유럽 솔리리스 시밀러 1위 삼성에피스, 적응증 확대 데이터 공개 2024-09-29 16:04:52

바이오에피스가 초고가 희귀질환 치료제인 솔리리스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)'에피스클리'에 대해 적응증(치료 대상 질환) 확대 관련 연구 결과를 공개했다. 에피스클리는 독일 프랑스 이탈리아 네덜란드 등에서 관련 바이오시밀러 시장 1위 제품이다. 삼성바이오에피스는 최근 스페인 발렌시아에서...

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삼성바이오에피스, 유럽 학회서 '에피스클리' 연구결과 발표 2024-09-29 11:17:35

바이오에피스, 유럽 학회서 '에피스클리' 연구결과 발표 (서울=연합뉴스) 김주환 기자 = 삼성바이오에피스는 지난 24일부터 27일까지 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 소아신장학회(ESPN) 연례 학술대회에서 에피스클리(EPYSQLI·프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 연구 논문 초록을 발표했다고 29일 밝혔다....

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파라과이서 한국 의료기기·의약품 산업 국제 세미나 2024-09-27 08:43:35

= 한국의 우수한 의료기기·의약품 인증제도와 바이오헬스 제품을 알리기 위한 'K-바이오메디컬' 국제 세미나가 26일(현지시간) 파라과이 아순시온에서 열렸다. 세계보건기구(WHO), 한국화학융합시험연구원(KTR), 파라과이 위생감시청, 파라과이 제약협회 등이 참여해 WHO 우수규제기관(WLA) 등재 절차, 한국...

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셀트리온, 유럽 피부과학회서 '유플라이마' 상호교환성 임상3상 발표 2024-09-26 16:22:23

입증받은 바이오시밀러는 의사의 별도 지시 없이도 약국에서 오리지널 의약품과 서로 바꿔 처방할 수 있다. 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 임상을 진행한 결과, 유플라이마-휴미라 교차 투약군과 휴미라 투약군간 약동학적 동등성을 확보했고 안전성과 면역원성 및 유효성에서도 유사성을 확인했다고...

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"민주당, 국내 증시 포기했나"...'금투세 폐지' 압박한 한동훈 [오한마] 2024-09-26 11:37:53

변화하는 환경에서 글로벌 제약·바이오 기업들에게 에이프로젠의 생산 능력이 매력적으로 다가올 수 있다”고 전망했습니다. 앞서 에이프로젠은 자가면역질환 치료제 레미케이드 바이오시밀러 GS071을 일본 기업에 납품한 이력이 있는 것으로 알려졌습니다. ◆ 비큐AI, ‘아하앤컴퍼니’ 데이터 공급계약 체결 두 번째...

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프레스티지바이오파마IDC-앱티스, ADC 항암신약 개발 공동연구 2024-09-26 11:30:54

계획이다. 또 ADC로 응용이 용이하다고 판단되는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 신약항체를 순차적으로 ADC로 개발해 나가기로 했다. 이번 공동연구를 총괄하는 강태흥 IDC 신약개발본부장은 "타깃 발굴을 포함해 세포주 개발부터 항체 생산까지 전주기를 갖추고 있는 IDC에 ADC 기술 접목은 새로운 항암 신약 개발...

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셀트리온 "유플라이마, 상호교환성 3상서 동등성 확인" 2024-09-26 11:13:24

셀트리온이 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '유플라이마'(성분명 아달리무맙) 상호교환성 임상 결과를 발표했다. 셀트리온은 '2024 유럽 피부과학회'(EADV)에서 오리지널 치료제 '휴미라'와 유플라이마간 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 26일 밝혔다. EADV는 건선, 피부암...

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셀트리온 "유플라이마, 임상 3상서 오리지널약과 유사성 확인" 2024-09-26 09:39:13

자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널약과 유사성 등이 확인됐다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 네덜란드 암스테르담에서 열리는 '2024 유럽 피부과학회'(EADV)에서 이 같은 내용의 임상 결과를 공개했다. 이에 따르면...

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대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프 2024-09-26 08:32:01

실제 바이넥스는 인천 송도와 충북 오송에 바이오의약품 생산 공장이 있다. 생산 능력은 송도 공장이 5000L, 오송공장은 7000L 규모다. 2015년 한화케미컬로부터 인수한 오송공장은 이번에 확보한 신규 고객용 바이오시밀러 생산을 맡으면서 가동률이 크게 올라갈 전망이다. 송도 공장은 셀트리온 바이오시밀러 생산을 준비...

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