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알테오젠 “테르가제 히알루로니다제 게임 체인저 자신” 2023-12-06 09:41:16
위해 리도카인이나 스테로이드와 병용하여 부종을 줄이거나, 약물흡수를 빠르게 하는데 사용된다. 외상, 수술 후 봉합에서도 리도카인 단독 사용에 비해 빠른 마취가 가능하고, 상처 회복 속도를 빠르게 하는 것으로 알려졌다. 비만 클리닉에서 사용하는 지방분해주사에 사용하거나, 성형외과에서 필러 사용 후 교정에 사용...
제일약품, 당뇨 복합제 '듀글로우정' 출시 2023-12-04 10:54:40
변화나 부종 등의 부작용 우려는 줄고, 뇌졸중, 심근경색, 심뇌혈관 질환, 비알코올성 지방간 등 2형 당뇨 환자의 주요 합병증을 예방할 수 있을 것으로 기대된다는 게 제일약품 설명이다. 제일약품은 자체 임상 3상을 진행한 결과, 메트포르민·다파글리플로진을 투여받던 환자가 메트포르민·듀글로우정으로 변환했을 때...
셀트리온 아일리아 시밀러, 오리지널과 동등성 확인 2023-12-04 09:32:28
부종(DME)에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성’을 주제로 스페인 헝가리 체코 등 총 13개국의 환자 348명 대상 24주 글로벌 3상 결과를 발표했다. 임상에서 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군을 무작위 배정, 1차 평가지표에서 최대 교정시력(BCVA)의 8주차 변화가 동등성 범위...
삼천당제약, 안과 질환 바이오시밀러 국내 품목허가 신청 2023-11-30 16:20:23
리제네론(Regeneron)이 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 질환에 쓸 수 있도록 개발한 의약품인 '아일리아'의 바이오시밀러다. 삼천당제약은 14개 국가 570여 명을 대상으로 진행한 이 제품의 임상 3상 시험에서 아일리아와 동등성을 입증했다고 밝힌 바 있다. 회사는 국내에 이어 미국, 유럽 등 해외에서도...
[2023 인천스타트업파크 부스트 스타트업 CEO] 안구건조증 및 만성통증 치료제 등 신약 개발하는 ‘루다큐어’ 2023-11-29 19:55:39
부종 등의 염증 관련 안구질환으로의 광범위한 임상적용 가능성이 있습니다. 추후 연구를 수행하여 다양한 적응증으로의 적용성을 확인해 볼 예정입니다.” 루다큐어는 글로벌 진출을 위한 활동을 진행하고 있다. 국내외 최대 바이오 컨퍼런스 행사인 Bio-KOREA, Bio-USA 행사에 참여하면서 당사의 기술을 홍보하고...
[이지향의 해피樂] 소염진통제와 신수 2023-11-29 18:00:06
고혈압이나 부종, 더 심각하게는 급성신부전이나 만성신부전으로 이어질 수 있다. 소염진통제를 주의해야 하는 이유가 바로 이것 때문이다. 소염진통제가 통증을 억제할 수 있는 이유는 프로스타글란딘이라는 물질을 차단하기 때문인데, 공교롭게도 이 프로스타글란딘이라는 물질이 신장 사구체로 들어가는 혈관을 확장해...
셀트리온, 황반변성 치료제 시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-11-24 09:23:38
황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 및...
셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청" 2023-11-24 08:45:16
황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 적응증에 대해 품목허가를 신청했다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국, 한국, 유럽 등 주요국에 순차적으로 품목허가 신청을 완료하고 글로벌 시장 진출을 순조롭게 준비 중"이라며 "다양한 영역으로 제품 포트폴리오를...
파멥신, '클락슨 병' 항체치료제 전임상서 효능 확인 2023-11-22 10:58:45
빠져나가는 중증 전신 질환이다. 저혈압·부종·저알부민혈증의 증상을 동반한다. 정확한 원인은 잘 알려져 있지 않으며 효과적인 치료법이 없어 급성 발병으로 인한 사망률이 30%에 이르는 중증 희귀질환이다. 최근에는 ISCLS와 코로나19를 포함한 호흡기 바이러스 감염 환자들과의 연관성이 언급되며 치료제 개발에 대한...
큐라클 "바이오유럽서 망막 혈관질환 치료제 관심 확인" 2023-11-20 14:44:22
황반부종과 습성 황반변성에 대한 경구용 치료제로 개발 중이다. 환자에 대한 효과를 처음으로 확인하는 개념증명(PoC) 성격의 미국 임상 2a상에 최종 방문(LSO)이 최근 완료됐다. 데이터 락업(Data Lock-up) 절차와 최종 분석을 거쳐 내년 초 탑라인 결과가 나올 것으로 예상된다. 현재 망막 혈관질환 치료제는 먹는 약이...