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바이오젠, 아두카누맙 美 공보험 보장 제한 우려에 '하락' 2021-06-29 09:23:44
말했다. 신약 승인에 대한 논란도 여전하다. FDA는 말초및중추신경계 약물자문위원회(PCNS)의 반대에도 아두헬름을 승인했다. 3명의 PCNS 위원은 아두헬름 승인 이후 항의의 뜻으로 사임했다. 지난 25일(현지시간) 미국 하원 감독 및 개혁위원회는 아두헬름의 승인 및 가격에 대해 조사를 시작할 것이라고 발표했다. 캐럴...
헬릭스미스, 유전자치료제 당뇨발 임상 3상 조기종료 2021-06-20 20:13:40
치료제 `엔젠시스`(VM202)의 `당뇨발`(당뇨병성 족부궤양·DFU) 미국 임상 3상을 조기 중단했다. 20일 업계에 따르면 헬릭스미스는 최근 "약 2년간 연구를 진행했으나 환자 등록 속도 지연으로 총 44명 등록 후 연구를 조기 중단"한다고 공시했다. 애초 헬릭스미스는 비치료성 족부궤양으로 진단받고 말초동맥질환이 동반된...
헬릭스미스, 유전자치료제 '엔젠시스' 당뇨발 임상 3상 조기종료 2021-06-20 19:57:22
'당뇨발'(당뇨병성 족부궤양·DFU) 미국 임상 3상을 조기 중단했다. 20일 업계에 따르면 헬릭스미스는 최근 "약 2년간 연구를 진행했으나 환자 등록 속도 지연으로 총 44명 등록 후 연구를 조기 중단"한다고 공시했다. 애초 헬릭스미스는 비치료성 족부궤양으로 진단받고 말초동맥질환이 동반된 것으로 확인된...
국산백신 내년 상반기 상용화 가능할까…일부 유효성 '물음표' 2021-06-14 07:00:04
이는 코로나19 회복기 말초혈액 단핵세포를 능가하는 수준이었다. 유바이오로직스[206650]는 성인 50명 대상 임상 1상 결과를 구체적인 수치 없이 "안전성과 면역원성을 확인했다"고만 밝혔다. 이달 말부터 10월까지 230명을 대상으로 한 임상 2상을 수행해 적정한 백신 용량을 탐색할 예정이다. SK바이오사이언스와...
오종혁, 구안와사 발병…"뇌는 이상무" 2021-06-08 15:01:49
마비돼 한쪽으로 비뚤어지는 질환이다. 말초성 안면신경마비로 뇌졸중·뇌종양으로 인해 발생하는 중추성 안면신경마비(중풍)와는 구분하여 치료한다. 구안와사가 오면 외관상 얼굴이 비뚤어지고, 이상 감각을 보인다. 눈 감기, 입꼬리 올리기, 코 찡그리기 등과 같은 표정을 짓는 것에도 어려움을 느낀다. 뚜렷한 원인은...
"삼바, 알츠하이머 치료제 CMO 가능성"...외국인 `사자` 2021-06-08 09:36:36
신약 `아두카누맙`이 알츠하이머성 치매를 치료하는 치료제가 18년만에 승인을 받았다. 미국 식품의약국(FDA) 산하 말초·중추신경계약물 자문위원회는 7일(현지시간) 아두카누맙(상품명 애드유헬름)을 알츠하이머병 치료제로 최종 승인했다. 알츠하이머 치료 신약이 FDA 승인을 받은 것은 2003년 이래 18년만에 처음이다....
'모더나 코비드-19백신주' 품목허가…국내 네번째 백신 2021-05-21 13:35:47
양호하다고 판단했다. 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응인 얼굴 부종은 사용상의 주의사항에 반영했다. 또 2차 투여 후 더 많은 통증 피로 오한 등 접종 시에 예측되는 사례 발생이 증가하는 경향이 있음도 주의사항에 반영토록 했다. 백신의 예방 효과는 충분하다고 봤다. 최종점검위는 허가 후...
비보존헬스케어, 비마약성진통 주사제 국내 3상 기관 선정 2021-04-30 14:04:45
이상의 통증을 완화하기 위한 비마약성 및 비소염성 진통제다. 마약성 진통제인 ‘오피오이드’와 유사하게 말초 및 중추에서 모두 통증 전달을 차단한다. 오피오이드 및 비마약성 소염진통제(NSAIDs)의 부작용을 극복할 것으로 기대하고 있다. 회사는 지난 2월 대장절제 수술 후 통증을 적응증으로 임상 3상을 승인받았다...
헬릭스미스, 미국통증학회서 엔젠시스 연구 결과 3건 발표 2021-04-26 10:07:28
HGF는 새로운 혈관을 생성하고 신경의 성장과 재생을 촉진하는 등 다양한 기능을 가진 단백질이다. 헬릭스미스는 총 3개 포스터로 학술대회에서 발표했다. 잭 케슬러 노스웨스턴대 의대 박사는 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상 연구에 대해 발표했다. HGF가 감각신경세포 및 슈반 세포에 직접 작용해 손상된...
`당뇨발`, 지방조직 속 줄기세포로 치료 성공 2021-04-15 09:38:37
하나인 당뇨병성 신경병증으로 다리와 발에 분포돼 있는 말초신경의 민감성이 둔해지면서 발생한다. 말초신경이 둔해지면 발과 다리에 작은 상처가 나도 통증을 느끼지 못해 직접 눈에 띄기 전에는 모르는 경우가 많으며 결국 그대로 방치하다 돌이킬 수 없이 악화한 뒤에야 알게 된다. 미국 웨이크 포리스트(Wake Forest)...