에 착수했다"고 4일 밝혔다. 렉키로나주는 지난달 5일 국내 개발 의약품으로는 처음으로 코로나19...
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제약사 CEO 속속 임기만료…연임에 `희비` 교차 2021-03-04 16:44:04
지난해 회장직을 내려놨다. 오는 26일 정기 주주총회 때까지는 서류상 회장직을 유지하지만, 이미 경영 일선에서 물러난 것이다. 다만, 서정진 명예회장은 "코로나19 항체치료제 렉키로나에 대해서는 은퇴 후에도 조금 관여를 하게 될 것 같다"며 "또 그룹에 큰 문제가 생길 경우 소방수 역할 정도는 담당할 계획"이라고...
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[속보] 국산 항체치료제 '렉키로나주'…28개 병원 169명에 투여 2021-02-27 14:16:44
[속보] 국산 항체치료제 '렉키로나주'…28개 병원 169명에 투여
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