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한미약품 "자체 개발 항암신약, 글로벌 상용화에 속도 붙어" 2021-11-11 09:26:09
위한 대규모 임상 프로젝트에 벨바라페닙 단독 및 병용 투여군을 추가했다. 한미약품이 미국 파트너사 스펙트럼과 공동 개발 중인 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'은 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 기다리고 있다. 스펙트럼은 올해 안에 포지오티닙의 FDA 허가 신청서를 제출할 계획이다. 스펙트럼은 1회...
美 리제네론 코로나 항체 치료제, 8개월간 감염 위험 81.6%↓ 2021-11-09 08:56:30
바이러스 감염을 차단하도록 설계된 2개의 단일클론 항체 병용(칵테일) 요법 치료제다. 리제네론은 앞서 REGEN-COV가 투약 후 첫 1개월 이내에 코로나19 감염 위험을 81.4% 감소시켰다고 밝혔다. 발표된 새로운 데이터는 이후 7개월 동안 추가로 분석한 결과다. 이 기간 추가 투여를 하지 않은 만큼, REGEN-COV가 감염 예방...
'침묵의 장기'…간암 사망률 높은 이유 [건강!톡] 2021-10-26 09:20:59
간 기능 지표도 동시에 개선됐다고 논문에서는 밝혔다. 또 이 학술지의 2018년 간 이식 관련 임상 논문에서는 간 이식을 시행한 간세포암종 환자에게 자닥신(싸이모신알파1)을 병용 투여한 결과, 대조군 환자 전원이 2년 이상 생존하지 못한 반면, 자닥신 투여군은 5년 77.8%의 생존율을 보였으며 무질병 생존율도 5년...
화이자, 코로나19 예방 알약 글로벌 임상 2·3상 개시 2021-09-28 08:16:10
최대 2660명의 참가자 등록을 목표한다. 참가자는 투여군과 위약군으로 나뉜다. 투여군은 PF-07321332와 저용량의 리토나비르를 병용 투여한다. 리토나비르는 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제다. 위약군과 투여군은 5일 또는 열흘 동안 매일 2회 주어진 약을 복용한다. 이번 임상의 우선 목표는 14일까지 코로나19...
식도암, 면역항암제 `펨브롤리주맙` 병용투여시 생존율 증가 2021-09-27 10:07:05
단독투여군(376명)과 면역항암제 펨브롤리주맙 병용투여군(373명)으로 나눠 결과를 비교했는데, 선종무 교수팀에 따르면 병용투여군의 치료 효과가 월등히 높아, 2년 생존율을 따졌을 때 각각 28%와 16%로 크게 차이났다. 생존기간(중앙값)은 병용투여군 12.4개월, 단독투여군 9.8개월로 나타났다. 선종무 교수는 "기존...
이수앱지스, ESMO서 'ISU104' 임상 1상 최종 결과 공개 2021-09-23 14:27:09
투여 및 기존 항암제와의 병용 투여 모두에서 약물제한독성(DLT)이 관찰되지 않았다. 치료를 중단할 수준의 약물 이상반응도 없었다. 효능은 지난해 7월 발표한 중간결과 수준을 유지했다. 기존 항암제 병용 투여군 11명 중 9명에서 안정적 병변 이상의 치료 효과가 나타난다. 81.8%의 질병조정률(DCR)을 보였다. 특히 작년...
GC녹십자셀, 췌장암 대상 이뮨셀엘씨 임상 3상 첫 환자 등록 2021-09-07 13:21:36
절제술을 시행한 췌관선암 환자들을 젬시타빈 단독 투여군과 젬시타빈·이뮨셀엘씨 병용 투여군으로 나눠 이뮨셀엘씨의 유효성과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주 병용 치료를 통한 무재발생존(RFS), 전체생존(OS), 종양표지자(CA19-9) 수치 변화 등이다. 췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대...
크리스탈지노믹스, 췌장암 대상 아이발티노스타트 국내 임상 2/3상 신청 2021-08-27 20:01:29
아이발티노스타트와 젬시타빈·엘로티닙을 병용 투여하는 시험군과 현재 1차 치료제로 가장 많이 처방되는 폴피리녹스 요법을 적용하는 대조군으로 나눠 진행된다. 우선 아이발티노스타트 3제 병용과 폴피리녹스 요법으로 각각 약 30명씩 비교 임상을 진행해 중간 평가 결과를 도출하고, 이를 토대로 각 치료군(arm)을...
셀트리온, 델타변이 치료제 내달 임상 착수 2021-08-04 17:19:32
“렉키로나와 병용 투여하는 방식으로 변이 바이러스에 대한 효과를 높이는 방안을 검토하고 있다”며 “신규 변이에 대응할 수 있는 항체 치료제를 빠르게 내놓기 위해 이미 임상용 시료 생산을 마쳤다”고 말했다. 렉키로나도 동물실험에서 델타 변이에 효능이 있는 것으로 확인됐다. 질병관리청 국립보건연구원에 따르면...
한독, 급성골수성백혈병 치료제 '빅시오스' 국내 독점 판매 2021-07-23 11:07:45
표준요법인 시타라빈과 다우노루비신의 병용투여와 비교한 임상 3상에서 생존기간 연장 효과를 확인했다. 빅시오스 투여군의 생존기간 중간값은 9.6개월이다. 표준요법 투여군 5.9개월에 비해 길게 나타났다. 김영진 한독 회장은 “데피텔리오에 이어 재즈 파마슈티컬의 혁신적인 치료제를 국내에 선보이게 돼 매우 ...